- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07290881
Comparaison de l'efficacité analgésique postopératoire du bloc iliaque antérieur et du bloc ilio-inguinal et ilio-hypogastrique dans la chirurgie de la hernie inguinale
Une étude prospective randomisée comparant l'efficacité analgésique postopératoire du bloc iliaque antérieur et du bloc ilio-inguinal-iliohypogastrique dans la chirurgie de la hernie inguinale
L'objectif principal de cette étude est de comparer deux techniques d'analgésie postopératoire utilisées chez les patients subissant une chirurgie de hernie inguinale - (1) le bloc iliaque antérieur et (2) le bloc ilio-inguinal/ilio-hypogastrique - en termes de durée de l'analgésie postopératoire et de satisfaction des patients.
Une analgésie postopératoire efficace dans la chirurgie de hernie inguinale est cruciale pour améliorer le confort des patients et réduire la consommation d'opioïdes. Bien que les blocs nerveux ilio-inguinal et ilio-hypogastrique soient couramment utilisés à cette fin, leur couverture dermatomique relativement limitée peut entraîner une analgésie inadéquate dans certains cas. Le bloc iliaque antérieur récemment décrit a été proposé comme alternative aux techniques conventionnelles, offrant une diffusion neurale potentiellement plus large et un contrôle de la douleur postopératoire plus efficace. Cependant, l'efficacité et la sécurité de ce nouveau bloc n'ont pas encore été suffisamment évaluées dans la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de comparer deux techniques d'analgésie postopératoire utilisées chez les patients subissant une chirurgie de hernie inguinale - (1) le bloc iliaque antérieur et (2) le bloc ilio-inguinal/ilio-hypogastrique - en termes de durée de l'analgésie postopératoire et de satisfaction des patients.
Une analgésie postopératoire efficace dans la chirurgie de hernie inguinale est cruciale pour améliorer le confort des patients et réduire la consommation d'opioïdes. Bien que les blocs nerveux ilio-inguinal et ilio-hypogastrique soient couramment utilisés à cette fin, leur couverture dermatomique relativement limitée peut entraîner une analgésie inadéquate dans certains cas. Le bloc iliaque antérieur récemment décrit a été proposé comme alternative aux techniques conventionnelles, offrant une propagation neurale potentiellement plus large et un contrôle de la douleur postopératoire plus efficace. Cependant, l'efficacité et la sécurité de ce nouveau bloc n'ont pas encore été suffisamment évaluées dans la littérature.
Cette étude vise à comparer le bloc iliaque antérieur au bloc ilio-inguinal/ilio-hypogastrique en termes de contrôle de la douleur postopératoire et de satisfaction des patients. L'objectif est de déterminer si le bloc iliaque antérieur, grâce à sa distribution dermatomique plus large, fournit des scores de douleur NRS plus bas, des besoins analgésiques réduits et une satisfaction des patients plus élevée par rapport aux blocs nerveux traditionnels.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turquie (Türkiye), 63040
- Recrutement
- Harran University
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Contact:
- Abdulhakim Şengel
- Numéro de téléphone: 05374030916
- E-mail: ahsengel121@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Il inclut les patients âgés de 18 à 65 ans
- Classifiés comme ASA I-II
- Qui subissent une chirurgie élective de hernie inguinale
Critères d'exclusion :
- Patients ne souhaitant pas participer volontairement
- Ceux présentant des contre-indications au bloc iliaque antérieur ou au bloc ilio-inguinal/ilio-hypogastrique,
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients classifiés comme ASA III-IV-V
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de patients ayant subi un bloc iliaque antérieur
Dans ce groupe de patients, un bloc iliaque antérieur sera administré en postopératoire, et la douleur postopératoire au niveau du site chirurgical sera évaluée.
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Groupe de patients ayant subi un bloc iliaque antérieur
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Comparateur actif: Groupe de patients ayant subi un bloc ilio-inguinal et ilio-hypogastrique
Dans ce groupe de patients, un bloc ilio-inguinal et ilio-hypogastrique sera administré en postopératoire, et la douleur postopératoire au site chirurgical sera évaluée.
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Groupe de patients ayant subi un bloc ilio-inguinal/ilio-hypogastrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur aiguë (Échelle d'évaluation numérique-NRS)
Délai: 0-1-3-6-12-24 Heures
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Le score est évalué sur une échelle de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur insupportable.
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0-1-3-6-12-24 Heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Anterior iliac block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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