Aminohappojen esiintymisen arviointi verenkierrossa proteiinijuomien nauttimisen jälkeen

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Mies tai nainen, 25–54-vuotias.
• 2. Henkilön painoindeksi (BMI) on 22,5–32,5 kg/m². Vain 5 osallistujalla BMI on 30–32,5 kg/m².
• 3. Tutkijan arvion mukaan henkilö on yleisesti terve sairaushistorian ja seulontamittausten perusteella.
• 4. Henkilö on halukas ja pystyy suorittamaan suunnitellut tutkimusmenettelyt.
• 5. Henkilö on halukas säilyttämään tavallisen fyysisen aktiivisuutensa tutkimuksen aikana eikä harjoittaa voimakasta liikuntaa vähintään 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
• 6. Henkilö on halukas pidättäytymään alkoholin käytöstä vähintään 24 tuntia ennen jokaista klinikkakäyntiä.
• 7. Henkilö ymmärtää tutkimusmenettelyt ja allekirjoittaa lomakkeet, joissa ilmaistaan tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen ja lupa tutkijalle luovuttaa asiaankuuluvia suojattuja terveystietoja.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Henkilöllä on päävastuuhenkilön tai päteväksi valitun edustajan arvion mukaan kliinisesti merkittävä laboratoriotestitulos.
• 2. Henkilöllä on huonot laskimoyhteydet, eikä hän ole hyvä ehdokas sarjamaisille verinäytteenottoille.
• 3. Tupakka-/nikotiinituotteiden (esim. tupakointi, sähkösavuke, purutupakka) käyttö ensimmäisen käynnin 6 kuukauden aikana.
• 4. Henkilöllä on anemia (hemoglobiini <9 g/dL naisilla ja <11 g/dL miehillä).
• 5. Henkilöllä on tutkijan mielestä kliinisesti merkittävä sairaustila, joka saattaa häiritä tutkimustulosten tulkintaa. Terveystilat voivat sisältää kliinisesti merkittävän ruuansulatuskanavan, sydän-, munuais-, maksa-, umpieritys- (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes), keuhko-, sappirakko-, haima- tai hermostohäiriön historian tai esiintymisen, jotka tutkijan arvion mukaan voivat vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimusprotokollaa ja/tai vaikuttaa tutkimustuloksiin.
• 6. Henkilöllä on ollut äkillinen ruuansulatuskanavan sairaus (esim. pahoinvointi, oksentelu tai ripuli) äskettäin (seulonnan kahden viikon sisällä).
• 7. Henkilöllä on tutkijan mielestä usein esiintyvän ripulin tai ummetuksen historia, joka saattaa häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
• 8. Henkilöllä on mahalaukku- tai ruuansulatuskanavan leikkaushistoria (esim. ohitusleikkaus, sappirakon poisto), joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimustulosten arviointia.
• 9. Terveydenhuollon ammattilaisen diagnosoima syömishäiriön historia (esim. anoreksia nervosa, bulimia nervosa tai ylensyönti).
• 10. Henkilö käyttää reseptillä tai ilman saatavia lääkkeitä tai ravintolisäkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruuansulatuskanavan liikkeisiin tai ruoansulatuksiin, mukaan lukien ulostuslääkkeet, peräruiskut tai puikot; ruoansulatusentsyymilisät, protonipumppuestäjät, H2-salpaajat, alfa-glukosidaasin estäjät, antasidit; prokinetiikka; ripulilääkkeet, antikolinergiset lääkkeet, mukaan lukien lihasjäykkyyttä lievittävät lääkkeet; ja kuituilisät. 14 päivän käytöstäpoisto vaihe ennen toista käyntiä (päivä 0) on sallittu osallistujille, jotka käyttävät mitä tahansa näistä tuotteista.
• 11. Epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) sukuhormonien osalta ensimmäisen käynnin 30 päivän sisällä. Monivaiheiset hormonaaliset ehkäisymenetelmät, joissa aktiivisen tabletin sukuhormonin määrä vaihtelee viikoittain (esim. kaksivaiheiset, kolmivaiheiset, nelivaiheiset), katsotaan epävakaiksi sukuhormoniannoksiksi ja ne sulkevat pois.
• 12. Painonpudotuslääkkeiden (mukaan lukien reseptittömät lääkkeet ja/tai lisäravinteet) käyttö ensimmäisen käynnin 30 päivän sisällä.
• 13. Henkilö on käyttänyt alfasalpaajaa, betasalpaajaa tai suuriannoksisia diureettilääkkeitä ensimmäisen käynnin 30 päivän sisällä. Epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) muiden verenpainelääkkeiden osalta ensimmäisen käynnin 30 päivän sisällä on myös poissulkeva tekijä.
• 14. Epävakaa käyttö (aloitus tai annoksen muutos) kilpirauhashormonikorvauslääkkeiden osalta ensimmäisen käynnin 90 päivän sisällä.
• 15. Henkilöllä on hoitamaton verenpainetauti (systolinen verenpaine ≥160 mm Hg ja/tai diastolinen verenpaine ≥100 mm Hg).
• 16. Henkilöllä on syövän äskettäinen historia edellisten 2 vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaista ihosyöpää tai kohdunkaulan paikallissyöpää.
• 17. Henkilöllä on kliinisesti merkittävän aktiivisen infektion oireita tai hän on käyttänyt antibiootteja viitenä päivänä ennen mitä tahansa käyntiä (käytöstäpoisto on sallittu klinikkakäynnin uudelleenajoittamiseksi).
• 18. Henkilö käyttää säännöllisesti (≥2 annosta viikossa) proteiinilisäravinteita (mukaan lukien kollageeni) toisen käynnin 2 viikon sisällä.
• 19. Henkilöllä on äärimmäiset ruokailutottumukset (esim. ketogeeninen, erittäin korkea proteiini, erittäin korkea kuitu, vegaaninen, kasvissyöjä).
• 20. Henkilö on nainen, joka on raskaana, suunnittelee raskaaksi tutkimusjakson aikana, imettää tai on hedelmällisessä iässä eikä ole halukas sitoutumaan lääketieteellisesti hyväksytyn ehkäisymenetelmän käyttöön koko tutkimusjakson ajan.
• 21. Henkilöllä on tunnettu allergia tai herkkyys tutkimusjuomien tai aterioiden mihin tahansa ainesosaan.
• 22. Henkilö on altistunut mille tahansa rekisteröimättömälle lääkevalmisteelle ensimmäisen seulontakäynnin 30 päivän sisällä.
• 23. Henkilöllä on nykyinen tai äskettäinen historia (seulonnan 12 kuukauden sisällä) tai suuri mahdollisuus laittomien huumeiden tai liiallisen alkoholinkäytön (>14 annosta viikossa, 1 annos = 12 oz olutta, 5 oz viiniä tai 1,5 oz väkevää alkoholijuomaa) osalta.
• 24. Henkilöllä on tutkijan mielestä tila, joka saattaa häiritä hänen kykyään antaa tietoon perustuva suostumus, noudattaa tutkimusprotokollaa, sekoittaa tutkimustulosten tulkintaa tai aiheuttaa kohtuutonta riskiä.