- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07292675
Vliv nízké intenzity s BFR na pacienty po cévní mozkové příhodě
Vliv nízkointenzivního tréninku s omezením průtoku krve versus tradičního silového cvičení na isokinetický moment síly dolních končetin a rovnováhu u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ischemická mrtvice obvykle vede ke snížení svalového kroutivého momentu dolních končetin a zhoršené rovnováze, což ovlivňuje pohyblivost a riziko pádů.
Tradiční silový trénink zlepšuje svalovou funkci, ale nemusí být vhodný pro všechny pacienty kvůli potřebě vysokých mechanických zátěží.
Nízko intenzivní silový trénink s omezením průtoku krve (BFR) se objevil jako alternativa, která zlepšuje svalovou adaptaci při nižších zátěžích. Avšak existuje omezené množství údajů o jeho vlivu na izokinetický kroutivý moment a funkční rovnováhu u pacientů po mrtvici. Tato studie si klade za cíl zaplnit tuto mezeru pomocí objektivních izokinetických měření a ověřených škál rovnováhy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ibrahim A abu ella, Phd
- Telefonní číslo: 0201008442281 +201008442281
- E-mail: ibrahimneuron@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• První ischemická cévní mozková příhoda (3-12 měsíců po příhodě)
- Věk 30-40 let
- Schopnost samostatné chůze nebo s pomůckou
- Zdravotně stabilní a schopný/á dodržovat pokyny
Kritéria pro vyloučení:
• Hemoragická cévní mozková příhoda
- Hluboká žilní trombóza nebo onemocnění periferních cév
- Ortopedická onemocnění ovlivňující dolní končetiny
- Těžká kognitivní porucha nebo nekontrolovaná hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina
Studijní skupina bude podstupovat trénink s nízkou intenzitou BFR
|
„Nízkointenzivní“ BFR znamená (pro kvadricepsy) Zahrnuje odpor 20–30 % 1RM kombinovaný s částečnou arteriální a úplnou venózní restrikcí pomocí manžety umístěné na proximální části stehna. |
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podstupovat vysoce intenzivní silový trénink
|
Vysoce intenzivní trénink kvadricepsů u pacientů po cévní mozkové příhodě se zaměřuje na použití 60-80 % 1RM ke zlepšení síly, rekrutace motorických jednotek a funkční mobility.
Cvičení jako zátěžový sed-vztyk, leg press a výstupy na schod se běžně používají k bezpečnému procvičení kvadricepsů.
Intenzita tréninku je vedena vnímanou námahou 7-9/10 při zachování řádného dohledu, aby se zabránilo pádům.
Tento přístup zlepšuje stabilitu kolena, efektivitu chůze a celkovou funkční nezávislost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Izokinetický moment
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005961
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na nízkointenzivní silový trénink s omezením průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie