- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07292675
Het effect van lage intensiteit met BFR op CVA-patiënten
Het Effect van Laagintensieve Training Met Bloedstroombeperking Versus Traditionele Krachttraining op Isokinetisch Koppel en Balans van de Onderste Extremiteiten bij Patiënten met Ischemisch CVA
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ischemisch beroerte resulteert vaak in verminderd spierkracht in de onderste ledematen en verstoord evenwicht, wat de mobiliteit en valrisico beïnvloedt.
Traditionele krachttraining verbetert de spierfunctie, maar is mogelijk niet geschikt voor alle patiënten vanwege de noodzaak van hoge mechanische belasting.
Lage-intensiteit krachttraining met bloedstroombeperking (BFR) is naar voren gekomen als een alternatief dat spieraanpassing bij lagere belastingen bevordert. Er zijn echter beperkte gegevens beschikbaar over het effect op isokinetisch koppel en functioneel evenwicht bij beroertepatiënten. Deze studie heeft als doel deze leemte op te vullen met objectieve isokinetische metingen en gevalideerde evenwichtsschalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Private Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Eerste ischemische beroerte (3-12 maanden na beroerte)
- Leeftijd 30-40 jaar
- Kan zelfstandig of met hulpmiddel lopen
- Medisch stabiel en in staat instructies op te volgen
Exclusiecriteria:
• Hemorragische beroerte
- Diepveneuze trombose of perifeer vaatlijden
- Orthopedische aandoeningen die het onderste lidmaat beïnvloeden
- Ernstige cognitieve beperking of ongecontroleerde hypertensie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
De onderzoeksgroep zal lage-intensiteit BFR-weerstandstraining ontvangen
|
"Low-Intensity" BFR Betekent (voor Quadriceps) Het omvat weerstand van 20-30% 1RM gecombineerd met gedeeltelijke arteriële + volledige veneuze restrictie met behulp van een manchet geplaatst op het proximale dijbeen. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Controlegroep krijgt hoge intensiteit weerstandstraining
|
Hoge-intensiteit quadricepstraining bij beroertepatiënten richt zich op het gebruik van 60-80% van de 1RM om kracht, rekrutering van motorische eenheden en functionele mobiliteit te verbeteren.
Oefeningen zoals geladen zitten-naar-staan, leg press en step-ups worden vaak gebruikt om de quadriceps veilig te trainen.
De trainingsintensiteit wordt geleid door een waargenomen inspanning van 7-9/10, terwijl er goede begeleiding is om vallen te voorkomen.
Deze aanpak verbetert de kniestabiliteit, loopefficiëntie en algehele functionele onafhankelijkheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Isokinetisch koppel
Tijdsspanne: Baseline
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005961
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .