- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07290881
Comparação da Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloqueio Ilíaco Anterior e do Bloqueio Ilioinguinal-Iliohipogástrico em Cirurgia de Hérnia Inguinal
Um Estudo Prospectivo Randomizado Comparando a Eficácia Analgésica Pós-Operatória do Bloqueio Ilíaco Anterior e do Bloqueio Ilioinguinal-iliohipogástrico na Cirurgia de Hérnia Inguinal
O objetivo principal deste estudo é comparar duas técnicas de analgesia pós-operatória utilizadas em pacientes submetidos a cirurgia de hérnia inguinal-(1) o bloqueio ilíaco anterior e (2) o bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico-em termos de duração da analgesia pós-operatória e satisfação do paciente.
A analgesia pós-operatória eficaz na cirurgia de hérnia inguinal é crucial para melhorar o conforto do paciente e reduzir o consumo de opióides. Embora os bloqueios dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico sejam comumente utilizados para este fim, a sua cobertura dermatómica relativamente limitada pode resultar em analgesia inadequada em alguns casos. O Bloqueio Ilíaco Anterior, recentemente descrito, foi proposto como uma alternativa às técnicas convencionais, oferecendo potencialmente uma disseminação neural mais ampla e um controlo da dor pós-operatória mais eficaz. No entanto, a eficácia e segurança deste novo bloqueio ainda não foram suficientemente avaliadas na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é comparar duas técnicas de analgesia pós-operatória utilizadas em doentes submetidos a cirurgia de hérnia inguinal – (1) o bloqueio ilíaco anterior e (2) o bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico – em termos de duração da analgesia pós-operatória e satisfação do doente.
A analgesia pós-operatória eficaz na cirurgia de hérnia inguinal é crucial para melhorar o conforto do doente e reduzir o consumo de opioides. Embora os bloqueios dos nervos ilioinguinal e iliohipogástrico sejam comumente utilizados para este fim, a sua cobertura dermatómica relativamente limitada pode resultar em analgesia inadequada em alguns casos. O bloqueio ilíaco anterior, recentemente descrito, foi proposto como uma alternativa às técnicas convencionais, oferecendo uma propagação neural potencialmente mais ampla e um controlo da dor pós-operatória mais eficaz. No entanto, a eficácia e a segurança deste novo bloqueio ainda não foram suficientemente avaliadas na literatura.
Este estudo visa comparar o bloqueio ilíaco anterior com o bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico em termos de controlo da dor pós-operatória e satisfação do doente. O objetivo é determinar se o bloqueio ilíaco anterior, através da sua distribuição dermatómica mais ampla, proporciona escores de dor NRS mais baixos, reduz os requisitos analgésicos e aumenta a satisfação do doente em comparação com os bloqueios nervosos tradicionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hali̇li̇ye
-
Şanliurfa, Hali̇li̇ye, Turquia (Türkiye), 63040
- Recrutamento
- Harran University
-
Contato:
- Abdulhakim Şengel
- Número de telefone: 05374030916
- E-mail: ahsengel121@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Inclui pacientes com idades entre 18-65 anos
- Classificados como ASA I-II
- Que estão a ser submetidos a cirurgia eletiva de hérnia inguinal
Critérios de Exclusão:
- Pacientes que não desejavam participar voluntariamente
- Aqueles com contraindicações para o bloqueio ilíaco anterior ou para o bloqueio Ilioinguinal/Iliohipogástrico,
- Mulheres grávidas ou a amamentar
- Pacientes classificados como ASA III-IV-V
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de pacientes submetidos a bloqueio ilíaco anterior
Neste grupo de pacientes, será administrado um bloqueio ilíaco anterior no período pós-operatório, e a dor pós-operatória no local cirúrgico será avaliada.
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Grupo de pacientes submetidos a bloqueio ilíaco anterior
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Comparador Ativo: Grupo de pacientes submetidos a bloqueio ilioinguinal-iliohipogástrico
Neste grupo de pacientes, será administrado um bloqueio ilioinguinal-iliohipogástrico no período pós-operatório, e a dor pós-operatória no local cirúrgico será avaliada.
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Grupo de pacientes submetido a bloqueio ilioinguinal/iliohipogástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor aguda (Escala de Avaliação Numérica-NRS)
Prazo: 0-1-3-6-12-24 Horas
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A pontuação é avaliada numa escala de 0 a 10, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica dor insuportável.
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0-1-3-6-12-24 Horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anterior iliac block
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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