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L'Effetto dell'Intensità Bassa con BFR sui Pazienti con Ictus

6 dicembre 2025 aggiornato da: Ibrahim Ahmed Ibrahim Abu Ella, Delta University for Science and Technology

L'Effetto dell'Allenamento a Bassa Intensità con Restrizione del Flusso Sanguigno rispetto all'Esercizio di Resistenza Tradizionale sulla Coppia Isocinetica dell'Arto Inferiore e sull'Equilibrio nei Pazienti con Ictus Ischemico

Confrontare gli effetti dell'allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR) rispetto all'allenamento di resistenza tradizionale sulla coppia isocinetica degli arti inferiori e sull'equilibrio dinamico nei sopravvissuti all'ictus ischemico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus ischemico risulta comunemente in una riduzione della coppia muscolare degli arti inferiori e in un equilibrio compromesso, influenzando la mobilità e il rischio di cadute.

L'allenamento di resistenza tradizionale migliora la funzione muscolare ma potrebbe non essere adatto a tutti i pazienti a causa della necessità di carichi meccanici elevati.

L'allenamento di resistenza a bassa intensità con restrizione del flusso sanguigno (BFR) è emerso come un'alternativa che migliora l'adattamento muscolare a carichi più bassi. Tuttavia, esistono dati limitati sul suo effetto sulla coppia isocinetica e sull'equilibrio funzionale nei pazienti con ictus. Questo studio mira a colmare questa lacuna utilizzando misurazioni isocinetiche oggettive e scale di equilibrio validate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • • Primo ictus ischemico (3-12 mesi post-ictus)

    • Età 30-40 anni
    • Capacità di deambulare autonomamente o con ausilio
    • Stabilità medica e capacità di seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • • Ictus emorragico

    • Trombosi venosa profonda o malattia vascolare periferica
    • Condizioni ortopediche che interessano l'arto inferiore
    • Deterioramento cognitivo grave o ipertensione non controllata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio riceverà un allenamento di resistenza BFR a bassa intensità

"Basso Intensità" BFR Significa (per i Quadricipiti)

Implica una resistenza del 20-30% 1RM combinata con una restrizione arteriosa parziale + venosa completa utilizzando un bracciale posizionato sulla coscia prossimale.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un allenamento di resistenza ad alta intensità
L'allenamento ad alta intensità per i quadricipiti nei pazienti colpiti da ictus si concentra sull'utilizzo del 60-80% di 1RM per migliorare la forza, il reclutamento delle unità motorie e la mobilità funzionale. Esercizi come il sit-to-stand con carico, la leg press e gli step-up sono comunemente utilizzati per colpire i quadricipiti in modo sicuro. L'intensità dell'allenamento è guidata da uno sforzo percepito di 7-9/10 mantenendo una corretta supervisione per prevenire cadute. Questo approccio migliora la stabilità del ginocchio, l'efficienza dell'andatura e l'indipendenza funzionale complessiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Coppia isocinetica
Lasso di tempo: Baseline
Baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

13 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

13 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

13 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/005961

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Ictus ischemico

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