- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07289867
Пищевые эффекты добавок для ноногенариев на основе фрукта из Серрадо: Бурити
4 декабря 2025 г. обновлено: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Питательные эффекты добавления нонагенариям добавки на основе фрукта из Серрадо: Бурити
Население в возрасте старше 90 лет растёт по всему миру, и поиск стратегий для улучшения качества жизни пожилых людей является вызовом для науки.
Старение связано с несколькими физиологическими изменениями, ведущими к различным заболеваниям, среди которых выделяются недоедание и саркопения.
Профилактика и лечение недоедания основаны на функциональных пищевых/питательных вмешательствах, таких как использование пероральных добавок.
Однако исследования, оценивающие эффективность этих добавок у людей в возрасте 90 лет и старше, всё ещё малочисленны в литературе.
Настоящее исследование было направлено на оценку использования добавки из плодов бурити (Mauritia flexuosa) у лиц в возрасте 90 лет и старше.
В исследование были включены 40 человек, которые были рандомизированы на две группы.
Группа «Тестовая добавка» (ST) использовала добавку на основе бурити с полным набором витаминов и минералов; контрольная группа использовала капсулу, содержащую тот же состав витаминов и минералов, что и тестовая добавка, которая называлась «Витаминная смесь» (VM).
Вмешательство длилось 12 недель.
Следующие анализы были проведены до и после этого периода: анкета Mini Nutritional Assessment (MNA), сила сжатия кисти (HGS), биохимические тесты и антропометрические измерения.
Основные результаты показали, что добавка из бурити привела к значительному увеличению массы тела, индекса массы тела (ИМТ), силы сжатия кисти и глобулинов по сравнению с группой, использовавшей витаминную смесь.
Следовательно, можно сделать вывод, что добавка из бурити способствует улучшению состава тела, увеличению силы и уровня глобулинов у людей в возрасте 90 лет и старше и может быть жизнеспособной и эффективной стратегией для лечения недоедания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Бразилия
- State University of Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Участники в возрасте 90 лет и старше были отобраны из базы данных Референс-центра по уходу за здоровьем пожилых людей в Монтис-Кларус, штат Минас-Жерайс.
Критерии исключения:
- Критерии исключения включали тяжелое ожирение, декомпенсированные хронические заболевания или неспособность/отказ дать согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа приема добавки
Участники ежедневно получали тестируемую добавку (Nutricer Energia Zero-lactose) в течение 3 месяцев
|
Ежедневный приём двух столовых ложек, растворённых в цельном молоке, один раз в день в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (Витаминно-минеральный комплекс)
Участники ежедневно получали витаминный комплекс в течение 3 месяцев
|
Ежедневный прием одной капсулы мультивитаминов в течение 3 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель приема добавок
|
Масса тела (кг) измерялась с использованием калиброванных цифровых весов для оценки изменений после приема добавок.
|
Исходный уровень и после 12 недель приема добавок
|
|
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель приема добавки.
|
Мышечная сила оценивалась с помощью кистевого динамометра для оценки функционального улучшения после 12 недель приема добавки.
|
Исходный уровень и через 12 недель приема добавки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель приема добавок
|
Масса тела (кг) измерялась с помощью калиброванных электронных весов для оценки изменений массы тела после приема добавок.
|
Исходный уровень и после 12 недель приема добавок
|
|
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: Исходный уровень и через 12 недель приема добавок.
|
ИМТ (кг/м²) рассчитывался как вес, делённый на квадрат роста, для оценки изменений состава тела.
|
Исходный уровень и через 12 недель приема добавок.
|
|
Изменение уровня сывороточного глобулина
Временное ограничение: Исходный уровень и после 12 недель приема добавок.
|
Концентрация глобулина в сыворотке (г/дл) определялась с использованием стандартных биохимических методов для оценки изменений белкового обмена.
|
Исходный уровень и после 12 недель приема добавок.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6.790.431
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .