Porównanie skuteczności analgetycznej pooperacyjnej blokady przedniej kości biodrowej i blokady biodrowo-pachwinowo-biodrowo-podbrzusznej w operacji przepukliny pachwinowej
Prospektywne randomizowane badanie porównujące pooperacyjną skuteczność analgetyczną blokady przedniej okolicy biodrowej oraz blokady nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego w chirurgii przepukliny pachwinowej
Głównym celem tego badania jest porównanie dwóch technik analgezji pooperacyjnej stosowanych u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej – (1) blokady przedniego odcinka biodrowego oraz (2) blokady nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego – pod względem czasu trwania analgezji pooperacyjnej oraz satysfakcji pacjenta.
Skuteczna analgezja pooperacyjna w chirurgii przepukliny pachwinowej ma kluczowe znaczenie dla poprawy komfortu pacjenta i zmniejszenia zużycia opioidów. Chociaż blokady nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego są powszechnie stosowane w tym celu, ich stosunkowo ograniczone pokrycie dermatomalne może w niektórych przypadkach skutkować niewystarczającą analgezją. Niedawno opisana blokada przedniego odcinka biodrowego została zaproponowana jako alternatywa dla konwencjonalnych technik, oferując potencjalnie szersze rozprzestrzenianie się nerwowe i bardziej skuteczną kontrolę bólu pooperacyjnego. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo tej nowatorskiej blokady nie zostały jeszcze wystarczająco ocenione w literaturze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest porównanie dwóch technik analgezji pooperacyjnej stosowanych u pacjentów poddawanych operacji przepukliny pachwinowej – (1) blok przedniej części kości biodrowej oraz (2) blok nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego – pod względem czasu trwania analgezji pooperacyjnej i zadowolenia pacjentów.
Skuteczna analgezja pooperacyjna w chirurgii przepukliny pachwinowej ma kluczowe znaczenie dla poprawy komfortu pacjentów i zmniejszenia zużycia opioidów. Chociaż bloki nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego są powszechnie stosowane w tym celu, ich stosunkowo ograniczone pokrycie dermatomalne może skutkować niewystarczającą analgezją w niektórych przypadkach. Niedawno opisany blok przedniej części kości biodrowej został zaproponowany jako alternatywa dla konwencjonalnych technik, oferując potencjalnie szersze rozprzestrzenianie się nerwowe i bardziej skuteczną kontrolę bólu pooperacyjnego. Jednak skuteczność i bezpieczeństwo tego nowego bloku nie zostały jeszcze wystarczająco ocenione w literaturze.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie bloku przedniej części kości biodrowej z blokiem nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego pod względem kontroli bólu pooperacyjnego i zadowolenia pacjentów. Celem jest ustalenie, czy blok przedniej części kości biodrowej, dzięki szerszemu rozkładowi dermatomalnemu, zapewnia niższe wyniki bólu w skali NRS, zmniejszone zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe i większe zadowolenie pacjentów w porównaniu z tradycyjnymi blokadami nerwów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turcja (Türkiye), 63040
- Rekrutacyjny
- Harran University
-
Kontakt:
- Abdulhakim Şengel
- Numer telefonu: 05374030916
- E-mail: ahsengel121@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Obejmuje pacjentów w wieku 18-65 lat
- Zakwalifikowanych jako ASA I-II
- Którzy przechodzą planowaną operację przepukliny pachwinowej
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie chcieli dobrowolnie uczestniczyć
- Osoby z przeciwwskazaniami do przedniego bloku biodrowego lub bloku nerwu biodrowo-pachwinowego/biodrowo-podbrzusznego,
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci zakwalifikowani jako ASA III-IV-V
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa pacjentów, u których zastosowano blokadę przedniego grzebienia biodrowego
W tej grupie pacjentów w okresie pooperacyjnym zostanie podany blok przedniej kości biodrowej, a ból pooperacyjny w miejscu operacji zostanie oceniony.
|
Grupa pacjentów, u których zastosowano blokadę przedniego grzebienia biodrowego
|
|
Aktywny komparator: Grupa pacjentów, u których wykonano blokadę nerwów biodrowo-pachwinowych i biodrowo-podbrzusznych
W tej grupie pacjentów, w okresie pooperacyjnym zostanie wykonany blok nerwów biodrowo-pachwinowego i biodrowo-podbrzusznego, a ból pooperacyjny w miejscu operowanym zostanie oceniony.
|
Grupa pacjentów, u których zastosowano blokadę nerwu biodrowo-pachwinowego/nerwu biodrowo-podbrzusznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostry ból (Numeryczna Skala Oceny-NRS)
Ramy czasowe: 0-1-3-6-12-24 Godzin
|
Wynik jest oceniany w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
|
0-1-3-6-12-24 Godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Anterior iliac block
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .