- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07292675
Matalan intensiteetin vaikutus BFR:llä aivohalvauspotilaille
Matalan intensiteetin harjoittelun vaikutus verenkiertorajoituksella versus perinteinen vastusharjoittelu alaraajojen isokinetiseen vääntömomenttiin ja tasapainoon iskeemisairauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen aivohalvaus johtaa yleisesti alaraajan lihasvääntömomentin heikkenemiseen ja tasapainon heikentymiseen, mikä vaikuttaa liikkuvuuteen ja kaatumisriskiin.
Perinteinen voimaharjoittelu parantaa lihastoimintaa, mutta se ei välttämättä sovellu kaikille potilaille korkeiden mekaanisten kuormien tarpeen vuoksi.
Matalan intensiteetin voimaharjoittelu verenkiertorajoituksen (BFR) kanssa on noussut vaihtoehtona, joka parantaa lihassopeutumista pienemmillä kuormilla. Kuitenkin saatavilla on vain vähän tietoa sen vaikutuksesta isokineettiseen vääntömomenttiin ja toiminnalliseen tasapainoon aivohalvauspotilailla. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon käyttämällä objektiivisia isokineettisiä mittauksia ja validoituja tasapainoskaaloja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Private Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus (3–12 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Ikä 30–40 vuotta
- Kävelee itsenäisesti tai avustimen kanssa
- Lääketieteellisesti vakaa ja kykenee noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
• Hemorraginen aivohalvaus
- Syvä laskimotukos tai ääreisverisuonitauti
- Alaraajaa vaikuttavat ortopediset sairaudet
- Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai hallitsematon verenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkimusryhmä
Tutkimusryhmä saa matalan intensiteetin BFR-voimaharjoittelua
|
"Matalan intensiteetin" BFR tarkoittaa (nelipäiselle reisilihakselle) Se sisältää 20-30 % 1RM:n vastusta yhdistettynä osittaiseen valtimon + täydelliseen laskimorajoitukseen käyttämällä mansettia sijoitetun lähelle reittä. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa korkean intensiteetin voimaharjoittelua
|
Aivohalvauspotilaiden korkeaintensiivinen nelipäisreisilihaksen harjoittelu keskittyy käyttämään 60–80 % 1RM:stä lihasvoiman, motoristen yksiköiden värväyksen ja toiminnallisen liikkuvuuden parantamiseksi.
Harjoituksia, kuten kuormitettu istuma-asennosta nouseminen, jalkaprässi ja askelharjoitukset, käytetään yleisesti nelipäisreisilihaksen turvalliseen kohdentamiseen.
Harjoittelun intensiteettiä ohjaa koettu rasitus 7–9/10, samalla kun ylläpidetään asianmukaista valvontaa kaatumisten estämiseksi.
Tämä lähestymistapa parantaa polven vakautta, kävelyn tehokkuutta ja kokonaisvaltaista toiminnallista itsenäisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Isokineettinen vääntömomentti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005961
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .