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자가 모니터링 피드백 메시지에서 가치 기반 효과 검토

2026년 3월 30일 업데이트: Rebecca A. Krukowski, University of Virginia

비만 치료를 위한 새로운 반자동화 자가 모니터링 피드백 시스템 개발에서 가치 기반 효과를 검토하는 자가 모니터링 피드백 메시지

이 연구의 목적은 체중 감량 프로그램 중 참가자의 중재 목표에 대한 주간 진행 상황 피드백을 제공하는 가장 효과적인 방법을 파악하는 방법을 학습하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 마이크로 무작위화 요인 설계 시험은 행동 체중 관리 중재 내에서 자가 모니터링 피드백을 최적화하는 방법에 대한 정보를 제공하기 위해 설계되었습니다. 모든 참가자는 체중 감량의 기초 교육과 행동 기술 훈련을 다루는 '체중 감량 101' 세션에 참석할 것입니다. 이 세션 동안, 그들은 또한 연구에서 제공된 도구를 사용하여 식이 섭취, 신체 활동 및 체중을 추적하는 방법을 배울 것입니다.

각 주간 피드백 메시지는 훈련된 중재 전문가가 작성할 것입니다. 참가자는 피드백 메시지의 어조와 구성이 참가자의 행동과 체중 감량에 미치는 영향을 조사하기 위해 매주 두 조건 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 지지적 피드백의 구성과 식이 또는 신체 활동 행동의 잠재적 변화에 대한 아이디어가 체중 감량에 어떤 영향을 미치는가.
  • 이 피드백은 개인적 또는 상황적 요인에 의해 어떻게 영향을 받는가?

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Teace Markwalter, M.P.H., CHES
  • 전화번호: 540-239-6283
  • 이메일: bdwcp@virginia.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22901
        • 모병
        • University of Virginia
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 체질량지수(BMI) 25.0 kg/m2 이상
  • 체중 175 kg 이하(저울 한계로 인해)
  • Fitbit와 호환되는 스마트폰(예: iOS 16.4 이상을 실행하는 Apple iPhone 또는 Android 11 이상을 실행하는 Android 스마트폰)을 소유하고 셀룰러 및 데이터 요금제가 있어야 함

제외 기준:

  • 체중 175 kg 초과(연구 제공 저울의 체중 한계로 인해)
  • 소유한 스마트폰 기기가 Fitbit 앱과 호환되지 않는 것으로 판단됨
  • 과거 비만 수술력 또는 연구 기간 중 비만 수술 계획
  • 현재 체중 감량 약물 사용 또는 초기 사전 선별 6개월 전 체중 감량 약물 사용
  • 현재 체중 감량 프로그램 참여 중
  • 초기 사전 선별 6개월 전 10파운드(약 4.5kg) 이상 체중 감소
  • 빠른 속도로 최소 10분 동안 쉬지 않고 걸을 수 없는 신체적 제한
  • 심박조율기 또는 기타 이식형 의료기기 사용
  • 현재 임신 중
  • 현재 수유 중
  • 출산 후 1년 미만
  • 연구 기간 중 임신 계획
  • 당뇨병, 고혈압 진단 또는 관상동맥질환 병력이 있는 잠재적 참가자가 의사와 연구 참여를 논의했다는 서면 확인서 부족
  • 가구 내 한 명 이상의 연구 참가자 거주(가구당 1명의 참가자로 제한)
  • 체중 감량을 금기하거나 연구 완료를 방해하는 의학적 상태(예: 현재 암 또는 말기 질환 진단, 치매 등)
  • 최근(지난 6개월 이내) 체중에 영향을 미치는 약물 변경
  • 지난 5년 이내 자가 보고 섭식장애
  • 17주 연구 완료 불가능(연구 기간 중 이사 계획 등으로 인해)
  • 정보제공동의서 제공 불가능 또는 불허
  • 5학년 수준의 영어 독해 불가능
  • 무작위 배정 수락 불허
  • 연구 스마트폰 애플리케이션 다운로드, 신체 활동 모니터 착용 또는 연구용 전자 저울 사용 불가능 또는 불허
  • 기초 평가 측정 완료 실패
  • 행동 실행 기간 중 6일 중 최소 4일 이상의 식이 및 체중 자가 모니터링 완료 실패
  • 연구 책임자의 판단에 따라 연구 참여에 부정적 영향을 미칠 수 있는 기타 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 모니터링 피드백
이 연구의 참가자들은 60분 동안 진행되는 "체중 감량 101" 세션을 완료하고, 연구에서 제공된 도구를 사용하여 매일의 음식 섭취량, 신체 활동, 그리고 체중을 기록합니다. 1주일의 사전 기간 이후, 참가자들은 매주 피드백 메시지를 받기 시작합니다. 이 메시지의 내용과 강조점은 2가지 조건(긍정적 강화 vs. 긍정적 강화 + 변화가 필요한 영역)에 따라 다를 것입니다.
행동: 긍정적 강화
참가자가 자신의 목표를 달성하기 위한 진전을 긍정적으로 강화하는 데만 초점을 맞춘 연구 개입자의 피드백.
행동: 긍정적 강화 + 변화를 위한 영역
참여자의 진전에 대한 긍정적 강화와 성공적인 목표 달성을 지원하기 위한 개선 영역에 대한 건설적 지침을 결합한 연구 개입자에 의해 제공된 피드백.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 7일
혼합효과 모델을 사용하여 각 피드백 조건이 체중 변화라는 주요 결과에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 적합 모델 추정치를 사용하여 각 주의 1일차(피드백 메시지가 전달되는 날)부터 7일차까지 체중 변화의 기울기를 계산할 것입니다. 양의 기울기는 체중 증가를 나타내며, 음의 기울기는 체중 감소를 나타냅니다.
7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 신체 활동 모니터링 빈도
기간: 7일
자가 모니터링 신체 활동 빈도는 피드백 메시지를 받은 주(받은 날인 1일차부터 7일차까지)의 Fitbit 사용 "유효" 일수(0-7일)로 정의됩니다.
7일
체중 자가 모니터링 빈도
기간: 7일
자가 체중 모니터링 빈도는 피드백 메시지를 받은 후(피드백 메시지를 받은 날인 1일차부터 7일차까지) 참가자가 유효한(이상치가 아닌) 전자 체중계 체중을 기록한 일수(0-7일)로 정의됩니다.
7일
식이 섭취 자가 모니터링 빈도
기간: 7일
유효한 식이 자기 모니터링 "일"은 800 kcal 이상 기록된 것으로 정의되며, 이는 선행 연구와 일치합니다. 빈도는 피드백 메시지가 전달된 후 주(1일, 즉 피드백 메시지를 받은 날부터 7일까지)에 기록된 유효한 일수(0-7)로 계산됩니다.
7일
총 열량 섭취량
기간: 7일
총 열량 섭취량은 피드백 메시지를 받은 후 일주일 동안(피드백 메시지를 받은 날인 1일차부터 7일차까지) 소비한 칼로리의 합으로 계산됩니다.
7일
칼로리 목표 달성
기간: 7일
피드백 메시지를 수신한 후 한 주 동안(피드백 메시지를 수신한 날인 1일차부터 7일차까지) 매일의 칼로리 목표 달성도.
칼로리 목표 달성도는 [하루 총 칼로리 섭취량] - [칼로리 목표]로 계산됩니다.
7일간의 일일 차이 점수를 주간 평균하여 칼로리 섭취 목표에 대한 전반적인 준수도를 결정합니다.
7일
신체 활동 시간
기간: 7일
피드백 메시지가 전달된 후 한 주 동안(피드백 메시지를 받은 날인 1일차부터 7일차까지) 각 날의 총 "활동 구간 분"을 합산하여 총 신체 활동 시간이 계산됩니다
7일
신체 활동 목표 달성
기간: 7일
피드백 메시지를 받은 후 일주일의 각 요일별 신체 활동 목표 달성률(피드백 메시지를 받은 날인 1일차부터 7일차까지)은 [총 신체 활동 시간(분)] - [신체 활동 목표]로 계산됩니다. 일일 차이 점수는 해당 연구 주간 동안 신체 활동 목표에 대한 전반적인 준수도를 평가하기 위해 일주일 동안 평균화됩니다.
7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

University of Florida
Wake Forest University Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Becca Krukowski, Ph.D., University of Virginia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB302281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 수준 참가자 데이터는 해당 데이터를 기반으로 한 동료 검토 논문 발표 시점에 비식별화되어 공개됩니다. 연구 데이터는 https://zenodo.org/의 Zenodo 데이터 저장소를 통해 공유됩니다. 분석 코드는 모든 출판물의 보충 파일 및/또는 Zenodo-GitHub 링크를 통해 Zenodo를 통해 공개적으로 제공됩니다. 연구 프로토콜, 동의서, 통계 분석 계획도 clinicaltrials.gov를 통해 공유될 수 있습니다.

IPD 공유 기간

동료 평가를 거친 원고의 출판 시점에, 데이터를 기반으로 비식별화된 개인 수준 참가자 데이터가 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 Zenodo 데이터 저장소(https://zenodo.org)를 통해 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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