- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07290881
Sammenligning av postoperativ analgesisk effekt av anterior iliac blokk og ilioinguinal-iliohypogastric blokk ved lekkebrokkoperasjon
En prospektiv randomisert studie som sammenligner den postoperativ analgesiske effekten av anterior iliakalblokk og ilioinguinal-iliohypogastricblokk ved lyskebrokkoperasjon
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne to postoperative analgesiteknikker som brukes hos pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon – (1) den anteriore iliakale blokaden og (2) ilioinguinal-/iliohypogastriske blokaden – med hensyn til varighet av postoperative smerter og pasienttilfredshet.
Effektiv postoperative analgesi ved lyskebrokkoperasjon er avgjørende for å forbedre pasientkomfort og redusere opioidforbruk. Selv om ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokader ofte brukes til dette formålet, kan deres relativt begrensede dermatomale dekning føre til utilstrekkelig smertelindring i noen tilfeller. Den nylig beskrevene anteriore iliakale blokaden har blitt foreslått som et alternativ til konvensjonelle teknikker, og tilbyr potensielt bredere nervespredning og mer effektiv postoperative smertekontroll. Imidlertid har effektiviteten og sikkerheten til denne nye blokaden ennå ikke blitt tilstrekkelig evaluert i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne to postoperative analgesiteknikker brukt på pasienter som gjennomgår lyskebrokkoperasjon – (1) anterior iliac-blokk og (2) ilioinguinal-/iliohypogastric-blokk – når det gjelder varighet av postoperative smerter og pasienttilfredshet.
Effektiv postoperative smertebehandling ved lyskebrokkoperasjon er avgjørende for å forbedre pasientkomfort og redusere opioidforbruk. Selv om ilioinguinale og iliohypogastriske nerveblokkeringer ofte brukes til dette formålet, kan deres relativt begrensede dermatomale dekning føre til utilstrekkelig smertebehandling i noen tilfeller. Den nylig beskrene anterior iliac-blokken har blitt foreslått som et alternativ til konvensjonelle teknikker, med potensielt bredere nevral spredning og mer effektiv postoperativ smertekontroll. Imidlertid har effektiviteten og sikkerheten til denne nye blokken ikke blitt tilstrekkelig evaluert i litteraturen ennå.
Denne studien tar sikte på å sammenligne anterior iliac-blokk med ilioinguinal-/iliohypogastric-blokk når det gjelder postoperativ smertekontroll og pasienttilfredshet. Målet er å avgjøre om anterior iliac-blokk, gjennom sin bredere dermatomale distribusjon, gir lavere NRS-smertepoeng, reduserte analgesibehov og høyere pasienttilfredshet sammenlignet med tradisjonelle nerveblokkeringer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Tyrkia (Türkiye), 63040
- Rekruttering
- Harran University
-
Ta kontakt med:
- Abdulhakim Şengel
- Telefonnummer: 05374030916
- E-post: ahsengel121@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkluderer pasienter i alderen 18–65 år
- Klassifisert som ASA I–II
- Som skal gjennomgå elektiv operasjon for lyskesbrokk
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som ikke ønsket å delta frivillig
- De med kontraindikasjoner for anterior iliacablokk eller ilioinguinal-/iliohypogastricblokk,
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter klassifisert som ASA III–IV–V
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pasientgruppe som gjennomgikk anterior iliacablokkade
I denne pasientgruppen vil en anterior iliacablokk administreres i postoperativ perioden, og postoperativ smerte på operasjonsstedet vil bli vurdert.
|
Pasientgruppe som gjennomgikk anterior iliacablokk
|
|
Aktiv komparator: Pasientgruppe som gjennomgikk ilioinguinal-iliohypogastric blokkade
I denne pasientgruppen vil det administreres en ilioinguinal-iliohypogastrisk blokk i postoperativ perioden, og postoperativ smerte på operasjonsstedet vil bli vurdert.
|
Pasientgruppe som gjennomgikk ilioinguinal-/iliohypogastric-blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt smerte (Numerisk vurderingsskala-NRS)
Tidsramme: 0-1-3-6-12-24 Timer
|
Poengsummen er vurdert på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte.
|
0-1-3-6-12-24 Timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Anterior iliac block
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .