Vertailtaessa FemtoLASIK- ja ICL-implantointimenetelmien kliinistä tuloksia kohtalaisen lähinäköisyyden hoidossa keskittyen refraktiiviseen stabiiliuteen, kontrastiherkkyyteen ja korkeamman asteen aberraatioihin.
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Walid Osama Abdel Rahman Nour El Din
Vertailu näköaistin tuloksista FemtoLasik- ja implantoitavan Collamer-linssin hoidon jälkeen lähinäköisyydessä
Vertaile FemtoLASIK- ja ICL-silmäleikkauksen kliinisiä tuloksia keskivaikean likinäköisyyden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
FemtoLASIK- ja ICL-implantointimenetelmien kliiniset tulokset, keskittyen refraktiiviseen stabiiliuteen, kontrastiherkkyyteen ja korkeamman asteen aberraatioihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Al Fayyum, Egypti
- Faculty of medicine, Fayoum university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
Ryhmä I - FemtoLASIK-alaryhmä:
- Ikäväli: 21-40 vuotta.
Stabiili lähinäköisyys vähintään vuoden ajan (taittovoiman muutos
≤ 0,50 D).
- Sfäärisen ekvivalentin arvo välillä -4,00 D ja -8,00 D.
- Sarveiskalvon paksuus ≥ 500 µm, jäljellä oleva stromakerros > 300 µm ja muutettu kudosprosentti < 39%.
- Ei todisteita keratokonuksesta tai ektaattisista muutoksista sarveiskalvon topografiassa/tomografiassa.
- Mesooppisen pupillin halkaisija ≤ 6,5 mm.
- Ei silmänpinnan sairautta tai merkittäviä kuivan silmän oireita.
- Ei aiempaa silmäleikkausta tai vammaa.
Ryhmä II - ICL-alaryhmä:
- Ikäväli: 21-40 vuotta.
- Stabiili lähinäköisyys (ilman tai kanssa hajataittovirhe) ≥1 vuoden ajan.
- Sfäärisen ekvivalentin arvo välillä -4,00 D ja -8,00 D.
- Etukammion syvyys ≥ 2,8 mm endoteliosta mitattuna.
- Endoteelisolutiheys ≥ 2500 solua/mm².
- Valkea-valkea ja sulcus-sulcus halkaisijat sopivat ICL-kokoon.
- Kirkas mykiö ilman varhaisen kaihin merkejä.
- Ei aiempaa silmänsisäistä leikkausta, uveittiä tai glaukoomaa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on lievä lähinäköisyys (<-4D) tai korkea lähinäköisyys (>-8D) tai kaukonäköisyys.
- Potilaat, joilla on väliaineen sameus.
- Potilaat, joilla on liittyvä silmäsairaus.
- Potilaat, joiden sarveiskalvon topografia ei sovi kumpaankaan hoitomuotoon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinkertaiset likinäköiset potilaat
Potilaat, joilla on yksinkertainen likinäköisyys, ja jotka ovat joko FemtoLASIK- tai ICL-leikkauksen alaisia
|
FemtoLASIK-leikkaus yksinkertaisille ja monimutkaisille likinäköisille potilaille
ICL-implantointi yksinkertaisille ja yhdistetyille myooppisille potilaille
|
|
Active Comparator: Yhdistelmäläheiset lähinäköiset potilaat
Potilaat, joilla on yhdistelmälähiönäkö, jotka käyvät läpi FemtoLASIK- tai ICL-leikkauksia
|
FemtoLASIK-leikkaus yksinkertaisille ja monimutkaisille likinäköisille potilaille
ICL-implantointi yksinkertaisille ja yhdistetyille myooppisille potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Refraktiivinen vakaus (%)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta aina 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
laskea suhde pallomaista ekvivalenttia leikkauksen jälkeen leikkauksen edelliseen
|
Ilmoittautumisesta aina 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Kontrastiherkkyys (log CS)
Aikaikkuna: Osallistumisesta aina 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
käyttäen erikoistuneita kaavioita ja mitattuna logaritmisina kontrastiherkkyysyksikköinä (log CS)
|
Osallistumisesta aina 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen
|
|
Korkealuokkaiset poikkeamat (µm)
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
käyttämällä RMS-arvoa mittaamaan silmän etuallaspoikkeamien kokonaismagnitudia mikrometreinä
|
Rekisteröitymisestä jopa 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Omar M Said, MD, Faculty of medicine, Fayoum university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Silmäsairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Hematologiset sairaudet
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Taittovirheet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Leukopenia
- Lymfopenia
- Hemic- ja imusuutteet
- Likinäköisyys
- Lymfooma, follikulaarinen
- T-lymfosytopenia, idiopaattinen CD4-positiivinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- D261
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .