Оценка появления аминокислот в кровотоке после употребления белковых напитков

Критерии включения:

• 1. Мужчина или женщина в возрасте от 25 до 54 лет.
• 2. Индекс массы тела (ИМТ) участника составляет от 22,5 до 32,5 кг/м².
  Только 5 участников будут иметь ИМТ от 30 до 32,5 кг/м².
• 3. По мнению исследователя, участник находится в хорошем общем состоянии здоровья на основании медицинского анамнеза и скрининговых измерений.
• 4. Участник готов и способен пройти запланированные процедуры исследования.
• 5. Участник готов поддерживать обычный уровень физической активности в течение всего исследования и не заниматься интенсивной физической активностью как минимум за 24 часа до каждого визита в клинику.
• 6. Участник готов воздерживаться от употребления алкоголя как минимум за 24 часа до каждого визита в клинику.
• 7. Участник понимает процедуры исследования и подписывает формы, подтверждающие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на предоставление соответствующей защищенной медицинской информации исследователю.

Критерии исключения:

• 1. У участника есть клинически значимый результат лабораторного теста по мнению главного исследователя или уполномоченного представителя.
• 2. У участника плохой венозный доступ, и он не является хорошим кандидатом для серийных заборов крови.
• 3. Использование табачных/никотиновых продуктов (например, курение сигарет, вейпинг, жевательный табак) в течение 6 месяцев до визита 1.
• 4. У участника анемия (гемоглобин <9 г/дл для женщин и <11 г/дл для мужчин).
• 5. У участника есть клинически значимое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на интерпретацию результатов исследования.
  Состояния здоровья могут включать анамнез или наличие клинически важных желудочно-кишечных, сердечных, почечных, печеночных, эндокринных (например, сахарный диабет 1 или 2 типа), легочных, желчных, панкреатических или неврологических расстройств, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на способность участника соблюдать протокол исследования и/или на результаты исследования.
• 6. У участника был недавний (в течение двух недель до скрининга) эпизод острого желудочно-кишечного заболевания, такого как тошнота, рвота или диарея.
• 7. У участника есть история частой диареи или запоров, которая, по мнению исследователя, может повлиять на интерпретацию результатов исследования.
• 8. У участника есть история операций на желудке или желудочно-кишечном тракте (например, шунтирование желудка, холецистэктомия), которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку результатов исследования.
• 9. История расстройства пищевого поведения (например, нервная анорексия, нервная булимия или компульсивное переедание), диагностированного медицинским работником.
• 10. Участник использует лекарства (безрецептурные или рецептурные) или пищевые добавки, известные как влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта или пищеварение, включая слабительные, клизмы или суппозитории; добавки с пищеварительными ферментами, ингибиторы протонной помпы, блокаторы H2, ингибиторы альфа-глюкозидазы, антациды; прокинетические препараты; противодиарейные средства, антихолинергические препараты, включая спазмолитики; и добавки с клетчаткой.
  Для участников, принимающих любые из этих продуктов, допускается 14-дневный период отмены до визита 2 (день 0).
• 11. Нестабильное использование (начало или изменение дозы) половых гормонов в течение 30 дней до визита 1.
  Многофазные гормональные контрацептивы, в которых количество полового гормона в активной таблетке варьируется по неделям (т.е. двухфазные, трехфазные, четырехфазные), считаются нестабильными дозами половых гормонов и являются исключающим критерием.
• 12. Использование любых препаратов для снижения веса (включая безрецептурные препараты и/или добавки) в течение 30 дней до визита 1.
• 13. Участник использовал альфа-блокатор, бета-блокатор или высокую дозу диуретика в течение 30 дней до визита 1. Нестабильное использование (начало или изменение дозы) других антигипертензивных препаратов в течение 30 дней до визита 1 также является исключающим критерием.
• 14. Нестабильное использование (начало или изменение дозы) препаратов для заместительной терапии гормонами щитовидной железы в течение 90 дней до визита 1.
• 15. У участника неконтролируемая гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.).
• 16. У участника есть недавняя история рака за последние 2 года, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки.
• 17. У участника есть признаки или симптомы активной инфекции клинической значимости или он принимал антибиотики в течение 5 дней до любого визита (допускается период отмены для переноса визита в клинику).
• 18. Участник регулярно употребляет (≥2 порций в неделю) белковые добавки (включая коллаген) в течение 2 недель до визита 2.
• 19. У участника экстремальные пищевые привычки (например, кетогенная диета, очень высокое содержание белка, очень высокое содержание клетчатки, веганство, вегетарианство).
• 20. Участник является женщиной, которая беременна, планирует беременность в течение периода исследования, кормит грудью или имеет детородный потенциал и не желает обязываться к использованию медицински одобренной формы контрацепции на протяжении всего периода исследования.
• 21. У участника известная аллергия или чувствительность к любым ингредиентам в исследовательских напитках или блюдах.
• 22. Участник подвергался воздействию любого незарегистрированного лекарственного продукта в течение 30 дней после первого скринингового визита.
• 23. У участника есть текущая или недавняя история (в течение последних 12 месяцев скрининга) или высокий потенциал для употребления запрещенных наркотиков или чрезмерного употребления алкоголя, определяемого как >14 порций в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции крепкого алкоголя).
• 24. У участника есть состояние, которое, по мнению исследователя, может повлиять на его или ее способность дать информированное согласие, соблюдать протокол исследования, что может исказить интерпретацию результатов исследования или подвергнуть человека неоправданному риску.