- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07290881
Anteriorisen iliakalohkon ja ilioinguinaali-iliohypogastrisen lohkon postoperatiivisen analgeettisen tehon vertailu nivushernia-leikkauksessa
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka vertailee etummaisen iiliakuslohkon ja ilioinguinaalisen-iliohypogastrisen lohkon postoperatiivista analgesista tehokkuutta nivushernioleikkauksessa
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla kahta leikkauksen jälkeistä kivunlievitystekniikkaa nivusherniaa leikatuilla potilailla: (1) anteriorinen iliakalihalvaus ja (2) ilioinguinaali-/iliohypogastrinen lihalvaus leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen keston ja potilastyytyväisyyden suhteen.
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys nivushernialeikkauksessa on ratkaisevan tärkeää potilaan mukavuuden parantamiseksi ja opioidien käytön vähentämiseksi. Vaikka ilioinguinaali- ja iliohypogastrisia hermolihalvauksia käytetään yleisesti tähän tarkoitukseen, niiden suhteellisen rajoittunut dermatomaalinen kattavuus voi joissakin tapauksissa johtaa riittämättömään kivunlievitykseen. Hiljattain kuvattu anteriorinen iliakalihalvaus on ehdotettu vaihtoehdoksi perinteisille tekniikoille, tarjoten mahdollisesti laajemman hermojen leviämisen ja tehokkaamman leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan. Tämän uuden lihalvauksen tehoa ja turvallisuutta ei kuitenkaan ole vielä riittävästi arvioitu kirjallisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on verrata kahta leikkauksen jälkeistä kivunlievitystekniikkaa nivushernia-leikkauksessa oleville potilaille: (1) etumainen lantiolohko ja (2) ilioinguinaali-/iliohypogastrinen lohko leikkauksen jälkeisen kivunlievityksen keston ja potilastyytyväisyyden osalta.
Tehokas leikkauksen jälkeinen kivunlievitys nivushernia-leikkauksessa on ratkaisevan tärkeää potilaiden mukavuuden parantamiseksi ja opioidin käytön vähentämiseksi. Vaikka ilioinguinaali- ja iliohypogastriset hermolohkot yleisesti käytetään tähän tarkoitukseen, niiden suhteellisen rajoitettu dermatomaalinen kattavuus voi joissakin tapauksissa johtaa riittämättömään kivunlievitykseen. Hiljattain kuvattu etumainen lantiolohko on ehdotettu vaihtoehdoksi perinteisille tekniikoille, tarjoten mahdollisesti laajemman hermojen leviämisen ja tehokkaamman leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan. Tämän uuden lohkon tehoa ja turvallisuutta ei kuitenkaan ole vielä riittävästi arvioitu kirjallisuudessa.
Tämä tutkimus pyrkii vertailemaan etumaista lantiolohkoa ilioinguinaali-/iliohypogastriseen lohkoon leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan ja potilastyytyväisyyden osalta. Tavoitteena on selvittää, tarjoaako etumainen lantiolohko laajemman dermatomaalisen jakautumisensa ansiosta alhaisemmat NRS-kivupisteet, vähentyneet kipulääkkeiden tarpeet ja korkeamman potilastyytyväisyyden verrattuna perinteisiin hermolohkoihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turkki (Türkiye), 63040
- Rekrytointi
- Harran University
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdulhakim Şengel
- Puhelinnumero: 05374030916
- Sähköposti: ahsengel121@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siihen sisältyvät 18–65-vuotiaat potilaat
- Luokiteltu ASA I–II -luokkiin
- Jotka ovat suorittamassa sähköistä nivusherniaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät halunneet osallistua vapaaehtoisesti
- Ne, joilla on kontraindikaatioita anterioriseen iliakaliseen blokkaan tai ilioinguinaaliseen/iliohypogastriseen blokkaan,
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka on luokiteltu ASA III–IV–V -luokkiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilasryhmä, jolle tehtiin etupuolinen lonkkaluun tukos
Tässä potilasryhmässä annetaan etinen iiliakalohko leikkauksen jälkeisellä kaudella, ja leikkausalueen postoperatiivista kipua arvioidaan.
|
Potilasryhmä, joka sai etuiliakalukkoon kohdistuvan hermoestolääkityksen
|
|
Active Comparator: Potilasryhmä, joka sai ilioinguinaalis-iliohypogastrisen lohkon
Tässä potilasryhmässä ilioinguinaalinen-iliohypogastrinen lohko annetaan leikkauksen jälkeisenä aikana, ja leikkausalueen jälkikipua arvioidaan.
|
Potilasryhmä, joka sai ilioinguinaalisen/iliohypogastrisen lohkoleikkauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti kipu (Numeerinen arviointiasteikko-NRS)
Aikaikkuna: 0-1-3-6-12-24 Tuntia
|
Pistemäärä arvioidaan asteikolla 0–10, jossa 0 tarkoittaa kipua ja 10 sietämätöntä kipua.
|
0-1-3-6-12-24 Tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anterior iliac block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .