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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289867
Effets nutritionnels de la supplémentation de nonagénaires avec un complément alimentaire à base d'un fruit du Cerrado : le buriti
4 décembre 2025 mis à jour par: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Effets nutritionnels de la supplémentation de nonagénaires avec un supplément à base d'un fruit du Cerrado : Buriti
La population âgée de plus de 90 ans est en croissance dans le monde entier, et la recherche de stratégies pour promouvoir une meilleure qualité de vie pour les personnes âgées est un défi pour la science.
Le vieillissement est associé à plusieurs changements physiologiques conduisant à différentes maladies, parmi lesquelles la malnutrition et la sarcopénie se distinguent.
La prévention et le traitement de la malnutrition sont basés sur des interventions alimentaires/nutritionnelles fonctionnelles, telles que l'utilisation de compléments oraux.
Cependant, les études évaluant l'efficacité de ces compléments chez les nonagénaires sont encore rares dans la littérature.
La présente étude visait à évaluer l'utilisation d'un complément à base de fruit de buriti (Mauritia flexuosa) chez les personnes de 90 ans et plus.
L'étude a inclus 40 individus qui ont été randomisés en deux groupes.
Le groupe Test de Complément (ST) a utilisé un complément à base de Buriti avec des vitamines et minéraux complets ; le groupe témoin a utilisé une capsule contenant la même composition de vitamines et minéraux que le complément test, appelée Mélange de Vitamines (VM).
L'intervention a duré 12 semaines.
Les analyses suivantes ont été réalisées avant et après cette période : questionnaire d'Évaluation Nutritionnelle Miniature (MNA), force de préhension manuelle (HGS), tests biochimiques et mesures anthropométriques.
Les principaux résultats ont montré que le complément de Buriti a conduit à une augmentation significative du poids corporel, de l'Indice de Masse Corporelle (IMC), de la force de préhension manuelle et des globulines, par rapport au groupe qui a utilisé le mélange de vitamines.
Par conséquent, on peut conclure que le complément de buriti favorise une amélioration de la composition corporelle, une augmentation de la force et des globulines chez les nonagénaires, et peut être une stratégie viable et efficace pour le traitement de la malnutrition.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brésil
- State University of Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
Les participants âgés de 90 ans ou plus ont été sélectionnés à partir de la base de données du Centre de Référence pour les Soins de Santé des Personnes Âgées à Montes Claros, MG.
Critères d'exclusion :
- Les critères d'exclusion comprenaient l'obésité sévère, les maladies chroniques décompensées ou l'incapacité/refus de consentir.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Supplément
Les participants ont reçu le supplément test (Nutricer Energia Zero-lactose) quotidiennement pendant 3 mois
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Administration quotidienne de deux cuillères à soupe solubilisées dans du lait entier une fois par jour pendant 3 mois.
Autres noms:
|
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Comparateur actif: Groupe témoin (Mélange de multivitamines)
Les participants ont reçu un mélange de multivitamines quotidiennement pendant 3 mois
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Administration quotidienne d'une capsule multivitaminée pendant 3 mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du poids corporel
Délai: Valeur initiale et après 12 semaines de supplémentation
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Le poids corporel (kg) a été mesuré à l'aide d'une balance numérique étalonnée pour évaluer les changements après la supplémentation.
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Valeur initiale et après 12 semaines de supplémentation
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Changement de la force musculaire
Délai: Valeurs de base et après 12 semaines de supplémentation.
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La force musculaire a été évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel pour évaluer l'amélioration fonctionnelle après 12 semaines de supplémentation.
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Valeurs de base et après 12 semaines de supplémentation.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du poids corporel
Délai: Valeurs de référence et après 12 semaines de supplémentation
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Le poids corporel (kg) a été mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée pour évaluer les changements de masse corporelle après la supplémentation.
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Valeurs de référence et après 12 semaines de supplémentation
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Variation de l'Indice de Masse Corporelle
Délai: Valeur de base et après 12 semaines de supplémentation.
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L'IMC (kg/m²) a été calculé en divisant le poids par le carré de la taille pour évaluer les changements de composition corporelle.
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Valeur de base et après 12 semaines de supplémentation.
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Variation des niveaux de globuline sérique
Délai: Valeur initiale et après 12 semaines de supplémentation.
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La concentration de globuline sérique (g/dL) a été déterminée en utilisant des méthodes biochimiques standard pour évaluer les changements du métabolisme des protéines.
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Valeur initiale et après 12 semaines de supplémentation.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
26 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6.790.431
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .