- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07290881
Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des anterioren Iliakalblocks und des Ilioinguinal-Iliohypogastrikusblocks bei Leistenbruchoperationen
Eine prospektive randomisierte Studie zum Vergleich der postoperativen analgetischen Wirksamkeit des anterioren Iliakalblocks und des Ilioinguinal-Iliohypogastricus-Blocks bei der Leistenhernienchirurgie
Das primäre Ziel dieser Studie ist der Vergleich zweier postoperativer Analgesietechniken bei Patienten, die sich einem Leistenbrucheingriff unterziehen: (1) dem anterioren Iliakalblock und (2) dem Ilioinguinal-/Iliohypogastrikusblock, hinsichtlich der Dauer der postoperativen Analgesie und der Patientenzufriedenheit.
Eine wirksame postoperative Analgesie bei Leistenbruchoperationen ist entscheidend für die Verbesserung des Patientenkomforts und die Reduzierung des Opioidverbrauchs. Obwohl Ilioinguinal- und Iliohypogastrikusnervenblockaden häufig zu diesem Zweck eingesetzt werden, kann ihre relativ begrenzte dermatomale Abdeckung in einigen Fällen zu unzureichender Analgesie führen. Der kürzlich beschriebene anteriore Iliakalblock wurde als Alternative zu konventionellen Techniken vorgeschlagen, die potenziell eine breitere neurale Ausbreitung und eine wirksamere postoperative Schmerzkontrolle bietet. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Blocks wurde in der Literatur jedoch noch nicht ausreichend bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie ist es, zwei postoperative Analgesietechniken, die bei Patienten nach Leistenbruchoperationen angewendet werden, zu vergleichen – (1) den vorderen Iliakalblock und (2) den Ilioinguinal-/Iliohypogastricus-Block – hinsichtlich der Dauer der postoperativen Analgesie und der Patientenzufriedenheit.
Eine wirksame postoperative Analgesie bei Leistenbruchoperationen ist entscheidend für die Verbesserung des Patientenkomforts und die Reduzierung des Opioidverbrauchs. Obwohl Ilioinguinal- und Iliohypogastricus-Nervenblockaden häufig zu diesem Zweck eingesetzt werden, kann ihre relativ begrenzte dermatomale Abdeckung in einigen Fällen zu unzureichender Analgesie führen. Der kürzlich beschriebene vordere Iliakalblock wurde als Alternative zu konventionellen Techniken vorgeschlagen, die möglicherweise eine breitere neuronale Ausbreitung und eine effektivere postoperative Schmerzkontrolle bietet. Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuartigen Blocks sind in der Literatur jedoch noch nicht ausreichend bewertet worden.
Diese Studie zielt darauf ab, den vorderen Iliakalblock mit dem Ilioinguinal-/Iliohypogastricus-Block hinsichtlich der postoperativen Schmerzkontrolle und der Patientenzufriedenheit zu vergleichen. Das Ziel ist festzustellen, ob der vordere Iliakalblock durch seine breitere dermatomale Verteilung im Vergleich zu traditionellen Nervenblockaden niedrigere NRS-Schmerzscores, einen reduzierten Analgetikabedarf und eine höhere Patientenzufriedenheit bietet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Türkei (türkiye), 63040
- Rekrutierung
- Harran University
-
Kontakt:
- Abdulhakim Şengel
- Telefonnummer: 05374030916
- E-Mail: ahsengel121@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es umfasst Patienten im Alter von 18-65 Jahren
- Klassifiziert als ASA I-II
- Die sich einem elektiven Leistenbrucheingriff unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht freiwillig teilnehmen möchten
- Personen mit Kontraindikationen für den vorderen Beckenkammblock oder den Ilioinguinal-/Iliohypogastric-Block,
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die als ASA III-IV-V klassifiziert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Patientengruppe, die einen vorderen Iliakalblock erhielt
In dieser Patientengruppe wird in der postoperativen Phase ein vorderer Iliakalblock verabreicht, und postoperative Schmerzen an der Operationsstelle werden bewertet.
|
Patientengruppe, die einen anterioren Iliakalblock erhielt
|
|
Aktiver Komparator: Patientengruppe, die einen Ilioinguinalis-Iliohypogastricus-Block durchgeführt hat
In dieser Patientengruppe wird in der postoperativen Phase ein Ilioinguinalis-Iliohypogastricus-Block verabreicht, und die postoperative Schmerzintensität an der Operationsstelle wird bewertet.
|
Patientengruppe, die einen Ilioinguinalis-/Iliohypogastricus-Block durchgeführt hat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Akuter Schmerz (Numerische Bewertungsskala-NRS)
Zeitfenster: 0-1-3-6-12-24 Stunden
|
Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 unerträgliche Schmerzen angibt.
|
0-1-3-6-12-24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Anterior iliac block
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akuter Schmerz
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Noch keine RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Patientengruppe, die einen vorderen Iliakusblock erhielt
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Noch keine RekrutierungSpinalanästhesie | Hernienchirurgie | Anterior Iliac BlockTürkei (türkiye)