- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07292675
Effekten av lav intensitet med BFR på pasienter med hjerneslag
Effekten av lavintensitets trening med blodstrømrestriksjon versus tradisjonell motstandsøvelse på nedre ekstremitets isokinetiske dreiemoment og balanse hos pasienter med iskemisk slag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ischemisk slag fører ofte til redusert muskelkraft i nedre ekstremiteter og forstyrret balanse, noe som påvirker mobilitet og fallrisiko.
Tradisjonell motstandstrening forbedrer muskelfunksjon, men kan være uegnet for noen pasienter på grunn av behovet for høye mekaniske belastninger.
Lavintensitets motstandstrening med blodstrømsrestriksjon (BFR) har dukket opp som et alternativ som forbedrer muskeladaptasjon ved lavere belastninger. Imidlertid finnes det begrenset data om dens effekt på isokinetisk dreiemoment og funksjonell balanse hos pasienter med slag. Denne studien tar sikte på å fylle dette kunnskapshullet ved å bruke objektive isokinetiske målinger og validerte balanseskalaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Private Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Første iskemiske slag (3-12 måneder etter slaget)
- Alder 30-40 år
- Kan gå selvstendig eller med hjelpemiddel
- Medisinsk stabil og i stand til å følge instruksjoner
Eksklusjonskriterier:
• Hemoragisk slag
- Dyp venetrombose eller perifer vaskulær sykdom
- Ortopediske tilstander som påvirker nedre ekstremitet
- Alvorlig kognitiv svikt eller ukontrollert hypertensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Studiegruppen vil motta lavintensitets BFR-motstandstrening
|
"Lavintensitets" BFR-betydning (for kvadriseps) Det innebærer motstand på 20-30 % av 1RM kombinert med delvis arteriell + full venøs restriksjon ved hjelp av en mansjett plassert på den proksimale låret. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta høyintensitet motstandstrening
|
Høyintensiv kvadrisepstrening hos pasienter med hjerneslag fokuserer på å bruke 60-80 % av 1RM for å forbedre styrke, rekruttering av motoriske enheter og funksjonell mobilitet.
Øvelser som belastet sitt-til-stå, benpress og stegopp er vanligvis brukt for å sikre målrettet trening av kvadrisepsene.
Treningens intensitet styres av en opplevd anstrengelse på 7-9/10 samtidig som riktig tilsyn opprettholdes for å forhindre fall.
Denne tilnærmingen forbedrer knestabilitet, gangfunksjon og generell funksjonell uavhengighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Isokinetisk dreiemoment
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005961
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .