Porovnání pooperační analgetické účinnosti předního ilického bloku a ilioinguinálního-iliohypogastrického bloku při operaci tříselné kýly
Prospektivní randomizovaná studie srovnávající pooperační analgetickou účinnost blokády předního kyčelního nervu a blokády ilioinguinálního a iliohypogastrického nervu při operaci tříselné kýly
Primárním cílem této studie je porovnat dvě techniky pooperační analgezie používané u pacientů podstupujících operaci tříselné kýly – (1) přední blokádu kyčelního nervu a (2) blokádu ilioinguinálního/iliohypogastrického nervu – z hlediska délky pooperační analgezie a spokojenosti pacientů.
Účinná pooperační analgezie u operace tříselné kýly je klíčová pro zlepšení komfortu pacienta a snížení spotřeby opioidů. Ačkoli se pro tento účel běžně používají blokády ilioinguinálního a iliohypogastrického nervu, jejich relativně omezené dermatomové pokrytí může v některých případech vést k nedostatečné analgezii. Nedávno popsaná přední blokáda kyčelního nervu byla navržena jako alternativa k konvenčním technikám, která nabízí potenciálně širší nervové rozšíření a účinnější kontrolu pooperační bolesti. Nicméně účinnost a bezpečnost tohoto nového bloku dosud nebyly v literatuře dostatečně vyhodnoceny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním cílem této studie je porovnat dvě techniky pooperační analgezie používané u pacientů podstupujících operaci tříselné kýly – (1) přední blokádu iliakálního nervu a (2) blokádu ilioinguinálního/iliohypogastrického nervu – z hlediska délky trvání pooperační analgezie a spokojenosti pacientů.
Efektivní pooperační analgezie při operaci tříselné kýly je klíčová pro zlepšení komfortu pacientů a snížení spotřeby opioidů. Ačkoli se blokády ilioinguinálního a iliohypogastrického nervu pro tento účel běžně používají, jejich relativně omezené dermatomální pokrytí může v některých případech vést k nedostatečné analgezii. Nedávno popsaná přední blokáda iliakálního nervu byla navržena jako alternativa k tradičním technikám, neboť potenciálně nabízí širší šíření nervových impulsů a účinnější kontrolu pooperační bolesti. Nicméně účinnost a bezpečnost tohoto nového bloku dosud nebyly v literatuře dostatečně vyhodnoceny.
Tato studie si klade za cíl porovnat přední blokádu iliakálního nervu s blokádou ilioinguinálního/iliohypogastrického nervu z hlediska kontroly pooperační bolesti a spokojenosti pacientů. Cílem je zjistit, zda přední blokáda iliakálního nervu díky svému širšímu dermatomálnímu rozložení poskytuje nižší skóre bolesti na NRS škále, snížené požadavky na analgetika a vyšší spokojenost pacientů ve srovnání s tradičními nervovými blokádami.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turecko (Türkiye), 63040
- Nábor
- Harran University
-
Kontakt:
- Abdulhakim Şengel
- Telefonní číslo: 05374030916
- E-mail: ahsengel121@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zahrnuje pacienty ve věku 18-65 let
- Klasifikované jako ASA I-II
- Kteří podstupují plánovanou operaci tříselné kýly
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří se nechtěli dobrovolně účastnit
- Ti s kontraindikacemi k přednímu iliakálnímu bloku nebo Ilioinguinálnímu/Iliohypogastrickému bloku,
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti klasifikovaní jako ASA III-IV-V
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina pacientů, kteří podstoupili přední blokádu kyčelního kloubu
V této skupině pacientů bude v pooperačním období provedena přední iliakální blokáda a bude hodnocena pooperační bolest v místě chirurgického zákroku.
|
Skupina pacientů, kteří podstoupili přední iliakální blokádu
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pacientů, kteří podstoupili blokádu ilioinguinální-iliohypogastrické oblasti
V této skupině pacientů bude v pooperačním období aplikován ilioinguinální-iliohypogastrický blok a bude hodnocena pooperační bolest v místě chirurgického zákroku.
|
Skupina pacientů, kteří podstoupili ilioinguinální/iliohypogastrický blok
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní bolest (Numerická škála hodnocení-NRS)
Časové okno: 0-1-3-6-12-24 Hodin
|
Skóre je hodnoceno na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest.
|
0-1-3-6-12-24 Hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Anterior iliac block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Akutní bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína