- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07289867
Ernæringsmessige effekter av å tilføre personer over 90 år et kosttilskudd basert på en frukt fra Cerrado: Buriti
4. desember 2025 oppdatert av: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Ernæringsmessige effekter av å tilføre nittiniåringer et kosttilskudd basert på en frukt fra Cerrado: Buriti
Befolkningen over 90 år vokser over hele verden, og søket etter strategier for å fremme en bedre livskvalitet for eldre personer er en utfordring for vitenskapen.
Økende alder er forbundet med flere fysiologiske endringer som fører til forskjellige sykdommer, der underernæring og sarkopeni skiller seg ut.
Forebygging og behandling av underernæring er basert på funksjonelle mat-/ernæringsintervensjoner, for eksempel bruk av orale tilskudd.
Imidlertid er studier som evaluerer effektiviteten av disse tilskuddene hos personer over 90 år fortsatt sjeldne i litteraturen.
Denne studien hadde som mål å evaluere bruken av et buriti-frukt (Mauritia flexuosa) tilskudd hos personer 90 år og eldre.
Studien inkluderte 40 personer som ble randomisert i to grupper.
Gruppen Supplement Test (ST) brukte et buriti-basert tilskudd med fulle vitaminer og mineraler; kontrollgruppen brukte en kapsel som inneholdt samme sammensetning av vitaminer og mineraler som testtilskuddet, som ble kalt Vitamin Mix (VM).
Intervensjonen varte i 12 uker.
Følgende analyser ble utført før og etter denne perioden: Mini Nutritional Assessment (MNA) spørreskjema, håndstyrke (HGS), biokjemiske tester og antropometriske målinger.
Hovedresultatene viste at Buriti-tilskuddet førte til en betydelig økning i kroppsvekt, kroppsmasseindeks (BMI), håndstyrke og globuliner, sammenlignet med gruppen som brukte vitaminmiksen.
Derfor kan det konkluderes med at buriti-tilskuddet fremmer en forbedring i kroppssammensetning, økt styrke og globuliner hos personer over 90 år, og kan være en levedyktig og effektiv strategi for behandling av underernæring.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasil
- State University of Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Deltakere i alderen 90 år eller over ble valgt fra databasen til Referansesenteret for Eldrehelsetjeneste i Montes Claros, MG.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskluderingskriterier inkluderte alvorlig fedme, dekompenserte kroniske sykdommer, eller manglende evne/samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilskuddsgruppe
Deltakerne mottok supplementtesten (Nutricer Energia Zero-lactose) daglig i 3 måneder
|
Daglig administrering av to spiseskjeer oppløst i helmelk en gang daglig i 3 måneder.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (Multivitaminblanding)
Deltakerne fikk en multivitaminblanding daglig i 3 måneder
|
Daglig administrering av ett multivitaminkapsel i 3 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker med tilskudd
|
Kroppsvekt (kg) ble målt ved hjelp av en kalibrert digital vekt for å evaluere endringer etter tilskudd.
|
Baseline og etter 12 uker med tilskudd
|
|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 uker med tilskudd.
|
Muskelstyrke ble vurdert ved bruk av håndgrepdynamometer for å evaluere funksjonell forbedring etter 12 ukers tilskudd.
|
Utgangspunkt og etter 12 uker med tilskudd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 12 ukers tilskudd
|
Kroppsvekt (kg) ble målt med en kalibrert digital vekt for å vurdere endringer i kroppsmasse etter tilskudd.
|
Utgangspunkt og etter 12 ukers tilskudd
|
|
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker med tilskudd.
|
BMI (kg/m²) ble beregnet som vekt delt på høyde i andre for å evaluere endringer i kroppssammensetning.
|
Baseline og etter 12 uker med tilskudd.
|
|
Endring i serumglobulinnivåer
Tidsramme: Baseline og etter 12 uker med tilskudd.
|
Serum globulinkonsentrasjon (g/dL) ble bestemt ved bruk av standard biokjemiske metoder for å vurdere endringer i proteinmetabolismen.
|
Baseline og etter 12 uker med tilskudd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6.790.431
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .