- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07292675
Az alacsony intenzitású BFR-vel végzett gyakorlat hatása stroke betegekre
Az alacsony intenzitású edzés hatása véráram-korlátozással a hagyományos ellenállásos gyakorlatokkal szemben az alsó végtag izokinetikus nyomatékára és az egyensúlyra iszkémiás stroke-betegekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az iszkémiás stroke gyakran csökkenti az alsó végtag izomnyomatékát és károsítja az egyensúlyérzéket, ami befolyásolja a mobilitást és az esésveszélyt.
A hagyományos erősítő edzés javítja az izomfunkciót, de nem lehet minden beteg számára megfelelő a nagy mechanikai terhelés igénye miatt.
A véráramlási korlátozással (BFR) végzett alacsony intenzitású erősítő edzés alternatívaként jelent meg, amely alacsonyabb terhelés mellett fokozza az izmi alkalmazkodást. Azonban korlátozott adat áll rendelkezésre annak hatásáról az izokinetikus nyomatékra és a funkcionális egyensúlyra stroke betegeknél. Ez a tanulmány ezt a hiányt kívánja pótolni objektív izokinetikus mérésekkel és validált egyensúlyskála alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Private Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
• Első ischaemiás stroke (3-12 hónap a stroke után)
- 30-40 éves kor
- Önállóan vagy segédeszközzel képes járni
- Orvosilag stabil és képes az utasítások követésére
Kizárási kritériumok:
• Haemorrhagiás stroke
- Mélyvénás trombózis vagy perifériás érbetegség
- Az alsó végtagra ható ortopédiai állapotok
- Súlyos kognitív károsodás vagy kontrollálatlan hypertonia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulmányi csoport
A vizsgálati csoport alacsony intenzitású BFR ellenállásos edzést kap
|
„Alacsony intenzitású” BFR jelentése (a négyfejű combizomra) Ez 20-30% 1RM ellenállást jelent részleges artériás + teljes vénás korlátozással kombinálva, egy felkarra helyezett mandzsetta segítségével. |
|
Aktív összehasonlító: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport nagy intenzitású ellenállásos edzést kap
|
A stroke-betegeknél alkalmazott nagy intenzitású quadriceps edzés a 1RM 60-80%-ának használatára fókuszál, hogy javítsa az erőt, a motoros egységek aktiválását és a funkcionális mobilitást.
Olyan gyakorlatokat alkalmaznak, mint a terhelt ülésből felállás, lábtoló és lépcsőzés, amelyek biztonságosan célozzák meg a quadricepseket.
Az edzés intenzitását a 7-9/10-nek megfelelő érzékelt erőfeszítés vezérli, miközben megfelelő felügyeletet biztosítanak az elesések megelőzése érdekében.
Ez a megközelítés javítja a térd stabilitását, a járás hatékonyságát és az általános funkcionális függetlenséget.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Izokinetikus nyomaték
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/005961
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .