- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07292675
Wpływ treningu o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) na pacjentów po udarze
Wpływ treningu o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi w porównaniu z tradycyjnymi ćwiczeniami oporowymi na izokinetyczny moment siły kończyn dolnych i równowagę u pacjentów po udarze niedokrwiennym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar niedokrwienny powszechnie prowadzi do zmniejszonego momentu siły mięśni kończyn dolnych oraz upośledzonej równowagi, wpływając na mobilność i ryzyko upadków.
Tradycyjny trening oporowy poprawia funkcję mięśni, ale może nie być odpowiedni dla wszystkich pacjentów ze względu na potrzebę wysokich obciążeń mechanicznych.
Trening oporowy o niskiej intensywności z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) pojawił się jako alternatywa, która wzmacnia adaptację mięśniową przy niższych obciążeniach. Jednak dostępne są ograniczone dane dotyczące jego wpływu na moment siły izokinetycznej oraz funkcjonalną równowagę u pacjentów po udarze. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki przy użyciu obiektywnych pomiarów izokinetycznych oraz zwalidowanych skal równowagi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ibrahim A abu ella, Phd
- Numer telefonu: 0201008442281 +201008442281
- E-mail: ibrahimneuron@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
• Pierwszy w życiu udar niedokrwienny (3-12 miesięcy po udarze)
- Wiek 30-40 lat
- Może chodzić samodzielnie lub z pomocą
- Stan medycznie stabilny i zdolny do przestrzegania instrukcji
Kryteria wyłączenia:
• Udar krwotoczny
- Zakrzepica żył głębokich lub choroba naczyń obwodowych
- Schorzenia ortopedyczne wpływające na kończynę dolną
- Cieżkie zaburzenia poznawcze lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badana
Grupa badana otrzyma niskointensywny trening oporowy z ograniczeniem przepływu krwi
|
"Niskiej Intensywności" BFR Oznacza (dla Quadów) Obejmuje to opór 20-30% 1RM połączony z częściowym ograniczeniem tętniczym + pełnym ograniczeniem żylnym przy użyciu mankietu umieszczonego na proksymalnej części uda. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma trening oporowy o wysokiej intensywności
|
Wysokointensywny trening mięśnia czworogłowego u pacjentów po udarze koncentruje się na wykorzystaniu 60-80% 1RM w celu poprawy siły, rekrutacji jednostek motorycznych i mobilności funkcjonalnej.
Ćwiczenia takie jak siadanie z obciążeniem, wyciskanie nogami i wchodzenie na stopień są powszechnie stosowane w celu bezpiecznego ukierunkowania na mięsień czworogłowy.
Intensywność treningu jest określana na podstawie subiektywnego odczucia wysiłku 7-9/10 przy zachowaniu odpowiedniego nadzoru w celu zapobiegania upadkom.
Podejście to poprawia stabilność kolana, efektywność chodu i ogólną niezależność funkcjonalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Moment izokinetyczny
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
Wartość początkowa
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005961
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany