Valenssiperusteisten vaikutusten tutkiminen itseseurantapalauteviestissä
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Rebecca A. Krukowski, University of Virginia
Valenssiin perustuvien vaikutusten tutkiminen itseseurantapalauteviestissä, uuden puoliautomatisoidun itseseurantapalautteen järjestelmän kehittämisessä lihavuuden hoidolle
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten voidaan tunnistaa tehokkaimmat keinot antaa viikoittaista palautetta osallistujien edistymisestä interventiotavoitteiden saavuttamiseksi painonpudotusohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä mikrosatunnaistettu faktoriaalitutkimus on suunniteltu antamaan tietoa siitä, kuinka optimoida itseseurannan palaute käyttäytymispainonhallinta-interventiossa. Kaikki osallistujat osallistuvat "Painonpudotuksen perusteet" -istuntoon, joka kattaa perustavanlaatuisen painonpudotusopetuksen ja käyttäytymistaitojen koulutuksen. Tämän istunnon aikana he oppivat myös käyttämään tutkimuksessa tarjottuja työkaluja ruokavalion seurantaan, fyysiseen aktiivisuuteen ja painoon.
Jokainen viikoittainen palauteviesti laaditaan koulutetun interventioasiantuntijan toimesta. Osallistujat satunnaistetaan joka viikko johonkin kahdesta ehdosta tarkastellakseen, kuinka palauteviestien sävy ja koostumus vaikuttavat osallistujien käyttäytymiseen ja painonpudotukseen.
Tutkimuksen tärkeimmät tavoitteet ovat:
- Miten tukeva palaute ja mahdollisten muutosten ideat ruokavaliossa tai fyysisessä aktiivisuudessa vaikuttavat painonpudotukseen.
- Miten yksilölliset tai kontekstuaaliset tekijät vaikuttavat tähän palautteeseen?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
127
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Teace Markwalter, M.P.H., CHES
- Puhelinnumero: 540-239-6283
- Sähköposti: bdwcp@virginia.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maddie Glover, B.S.
- Puhelinnumero: 4342432387
- Sähköposti: ktg7zr@virginia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22901
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
Ottaa yhteyttä:
- Maddie Glover, B.S.
- Puhelinnumero: 4342432387
- Sähköposti: ktg7zr@virginia.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Teace Markwalter, MPH, CHES
- Puhelinnumero: 540-239-6283
- Sähköposti: bdwcp@virginia.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Painoindeksi (BMI) vähintään 25,0 kg/m²
- Paino enintään 175 kg (mittakaavan rajoituksen vuoksi)
- Omistaa Fitbit-yhteensopivan älypuhelimen (esim. Apple iPhone iOS 16.4 tai uudempi tai Android-älypuhelin Android 11 tai uudempi) matkapuhelin- ja dataliittymällä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino yli 175 kg (tutkimuksessa käytettävän vaa'an painorajoituksen vuoksi)
- Omistettu älypuhelinlaite katsotaan yhteensopimattomaksi Fitbit-sovelluksen kanssa
- Rasvaimuleikkauksen historia tai suunnitelmat rasvaimuleikkaukseen tutkimusjakson aikana
- Painonpudotuslääkkeiden käyttö tällä hetkellä tai painonpudotuslääkkeiden käyttö 6 kuukauden aikana ennen alustavaa seulontaa
- Osallistuminen painonpudotusohjelmaan tällä hetkellä
- Painonpudotus vähintään 10 paunaa (n. 4,5 kg) 6 kuukauden aikana ennen alustavaa seulontaa
- Fyysiset rajoitukset, jotka estävät kävelyn vilkkaassa tahdissa vähintään 10 minuuttia pysähtymättä
- Sydämentahdistimen tai muun implantoitavan lääketieteellisen laitteen käyttö
- Raskaana tällä hetkellä
- Imetys tällä hetkellä
- Alle 1 vuosi synnytyksestä
- Suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
- Potentiaaliselta osallistujalta puuttuu kirjallinen vahvistus siitä, että hän on keskustellut tutkimukseen osallistumisesta lääkärinsä kanssa, jos hänellä on todettu diabetes, verenpainetauti tai sepelvaltimotauti
- Yksi tai useampi tutkimukseen osallistuva asuu samassa taloudessa (osallistujamäärä rajoitettu yhteen per talous)
- Sairaudet, jotka estävät painonpudotuksen tai tutkimuksen suorittamisen (esim. syöpä- tai terminaalitautidiagnoosi tällä hetkellä, dementia jne.)
- Viimeaikaiset (viimeisen 6 kuukauden aikana) painoon vaikuttavien lääkkeiden muutokset
- Itseraportoitu syömishäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
- Kyvyttömyys suorittaa 17 viikon tutkimus (esim. muuttosuunnitelmat tutkimusjakson aikana)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys lukea englantia 5. luokan tasolla
- Haluttomuus hyväksyä satunnainen ryhmittely
- Kyvyttömyys tai haluttomuus ladata tutkimuksen älypuhelinsovellus, käyttää fyysistä aktiivisuusmonitoria tai tutkimuksen sähköistä vaa'aa
- Perustietojen arviointimenetelmien suorittamatta jättäminen
- Vähintään 4 päivän (6 päivästä) ruokavalion ja painon itseseurannan suorittamatta jättäminen käyttäytymisen alkuvaiheen aikana
- Mikä tahansa muu tekijä, joka pääasiantutkijan mielestä haittaisi osallistumista tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsevalvonta-palaute
Osallistujat tässä tutkimuksessa suorittavat 60 minuutin "Painonpudotus 101" -istunnon ja käyttävät tutkimuksen tarjoamia työkaluja päivittäisen ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja painon tallentamiseen.
Yhden viikon alkusuoritusjakson jälkeen he alkavat saada viikoittaisia palauteviestejä.
Näiden viestien sisältö ja painopiste eroavat kahden ehdon välillä: positiivinen vahvistaminen vs. positiivinen vahvistaminen + muutoksen kohteet.
|
Interventionistin laatima palaute, joka keskittyy yksinomaan osallistujan edistymisen positiiviseen vahvistamiseen tavoitteidensa saavuttamisessa.
Osallistujan edistymisen positiivista vahvistamista yhdistävä tutkimusinterventiohenkilön antama palaute, joka tarjoaa rakentavaa ohjausta parannettaviin osa-alueisiin tavoitteiden onnistuneen saavuttamisen tukemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonmuutos
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Sekavaikutusmallit käytetään tutkimaan jokaisen palautetilan vaikutusta painonmuutoksen ensisijaiseen lopputulokseemme.
Sovitetut malliarviot käytetään laskemaan painonmuutoksen kaltevuus päivästä 1 (päivä, jolloin palauteviesti toimitetaan) viikon päivään 7 saakka.
Positiiviset kaltevuudet osoittavat painonnousua, kun taas negatiiviset kaltevuudet osoittavat painonpudotusta.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden itseseurannan tiheys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden itseseurannan tiheyttä määritellään kelvollisten päivien (0-7) määränä, joina Fitbit-laitetta käytetään viikolla palauteviestin saamisen jälkeen (päivästä 1, jolloin palauteviesti saadaan, päivään 7 asti).
|
7 päivää
|
|
Painon itseseurannan tiheys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Itsevalvonnan painonmittauksen tiheydeksi määritellään niiden päivien lukumäärä (0–7) viikossa palautetiedon jälkeen (päivästä 1, jolloin palautetieto vastaanotetaan, päivään 7), jolloin osallistuja tallentaa kelvollisen (ei-poikkeavan) e-vaa'an painon.
|
7 päivää
|
|
Itsehillinnän ruokavalion seurannan tiheys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kelvolliseksi "päiväksi" ruokavalion itseseurannassa määritellään ≥ 800 kcal tallennettu, mikä on yhteneväistä aiemman tutkimuksen kanssa.
Taajuus lasketaan kelvollisten päivien lukumääränä (0–7), jotka on tallennettu viikolla palauteviestin lähettämisen jälkeen (päivästä 1, jolloin palauteviesti vastaanotetaan, päivään 7). |
7 päivää
|
|
Kokonaiskalorien saanti
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kokonaiskalorien saanti lasketaan laskemalla yhteen viikon aikana nautitut kalorit palautesanoman vastaanottamisen jälkeen (päivästä 1, palautesanoman vastaanottamispäivästä, päivään 7 saakka)
|
7 päivää
|
|
Kaloritavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kaloritavoitteen saavuttaminen joka päivälle viikon aikana saadun palauteviestin jälkeen (päivästä 1, jolloin palauteviesti saadaan, päivään 7).
Kaloritavoitteen saavuttaminen lasketaan [PÄIVÄN KOKONAISKALORISAANNIN] - [KALORITAVOITE]. Päivittäiset erotusarvot 7 päivältä keskiarvotetaan viikon aikana määrittääksesi kokonaisvaltaisen sitoutumisen kalorisaantitavoitteeseen. |
7 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden minuutit
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kokonaistason fyysisen aktiivisuuden minuutit lasketaan laskemalla yhteen jokaisen päivän "aktiivisen vyöhykkeen minuutit" viikon aikana, kun palauteviesti on toimitettu (päivästä 1, jolloin palauteviesti vastaanotetaan, päivään 7)
|
7 päivää
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttaminen jokaisena viikonpäivänä palautesaaton jälkeen (päivästä 1, jolloin palaute saapuu, päivään 7) lasketaan kaavalla [FYSISEN AKTIIVISUUDEN MINUUTTIT YHTEENSÄ] - [FYSISEN AKTIIVISUUDEN TAVOITE].
Päivittäiset erotusarvot keskiarvoistetaan viikon ajalta arvioimaan fyysisen aktiivisuuden tavoitteen yleistä noudattamista kyseisen tutkimusviikon aikana. |
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Becca Krukowski, Ph.D., University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB302281
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksilötason osallistujatiedot anonymisoidaan ja tehdään saataville vertaisarvioitujen julkaisujen julkaisemisajankohtana, jotka perustuvat näihin tietoihin.
Tutkimustiedot jaetaan Zenodo-tietoarkiston kautta osoitteessa https://zenodo.org/.
Analyysikoodi julkaistaan julkisesti julkaisujen liitetiedostoissa ja/tai Zenodon kautta Zenodo-GitHub-linkin välityksellä.
Tutkimussuunnitelma, tietoon perustuva suostumuslomake ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat myös saatavilla jaettavaksi clinicaltrials.gov-sivuston kautta.
IPD-jaon aikakehys
De-identifioitu, yksilötason osallistujatieto saatetaan käyttöön vertaisarvioitujen julkaisujen julkaisemisen yhteydessä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Data will be made available via the Zenodo data repository (https://zenodo.org).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .