Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Achieving Health in Emerging Adults With Diabetes (AHEAD) -ohjelma: Kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, johtaako osallistuminen erityisesti nuorille aikuisille tyypin 1 diabeteksesta kärsiville kehitettyyn kliiniseen ohjelmaan parantuneisiin diabetestuloksiin. (AHEAD Program)

sunnuntai 28. joulukuuta 2025 päivittänyt: Faisal Malik, University of British Columbia

Terveyden saavuttaminen nuorilla aikuisilla, joilla on diabetes (AHEAD) -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, auttaako Achieving Health in Emerging Adults with Diabetes (AHEAD) -ohjelma nuoria aikuisia, joilla on tyypin 1 diabetes, parantamaan verensokerinsä hallintaa siirtymäkaudella lasten- ja nuorten hoidosta aikuisten hoitoon.

Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko tavanomaista hoitoa tai AHEAD-ohjelmaa, joka tarjoaa räätälöityä tukea nuorille aikuisille itsenäisyyden ja osaamisen kehittämiseksi, jotta he voisivat hallita diabetestaan itsenäisesti. Tutkijat vertaavat muutoksia glykemiasäädössä ja osallistujien raportoimissa tuloksissa ryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet nuoret aikuiset, joilla on tyypin 1 diabetes, kokevat vaikeaksi pitää verensokerinsa suositellulla tasolla suurimman osan ajasta. Tämä voi lisätä heidän riskiään vakaviin lyhyen ja pitkän aikavälin diabetesiin liittyviin terveysongelmiin. Diabeteksen hoitaminen muuttuu erityisen vaikeaksi siirtymävaiheessa lasten- ja nuorten hoidosta aikuisten hoitoon, kun nuorilta aikuisilta odotetaan, että he hoitavat sairauttaan itsenäisesti.

Diabetesa sairastavien nuorten aikuisten terveyden edistämiseen suunniteltu (AHEAD) -ohjelma kehitettiin tukemaan nuoria aikuisia heidän siirtymisessään itsenäisyyteen. Se keskittyy auttamaan heitä rakentamaan autonomiaa ja osaamista, joita tarvitaan diabeteksen itsenäiseen hallintaan. Ohjelma perustuu itsemääräämisteoriaan ja parhaisiin käytäntöihin onnistuneen terveydenhuollon siirtymisen tukemiseksi aikuisten hoitoon.

Tässä tutkimuksessa 306 nuorta aikuista arvotaan satunnaisesti joko AHEAD-ohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon. Osallistujilla on 6 klinikkakäyntiä ja he täyttävät kyselylomakkeita ennen klinikkakäyntejään. AHEAD-osallistujat saavat tukea diabeteksen hoitotiimiltä, jolla on asiantuntemusta diabetesa sairastavien nuorten aikuisten tukemisesta kolmen kuukauden välein. Tavanomaista hoitoa saavat osallistujat jatkavat diabeteksen hoitoaan nykyisen kaltaisena kolmen kuukauden välein.

Tutkijat arvioivat muutoksia glykemiasa ja osallistujien raportoimissa tuloksissa (esim. diabetesaiheinen stressi, siirtymävaiheen valmius). Tutkimus arvioi myös AHEAD-ohjelman kustannuksia ja kustannustehokkuutta sekä sen toteuttamiseen liittyviä tekijöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

306

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. 16–19-vuotiaat
  2. Tyypin 1 diabeteksen sairastaminen ≥ 12 kuukautta
  3. Viimeisimmän HbA1c-tuloksen ollessa ≥7,0 %
  4. Diabeteshoidon saanti poliklinikkatasolla Seattle Children's Hospital Diabetes Clinic -sairaalassa, joka sijaitsee Bellevuessa, Everettissä, Federal Wayssä tai Seattlessa
  5. Kyky täyttää kirjallisia kyselyitä
  6. Mahdollisuus saada lääkinnällistä hoitoa Washingtonin osavaltiossa seuraavan kahden vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistuminen AHEAD-ohjelman pilottikäyntiin
  2. Viimeisimmän tavanomaisen diabetessairaanhoidon käynti nykyisen AHEAD-palveluntarjoajan luona

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AHEAD-ohjelma
AHEAD-osallistujat saavat tukea diabeteksesta vastaavilta palveluntarjoajilta, joilla on asiantuntemusta vanhempien nuorten ja nuorten aikuisten tukemisessa. He työskentelevät itsenäiseen diabeteksen hallintaan tarvittavan autonomian ja pätevyyden rakentamiseksi.
Käyttäytyminen: AHEAD-ohjelma
Osallistujat suorittavat itsetutkiskelun terveydenhuollon siirtymävalmiudesta ja mielenterveydestä ennen AHEAD-klinikan käyntiä. Nuoret aikuiset saavat sitten räätälöityä kliinistä tukea heidän itsetutkiskelujensa perusteella ja työskentelevät autonomiansa ja pätevyytensä rakentamiseksi hallitakseen diabetes- ja terveydenhuoltoaan itsenäisesti AHEAD-palveluntarjoajiensa tuella.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavallisen hoidon osallistujat saavat diabeteksen hoitoa, jota heidän ensisijainen lääkintätiiminsä tällä hetkellä tarjoaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
HbA1c-laboratoriomittaus.
Rekisteröinnistä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikavälit
Aikaikkuna: Rekrytoinnista (perustason klinikkakäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Jatkuvan glukoosimittarin anturin glukoosimittaukset, jotka ovat sallitulla alueella (70-180 mg/dL), sallitun alueen yläpuolella (>180 mg/dL) ja sallitun alueen alapuolella (<70 mg/dL).
Rekrytoinnista (perustason klinikkakäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Diabetesdistress
Aikaikkuna: Alkaen rekisteröinnistä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Diabetesdistressi arvioidaan Problem Areas in Diabetes Scale -- Teen Version -asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa diabetesdistressiä (pisteet: 14-84).
Alkaen rekisteröinnistä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Diabeteskohtainen terveydenhuollon siirtymävalmius
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (kuudes tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Diabeetikoille suunnattua terveydenhuollon siirtymävalmiutta arvioidaan Readiness Assessment of Emerging Adults with Type 1 Diabetes -työkalulla. Korkeammat pisteet (keskimääräinen aihealuepiste: 1-5) osoittavat korkeampaa diabeetikokohtaista siirtymävalmiutta.
Ilmoittautumisesta (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (kuudes tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Yleisen terveydenhuollon siirtymävalmiuden arviointi
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson päättymiseen (kuudes tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Yleisen terveydenhuollon siirtymävalmiutta arvioidaan Transition Readiness Assessment Questionnaire -kyselyllä. Korkeammat pisteet (keskimääräinen aihealuepiste: 1-5) osoittavat korkeampaa siirtymävalmiutta.
Rekisteröitymisestä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson päättymiseen (kuudes tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Diabetesperheen konflikti
Aikaikkuna: Osallistujan rekrytoinnista (alkuperäinen kliininen käynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (kuudes kliininen käynti: 15–24 kuukautta).
Diabetesperheen konflikteja arvioidaan Diabetes Family Conflict -asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia diabetesperheen konflikteja (pistemäärä: 19-57).
Osallistujan rekrytoinnista (alkuperäinen kliininen käynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (kuudes kliininen käynti: 15–24 kuukautta).
Läheisyys
Aikaikkuna: Osallistumisesta (perustilanneklinikkakäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Yhteyden tunnetta mitataan terveydenhuollon ilmapiirikyselyllä. Korkeammat pisteet osoittavat tukevampaa terveydenhuollon ammattilaista (pisteet: 15–105).
Osallistumisesta (perustilanneklinikkakäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Autonomian hoitoon liittyvä itsesäätelykysely
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson päättymiseen (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Autonomiaa mitataan käyttämällä Treatment Self-Regulation -kyselylomaketta. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa autonomiaa (pisteet: 15-105).
Osallistujien rekrytoinnista (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson päättymiseen (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Syömishäiriöt
Aikaikkuna: Alkaen rekisteröitymisestä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15-24 kuukautta).
Syömishäiriöitä mitataan käyttäen Disordered Eating Problem Survey - Revised -kyselyä. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä syömishäiriökäyttäytymismalleja (pistemäärä: 0-80).
Alkaen rekisteröitymisestä (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15-24 kuukautta).
Masennus
Aikaikkuna: Osallistumisesta (perustilanneklinikkakäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Masennusta mitataan Patient Health Questionnaire-9 -kyselyllä. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta (pistemäärä: 0-27).
Osallistumisesta (perustilanneklinikkakäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Yleistynyt ahdistuneisuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Ahdistuneisuutta mitataan käyttämällä Generalized Anxiety Disorder-7 -kyselyä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta (pisteet: 0-21).
Osallistumisesta (perustutkimuskäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. tutkimuskäynti: 15–24 kuukautta).
Sosiaaliset tarpeet
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista (perustilannekäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).
Sosiaaliset tarpeet mitataan sosiaalisten tarpeiden kyselylomakkeella. Taloudellisen epävarmuuden, ruokaturvan puutteen, liikkumisen haasteiden ja asunnon epävarmuuden hyväksyminen osoittaa korkeampia sosiaalisia tarpeita (pistemäärä: N/A).
Osallistujien rekrytoinnista (perustilannekäynti: 0 kuukautta) interventiojakson loppuun (6. klinikkakäynti: 15–24 kuukautta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

University of Washington
Seattle Children's Hospital
Kaiser Permanente
Breakthrough T1D

Tutkijat

  • Päätutkija: Faisal S Malik, MD, MSc, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H25-03574
  • 4-SRA-2024-1580-M-B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Breakthrough T1D)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana tuotettuja ja/tai analysoituja tietoaineistoja säilytetään julkisesti saatavilla olevassa arkistossa (OpenScience Framework: https://osf.io/). Yksityisyyden ja luottamuksellisuuden suojaamiseksi jaettavat tiedot rajoittuvat tunnistetietojen poistettuihin tietoihin kokonaisuuden tasolla.

IPD-jaon aikakehys

Tietopyyntöjä voidaan jättää rahoituskauden lopussa, ja tietoja tehdään saatavilla jopa 10 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttö, jakelu ja uudelleenkäyttö vaativat hyväksynnän tutkimuksen tutkijoilta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa