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Examen des effets basés sur la valence dans les messages de rétroaction d'auto-surveillance

30 mars 2026 mis à jour par: Rebecca A. Krukowski, University of Virginia

Examen des effets basés sur la valence dans les messages de rétroaction d'autosurveillance, dans le développement d'un nouveau système de rétroaction d'autosurveillance semi-automatisé pour le traitement de l'obésité

L'objectif de cette étude de recherche est d'apprendre à identifier les moyens les plus efficaces de fournir un retour hebdomadaire sur les progrès des participants vers les objectifs d'intervention lors d'un programme de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude factorielle micro-randomisée est conçue pour fournir des informations sur la façon d'optimiser le retour d'information sur l'autosurveillance dans le cadre d'une intervention comportementale de gestion du poids. Tous les participants assisteront à une session « Perte de poids 101 » qui couvre l'éducation fondamentale sur la perte de poids et la formation aux compétences comportementales. Au cours de cette session, ils apprendront également à utiliser les outils fournis par l'étude pour suivre leur apport alimentaire, leur activité physique et leur poids.

Chaque message de retour hebdomadaire sera composé par un intervenant formé. Les participants seront randomisés chaque semaine à l'une des deux conditions pour examiner comment le ton et la composition des messages de retour affectent les comportements des participants et la perte de poids.

Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • Comment la composition du retour d'information de soutien et des idées pour des changements potentiels dans les comportements alimentaires ou d'activité physique impacte-t-elle la perte de poids.
  • Comment ce retour d'information est-il affecté par des facteurs individuels ou contextuels ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

127

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Teace Markwalter, M.P.H., CHES
  • Numéro de téléphone: 540-239-6283
  • E-mail: bdwcp@virginia.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22901
        • Recrutement
        • University of Virginia
        • Contact:
        • Contact:
          • Teace Markwalter, MPH, CHES
          • Numéro de téléphone: 540-239-6283
          • E-mail: bdwcp@virginia.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • IMC supérieur ou égal à 25,0 kg/m²
  • Poids inférieur ou égal à 175 kg (en raison de la limite de la balance)
  • Posséder un smartphone compatible avec Fitbit (par exemple, un iPhone Apple fonctionnant sous iOS 16.4 ou version ultérieure, ou un smartphone Android fonctionnant sous Android 11 ou version ultérieure) avec un forfait cellulaire et de données

Critères d'exclusion :

  • Poids supérieur à 175 kg (en raison d'une limite de poids de la balance fournie par l'étude)
  • Appareil smartphone détenu jugé incompatible avec l'application Fitbit
  • Antécédents de chirurgie bariatrique ou projets de subir une chirurgie bariatrique pendant la période de l'étude
  • Utilisation actuelle de médicaments pour la perte de poids, ou utilisation de médicaments pour la perte de poids dans les 6 mois précédant le pré-dépistage initial
  • Participation actuelle à un programme de perte de poids
  • Perte de poids supérieure ou égale à 4,5 kg (10 lb) dans les 6 mois précédant le pré-dépistage initial
  • Limitations physiques empêchant de marcher à un rythme soutenu pendant au moins 10 minutes sans s'arrêter
  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou autre dispositif médical implanté
  • Grossesse en cours
  • Allaitement en cours
  • Moins d'un an après l'accouchement
  • Projet de grossesse pendant la période de l'étude
  • Absence de confirmation écrite que le participant potentiel a discuté de sa participation à l'étude avec son médecin s'il a été diagnostiqué avec un diabète, une hypertension ou a des antécédents de maladie coronarienne
  • Un ou plusieurs participants à l'étude vivant dans le même foyer (inscription limitée à un participant par foyer)
  • Conditions médicales qui contre-indiquent la perte de poids ou empêchent l'achèvement de l'étude (par exemple, diagnostic actuel de cancer ou maladie terminale, démence, etc.)
  • Changements récents (au cours des 6 derniers mois) dans les médicaments affectant le poids
  • Trouble alimentaire autodéclaré au cours des 5 dernières années
  • Incapacité de terminer l'étude de 17 semaines (en raison de projets de déménagement pendant la période de l'étude, etc.)
  • Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
  • Incapacité de lire l'anglais au niveau de la 5e année
  • Refus d'accepter une attribution aléatoire
  • Incapacité ou refus de télécharger l'application smartphone de l'étude, de porter le moniteur d'activité physique ou d'utiliser la balance électronique de l'étude
  • Échec à compléter les mesures d'évaluation de base
  • Échec à compléter au moins 4 jours sur 6 d'auto-surveillance alimentaire et de poids pendant la période d'adaptation comportementale
  • Toute autre condition qui, de l'avis du chercheur principal, affecterait négativement la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Retour d'information sur l'auto-surveillance
Les participants à cette étude suivront une séance de 60 minutes « Maigrir 101 » et utiliseront les outils fournis par l'étude pour enregistrer leur apport alimentaire quotidien, leur activité physique et leur poids. Après une période de rodage d'une semaine, ils commenceront à recevoir des messages de retour hebdomadaires. Le contenu et l'accent de ces messages différeront entre 2 conditions : renforcement positif vs renforcement positif + domaines à améliorer.
Comportemental: Renforcement Positif
Retour d'information composé par un intervenant de l'étude qui se concentre exclusivement sur le renforcement positif des progrès du participant vers l'atteinte de ses objectifs.
Comportemental: Renforcement Positif + Domaines à Améliorer
Retour d'information fourni par un intervenant d'étude qui combine un renforcement positif des progrès du participant avec des conseils constructifs sur les domaines à améliorer pour soutenir la réussite de l'atteinte des objectifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du poids
Délai: 7 jours
Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour étudier l'impact de chaque condition de rétroaction sur notre critère d'évaluation principal, à savoir la variation de poids. Les estimations du modèle ajusté seront utilisées pour calculer la pente de la variation de poids du jour 1 (le jour où un message de rétroaction est délivré) au jour 7 de chaque semaine. Des pentes positives indiquent une prise de poids, tandis que des pentes négatives indiquent une perte de poids.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'auto-surveillance de l'activité physique
Délai: 7 jours
La fréquence d'auto-surveillance de l'activité physique sera définie comme le nombre de jours « valides » (0-7) d'utilisation du Fitbit la semaine suivant la réception d'un message de retour (du jour 1, jour de réception du message de retour, au jour 7).
7 jours
Fréquence d'auto-surveillance du poids
Délai: 7 jours
La fréquence d'auto-surveillance du poids sera définie comme le nombre de jours (0-7) dans la semaine suivant un message de retour (du jour 1, jour de réception du message de retour, au jour 7) pendant lesquels le participant enregistre un poids valide (non aberrant) sur l'échelle électronique.
7 jours
Fréquence de l'auto-surveillance de l'apport alimentaire
Délai: 7 jours
Une journée valide d'auto-surveillance alimentaire sera définie comme l'enregistrement d'une quantité ≥ 800 kcal, conformément aux recherches antérieures. La fréquence est calculée comme le nombre de jours valides (0-7) enregistrés la semaine suivant la diffusion d'un message de retour (du jour 1, jour de réception du message de retour, au jour 7).
7 jours
Apport calorique total
Délai: 7 jours
L'apport calorique total sera calculé en additionnant les calories consommées pendant la semaine suivant la réception d'un message de retour (du jour 1, jour de réception du message de retour, au jour 7)
7 jours
Atteinte de l'objectif calorique
Délai: 7 jours
Atteinte de l'objectif calorique pour chaque jour de la semaine suivant la réception d'un message de retour (du jour 1, jour de réception du message de retour, au jour 7). L'atteinte de l'objectif calorique sera calculée comme [APPORT CALORIQUE TOTAL DE LA JOURNÉE] - [OBJECTIF CALORIQUE]. Les scores de différence quotidiens pour les 7 jours seront moyennés sur la semaine pour déterminer l'adhésion globale à l'objectif d'apport calorique.
7 jours
Minutes d'activité physique
Délai: 7 jours
Le total des minutes d'activité physique sera calculé en additionnant les "minutes actives en zone" totales de chaque jour pendant la semaine suivant l'envoi d'un message de retour (du jour 1, le jour où un message de retour est reçu, au jour 7)
7 jours
Atteinte des objectifs d'activité physique
Délai: 7 jours
L'atteinte de l'objectif d'activité physique pour chaque jour de la semaine après la réception d'un message de rétroaction (du jour 1, jour de réception du message de rétroaction, au jour 7) sera calculée comme suit : [TOTAL DES MINUTES D'ACTIVITÉ PHYSIQUE] - [OBJECTIF D'ACTIVITÉ PHYSIQUE].
Les scores de différence quotidiens seront moyennés sur la semaine pour évaluer l'adhésion globale à l'objectif d'activité physique au cours de cette semaine d'étude.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

University of Florida
Wake Forest University Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Becca Krukowski, Ph.D., University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2025

Première publication (Réel)

18 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB302281

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront anonymisées et mises à disposition au moment de la publication du/des manuscrit(s) évalué(s) par les pairs basé(s) sur ces données. Les données de l'étude seront partagées via le référentiel de données Zenodo à l'adresse https://zenodo.org/. Le code analytique sera rendu public via les fichiers supplémentaires de toute publication et/ou via Zenodo via un lien Zenodo-GitHub. Le protocole de l'étude, le formulaire de consentement éclairé et le plan d'analyse statistique seront également disponibles pour partage via clinicaltrials.gov.

Délai de partage IPD

Les données individuelles et dé-identifiées des participants seront mises à disposition au moment de la publication des manuscrit(s) évalués par les pairs basés sur ces données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles via le dépôt de données Zenodo (https://zenodo.org).

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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