- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07292675
Effekten av låg intensitet med BFR på stroke-patienter
Effekten av lågintensiv träning med blodflödesrestriktion kontra traditionell styrketräning på nedre extremitetens isokinetiska vridmoment och balans hos patienter med ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ischemisk stroke resulterar vanligtvis i reducerad muskelvridmoment i nedre extremiteterna och försämrad balans, vilket påverkar mobilitet och fallrisk.
Traditionell resistansträning förbättrar muskelfunktion men kan inte vara lämplig för alla patienter på grund av behovet av höga mekaniska belastningar.
Lågintensiv resistansträning med blodflödesrestriktion (BFR) har framträtt som ett alternativ som förbättrar muskulär anpassning vid lägre belastningar. Emellertid finns begränsad data om dess effekt på isokinetiskt vridmoment och funktionell balans hos stroke patienter. Denna studie syftar till att fylla detta gap genom att använda objektiva isokinetiska mätningar och validerade balansskalor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Private Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Första ischemiska stroke (3–12 månader efter stroke)
- Ålder 30–40 år
- Kan gå självständigt eller med hjälpmedel
- Medicinskt stabil och kan följa instruktioner
Exklusionskriterier:
• Hemorragisk stroke
- Djup ventrombos eller perifer kärlsjukdom
- Ortopediska tillstånd som påverkar nedre extremitet
- Svår kognitiv nedsättning eller okontrollerad hypertoni
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Studiegruppen kommer att få lågintensiv BFR-styrketräning
|
"Lågintensiv" BFR-betydelse (för kvadriceps) Det innebär motstånd på 20-30% av 1RM kombinerat med partiell artärrestriktion + full venös restriktion med en manschett placerad på överlåret. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få högintensiv styrketräning
|
Högintensiv träning av quadriceps hos strokepatienter fokuserar på att använda 60-80 % av 1RM för att förbättra styrka, rekrytering av motoriska enheter och funktionell mobilitet.
Övningar som belastad sittande-till-stående, benpress och steguppgångar används vanligtvis för att på ett säkert sätt träna quadriceps.
Träningsintensiteten styrs av en upplevd ansträngning på 7-9/10 samtidigt som korrekt övervakning upprätthålls för att förhindra fall.
Detta tillvägagångssätt förbättrar knästabilitet, gångeffektivitet och övergripande funktionell självständighet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Isokinetiskt vridmoment
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005961
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .