- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07289867
Ernæringsmæssige effekter af at supplementere nonagenariere med et supplement baseret på en frugt fra Cerrado: Buriti
4. december 2025 opdateret af: Sergio Henrique Sousa Santos, Federal University of Minas Gerais
Ernæringsmæssige effekter af supplementering af nonagenarier med et supplement baseret på en frugt fra Cerrado: Buriti
Befolkningen over 90 år vokser over hele verden, og søgningen efter strategier til at fremme en bedre livskvalitet for ældre mennesker er en udfordring for videnskaben.
Stigende alder er forbundet med flere fysiologiske ændringer, der fører til forskellige sygdomme, hvor underernæring og sarkopeni skiller sig ud.
Forebyggelse og behandling af underernæring er baseret på funktionelle fødevarer/ernæringsmæssige indgreb, såsom brug af orale kosttilskud.
Studier, der evaluerer effektiviteten af disse tilskud hos personer over 90 år, er dog stadig sjældne i litteraturen.
Nærværende studie havde til formål at evaluere brugen af et buriti-frugt (Mauritia flexuosa) tilskud hos personer på 90 år og derover.
Studiet omfattede 40 personer, der blev randomiseret i to grupper.
Gruppen Supplement Test (ST) brugte et buriti-baseret tilskud med fulde vitaminer og mineraler; kontrolgruppen brugte en kapsel indeholdende samme sammensætning af vitaminer og mineraler som testtilskuddet, som blev kaldt Vitamin Mix (VM).
Interventionen varede 12 uger.
Følgende analyser blev udført før og efter denne periode: Mini Nutritional Assessment (MNA) spørgeskema, håndstyrke (HGS), biokemiske tests og antropometriske målinger.
De vigtigste resultater viste, at Buriti-tilskuddet førte til en signifikant stigning i kropsvægt, Body Mass Index (BMI), håndstyrke og globuliner, sammenlignet med gruppen, der brugte vitaminblandingen.
Derfor kan det konkluderes, at buriti-tilskuddet fremmer en forbedring af kropskomposition, øget styrke og globuliner hos personer over 90 år, og kan være en levedygtig og effektiv strategi til behandling af underernæring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Montes Claros, Minas Gerais, Brasilien
- State University of Minas Gerais
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere på 90 år eller derover blev udvalgt fra databasen i Reference Center for Elderly Health Care i Montes Claros, MG.
Eksklusionskriterier:
- Eksklusionskriterier omfattede svær overvægt, dekompenserede kroniske sygdomme eller manglende evne/afslag på samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supplementgruppe
Deltagerne modtog kosttilskuddet (Nutricer Energia Zero-lactose) dagligt i 3 måneder
|
Daglig indgivelse af to spiseskefulde opløst i sødmælk én gang dagligt i 3 måneder.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (Multivitaminblanding)
Deltagerne modtog en multivitaminblanding dagligt i 3 måneder
|
Daglig indtagelse af ét multivitaminkapsel i 3 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers supplementering
|
Kropsvægt (kg) blev målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt for at evaluere ændringer efter kosttilskud.
|
Baseline og efter 12 ugers supplementering
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers tilskud.
|
Muskelstyrken blev vurderet ved hjælp af et håndstyrke-dynamometer for at evaluere funktionel forbedring efter 12 ugers supplementering.
|
Baseline og efter 12 ugers tilskud.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers supplementation
|
Kropsvægt (kg) blev målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt for at vurdere ændringer i kropsvægt efter supplementering.
|
Baseline og efter 12 ugers supplementation
|
|
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers supplementering.
|
BMI (kg/m²) blev beregnet som vægt divideret med højde i anden potens for at vurdere ændringer i kropskomposition.
|
Baseline og efter 12 ugers supplementering.
|
|
Ændring i serumglobulinniveauer
Tidsramme: Baseline og efter 12 ugers supplementation.
|
Serum globulinkoncentrationen (g/dL) blev bestemt ved hjælp af standard biokemiske metoder for at vurdere proteinstofskiftets ændringer.
|
Baseline og efter 12 ugers supplementation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sérgio H Santos, PhD, State University of Minas Gerais
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6.790.431
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Underernæring hos ældre
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationEvaluering af In-Vitro Cryo Terapeutiske Protokoller på Humane Celleprøver (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)Cellular Injury and Post-Cryogenic Recovery | Kryogenisk cellulær stress | Kuldeinduceret cellulær skade | Termisk Skade Reaktion | Post-thaw levedygtighedsforringelse | Osmotisk Stressskade | Biomekanisk Skadesmodellering (In-Vitro) | Blunt Force Injuries to the Extremities (Cellular Injury Model) | Vævsskade... og andre forholdForenede Stater