- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07290881
Confronto dell'efficacia analgesica postoperatoria del blocco iliaco anteriore e del blocco ilioinguinale-ilioipogastrico nella chirurgia dell'ernia inguinale
Uno Studio Prospettico Randomizzato che Confronta l'Efficacia Analgesica Postoperatoria del Blocco Iliaco Anteriore e del Blocco Ilioinguinale-Ilioipogastrico nella Chirurgia dell'Ernia Inguinale
Lo scopo principale di questo studio è confrontare due tecniche di analgesia postoperatoria utilizzate in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia inguinale-(1) il blocco iliaco anteriore e (2) il blocco ilioinguinale/ilioipogastrico-in termini di durata dell'analgesia postoperatoria e soddisfazione del paziente.
Un'analgesia postoperatoria efficace nella chirurgia dell'ernia inguinale è fondamentale per migliorare il comfort del paziente e ridurre il consumo di oppioidi. Sebbene i blocchi nervosi ilioinguinale e ilioipogastrico siano comunemente utilizzati a questo scopo, la loro copertura dermatomica relativamente limitata può comportare un'analgesia inadeguata in alcuni casi. Il blocco iliaco anteriore, descritto di recente, è stato proposto come alternativa alle tecniche convenzionali, offrendo una potenziale diffusione neurale più ampia e un controllo del dolore postoperatorio più efficace. Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza di questo nuovo blocco non sono ancora state sufficientemente valutate in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare due tecniche di analgesia postoperatoria utilizzate in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per ernia inguinale: (1) il blocco iliaco anteriore e (2) il blocco ileoinguinale/ilioipogastrico, in termini di durata dell'analgesia postoperatoria e soddisfazione del paziente.
Un'analgesia postoperatoria efficace nella chirurgia dell'ernia inguinale è fondamentale per migliorare il comfort del paziente e ridurre il consumo di oppioidi. Sebbene i blocchi nervosi ileoinguinale e ilioipogastrico siano comunemente utilizzati a questo scopo, la loro copertura dermatomerica relativamente limitata può comportare un'analgesia inadeguata in alcuni casi. Il blocco iliaco anteriore, recentemente descritto, è stato proposto come alternativa alle tecniche convenzionali, offrendo una potenziale diffusione neurale più ampia e un controllo più efficace del dolore postoperatorio. Tuttavia, l'efficacia e la sicurezza di questo nuovo blocco non sono state ancora sufficientemente valutate in letteratura.
Questo studio mira a confrontare il blocco iliaco anteriore con il blocco ileoinguinale/ilioipogastrico in termini di controllo del dolore postoperatorio e soddisfazione del paziente. L'obiettivo è determinare se il blocco iliaco anteriore, grazie alla sua più ampia distribuzione dermatomerica, fornisca punteggi NRS del dolore inferiori, ridotte esigenze analgesiche e una maggiore soddisfazione del paziente rispetto ai blocchi nervosi tradizionali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turchia (Türkiye), 63040
- Reclutamento
- Harran University
-
Contatto:
- Abdulhakim Şengel
- Numero di telefono: 05374030916
- Email: ahsengel121@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Include pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
- Classificati come ASA I-II
- Che si sottopongono a chirurgia elettiva per ernia inguinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non desideravano partecipare volontariamente
- Coloro con controindicazioni al blocco iliaco anteriore o al blocco Ilioinguinale/Ilioipogastrico,
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti classificati come ASA III-IV-V
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di pazienti sottoposti a blocco iliaco anteriore
In questo gruppo di pazienti, verrà somministrato un blocco iliaco anteriore nel periodo postoperatorio, e il dolore postoperatorio nel sito chirurgico verrà valutato.
|
Gruppo di pazienti sottoposto a blocco iliaco anteriore
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di pazienti sottoposti a blocco ilioinguinale-ilioipogastrico
In questo gruppo di pazienti, verrà somministrato un blocco ilioinguinale-ilioipogastrico nel periodo postoperatorio e il dolore postoperatorio nel sito chirurgico sarà valutato.
|
Gruppo di pazienti sottoposto a blocco ilioinguinale/ilioipogastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore acuto (Scala di valutazione numerica-NRS)
Lasso di tempo: 0-1-3-6-12-24 Ore
|
Il punteggio è valutato su una scala da 0 a 10, dove 0 indica nessun dolore e 10 indica dolore insopportabile.
|
0-1-3-6-12-24 Ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Anterior iliac block
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore acuto
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Fenerbahce UniversityIscrizione su invitoUstioni acuteTurchia (Türkiye)
-
People's Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous...CompletatoLesioni polmonari acute (ALI)Cina
-
BioMérieuxReclutamentoInfezioni respiratorie acute (ARI)Stati Uniti
-
Lumos DiagnosticsReclutamento
-
Lohmann & RauscherReclutamentoFerite acute e cronicheGermania
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...CompletatoDolore muscoloscheletrico - Condizioni acute e subacuteStati Uniti, India
-
Aswan UniversityIscrizione su invitoDiagnosi precoce di lesioni renali acuteEgitto
-
Antoni RibasNon ancora reclutamentoLa guarigione delle ferite | Ferite Cutanee AcuteStati Uniti