- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07290881
Vergelijking van de postoperatieve pijnstillende werkzaamheid van het anterieure iliacale blok en het ilioinguinale-iliohypogastrische blok bij liesbreukchirurgie
Een prospectief gerandomiseerd onderzoek naar de vergelijking van de postoperatieve analgetische effectiviteit van het anterior iliacaal blok en het ilioinguinaal-iliohypogastrisch blok bij liesbreukchirurgie
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van twee postoperatieve analgesietechnieken die worden gebruikt bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan: (1) het anterior iliacaal blok en (2) het ilioinguinale/iliohypogastrische blok, wat betreft de duur van postoperatieve analgesie en patiënttevredenheid.
Effectieve postoperatieve analgesie bij liesbreukchirurgie is cruciaal voor het verbeteren van het comfort van de patiënt en het verminderen van het opioïdegebruik. Hoewel ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwblokkades vaak voor dit doel worden gebruikt, kan hun relatief beperkte dermatomale dekking in sommige gevallen leiden tot onvoldoende analgesie. Het recent beschreven anterior iliacaal blok is voorgesteld als alternatief voor conventionele technieken, met mogelijk een bredere neurale verspreiding en effectievere postoperatieve pijnbestrijding. De effectiviteit en veiligheid van deze nieuwe blokkade zijn echter nog onvoldoende geëvalueerd in de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om twee postoperatieve analgesietechnieken te vergelijken die worden gebruikt bij patiënten die een liesbreukoperatie ondergaan: (1) het voorste iliacale blok en (2) het ilioinguinale/iliohypogastrische blok, in termen van de duur van postoperatieve analgesie en patiënttevredenheid.
Effectieve postoperatieve analgesie bij liesbreukchirurgie is cruciaal voor het verbeteren van het comfort van de patiënt en het verminderen van het opioïdegebruik. Hoewel ilioinguinale en iliohypogastrische zenuwblokkades vaak voor dit doel worden gebruikt, kan hun relatief beperkte dermatomale dekking in sommige gevallen leiden tot onvoldoende analgesie. Het recent beschreven voorste iliacale blok is voorgesteld als een alternatief voor conventionele technieken, met mogelijk bredere neurale verspreiding en effectievere postoperatieve pijnbestrijding. De effectiviteit en veiligheid van dit nieuwe blok zijn echter nog niet voldoende geëvalueerd in de literatuur.
Deze studie heeft tot doel het voorste iliacale blok te vergelijken met het ilioinguinale/iliohypogastrische blok wat betreft postoperatieve pijnbestrijding en patiënttevredenheid. Het doel is om te bepalen of het voorste iliacale blok, dankzij zijn bredere dermatomale distributie, lagere NRS-pijnscores, verminderde analgesiebehoeften en hogere patiënttevredenheid biedt in vergelijking met traditionele zenuwblokkades.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turkije (Türkiye), 63040
- Werving
- Harran University
-
Contact:
- Abdulhakim Şengel
- Telefoonnummer: 05374030916
- E-mail: ahsengel121@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het omvat patiënten van 18-65 jaar
- Geclassificeerd als ASA I-II
- Die een electieve liesbreukoperatie ondergaan
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet vrijwillig wilden deelnemen
- Personen met contra-indicaties voor het anterieure iliacale blok of het Ilioinguinale/Iliohypogastrische blok
- Zwangere of borstvoedinggevende vrouwen
- Patiënten geclassificeerd als ASA III-IV-V
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Patiëntengroep die een anterieure iliacale blokkade onderging
In deze patiëntengroep wordt een anterieure iliacale blokkade toegediend in de postoperatieve periode, en wordt postoperatieve pijn op de operatieplaats beoordeeld.
|
Patiëntengroep die een voorste iliacale blokkade onderging
|
|
Actieve vergelijker: Patiëntengroep die een ilioinguinale-iliohypogastrische blokkade onderging
In deze patiëntengroep wordt een ilioinguinaal-iliohypogastrisch blok toegediend in de postoperatieve periode, en wordt de postoperatieve pijn op de operatieplaats beoordeeld.
|
Patiëntengroep die een ilioinguinale/iliohypogastrische blokkade onderging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute pijn (Numerieke beoordelingsschaal-NRS)
Tijdsspanne: 0-1-3-6-12-24 Uur
|
De score wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ondraaglijke pijn aangeeft.
|
0-1-3-6-12-24 Uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Anterior iliac block
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .