- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07292675
Die Wirkung von niedriger Intensität mit BFR auf Schlaganfallpatienten
Die Wirkung von Training mit niedriger Intensität unter Blutflussrestriktion im Vergleich zu traditionellem Krafttraining auf das isokinetische Drehmoment der unteren Extremitäten und das Gleichgewicht bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ischämischer Schlaganfall führt häufig zu reduziertem Muskelkraftmoment der unteren Extremitäten und beeinträchtigtem Gleichgewicht, was die Mobilität und das Sturzrisiko beeinflusst.
Herzömmliches Krafttraining verbessert die Muskelfunktion, ist jedoch möglicherweise nicht für alle Patienten geeignet, da hohe mechanische Belastungen erforderlich sind.
Niedrigintensives Krafttraining mit Blutflussrestriktion (BFR) hat sich als Alternative etabliert, die die muskuläre Anpassung bei geringeren Belastungen fördert. Allerdings gibt es nur begrenzte Daten zu seinen Auswirkungen auf isokinetisches Kraftmoment und funktionelles Gleichgewicht bei Schlaganfallpatienten. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke mithilfe objektiver isokinetischer Messungen und validierter Gleichgewichtsskalen zu schließen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ibrahim A abu ella, Phd
- Telefonnummer: 0201008442281 +201008442281
- E-Mail: ibrahimneuron@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erster ischämischer Schlaganfall (3-12 Monate nach dem Schlaganfall)
- Alter 30-40 Jahre
- Kann selbstständig oder mit Hilfsmittel gehen
- Medizinisch stabil und in der Lage, Anweisungen zu befolgen
Ausschlusskriterien:
• Hämorrhagischer Schlaganfall
- Tiefe Venenthrombose oder periphere Gefäßerkrankung
- Orthopädische Erkrankungen, die die unteren Gliedmaßen betreffen
- Schwere kognitive Beeinträchtigung oder unkontrollierter Bluthochdruck
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Studiengruppe
Studiengruppe erhält BFR-Widerstandstraining mit niedriger Intensität
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"Low-Intensity" BFR-Mittel (für Quadrizeps) Es beinhaltet einen Widerstand von 20-30 % des 1RM kombiniert mit teilweiser arterieller + vollständiger venöser Einschränkung unter Verwendung einer Manschette, die am proximalen Oberschenkel platziert wird. |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein hochintensives Krafttraining
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Hochintensives Quadrizeps-Training bei Schlaganfallpatienten konzentriert sich auf die Verwendung von 60-80% des 1RM zur Verbesserung von Kraft, Motor-Unit-Rekrutierung und funktioneller Mobilität.
Übungen wie belastetes Aufstehen vom Stuhl, Beinpresse und Step-ups werden häufig eingesetzt, um den Quadrizeps sicher zu trainieren.
Die Trainingsintensität wird durch eine wahrgenommene Anstrengung von 7-9/10 gesteuert, wobei eine angemessene Aufrechterhaltung der Überwachung erfolgt, um Stürze zu verhindern.
Dieser Ansatz verbessert die Kniestabilität, die Geheffizienz und die allgemeine funktionelle Unabhängigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Isokinetisches Drehmoment
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005961
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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