Vurdering av utseendet til aminosyrer i sirkulasjon etter inntak av proteindrikker

Inklusjonskriterier:

• 1. Mann eller kvinne, mellom 25 og 54 år.
• 2. Personen har en kroppsmasseindeks (KMI) på 22,5 til 32,5 kg/m².
  Kun 5 deltakere vil ha en KMI på 30 til 32,5 kg/m².
• 3. Personen vurderes av undersøkeren til å være i generelt god helse basert på medisinsk historie og screeningsmålinger.
• 4. Personen er villig og i stand til å gjennomgå de planlagte studieveiledningene.
• 5. Personen er villig til å opprettholde vanlig fysisk aktivitetsnivå i løpet av studieperioden og ikke å delta i kraftig fysisk aktivitet minst 24 timer før hvert klinikkbesøk.
• 6. Personen er villig til å avstå fra alkoholinntak minst 24 timer før hvert klinikkbesøk.
• 7. Personen forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som dokumenterer informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utlevering av relevant beskyttet helseinformasjon til studieundersøkeren.

Eksklusjonskriterier:

• 1. Personen har et laboratorietestresultat av klinisk betydning basert på vurdering av hovedundersøkeren eller kvalifisert utpekt person.
• 2. Personen har dårlig venetilgang og er ikke en god kandidat for serielle blodprøver.
• 3. Bruk av tobakk-/nikotinprodukter (f.eks. sigarettrøyking, vaping, tyggtobakk) innen 6 måneder før besøk 1.
• 4. Personen har anemi (hemoglobin <9 g/dL for kvinner og <11 g/dL for menn).
• 5. Personen har en klinisk signifikant medisinsk tilstand som etter undersøkerens mening kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
  Helsetilstander kan inkludere historie eller tilstedeværelse av klinisk viktige gastrointestinale, kardiale, nyre-, lever-, endokrine (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes mellitus), lunge-, galle-, pankreas- eller nevrologiske lidelser som kan påvirke deltakerens evne til å følge studieveiledningen og/eller påvirke studieutfallene, etter undersøkerens vurdering.
• 6. Personen har hatt et nylig (innen to uker før screening) episode av akut gastrointestinal sykdom som kvalme, oppkast eller diaré.
• 7. Personen har en historie med hyppig diaré eller forstoppelse som etter undersøkerens mening kan forstyrre tolkningen av studieresultatene.
• 8. Personen har en historie med mage- eller gastrointestinal kirurgi (f.eks. gastric bypass, kolecystektomi) som etter undersøkerens mening kan forstyrre evalueringen av studieutfallene.
• 9. Historie med spiseforstyrrelse (f.eks. anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge eating) diagnostisert av en helseprofesjonell.
• 10. Personen bruker medisiner (reseptfrie eller reseptbelagte) eller kosttilskudd kjent for å påvirke gastrointestinal motilitet eller fordøyelse inkludert avføringsmidler, klister eller stikkpiller; fordøyelsesenzymtilskudd, protonpumpehemmere, H2-blokkere, alfa-glukosidasehemmere, antacida; prokinetiske legemidler; anti-diarrémidler, antikolinergiske legemidler inkludert antispasmodika; og fibertilskudd.
  En 14-dagers utvaskingsperiode før besøk 2 (dag 0) er tillatt for deltakere som tar noen av disse produktene.
• 11. Ustabil bruk (start eller doseendring) innen 30 dager før besøk 1 av kjønnshormoner.
  Multifase hormonelle prevensjonsmidler der mengden kjønnshormon i den aktive pillen varierer etter uke (dvs. bifase, trifase, kvadrifase) anses som ustabile doser av kjønnshormoner og er ekskluderende.
• 12. Bruk av vekttapsmedisiner (inkludert reseptfrie medisiner og/eller tilskudd) innen 30 dager før besøk 1.
• 13. Personen har brukt en alfablokker, betablokker eller høydosert diuretikum innen 30 dager før besøk 1. Ustabil bruk (start eller doseendring) innen 30 dager før besøk 1 av andre antihypertensive medisiner er også ekskluderende.
• 14. Ustabil bruk (start eller doseendring) innen 90 dager før besøk 1 av skjoldbruskkjertelhormonerstatningsmedisiner.
• 15. Personen har ukontrollert hypertensjon (systolisk blodtrykk ≥160 mm Hg og/eller diastolisk blodtrykk ≥100 mm Hg).
• 16. Personen har en nylig historie med kreft de siste 2 årene, unntatt ikke-melanom hudkreft eller carcinoma in situ i livmorhalsen.
• 17. Personen har tegn eller symptomer på en aktiv infeksjon av klinisk betydning eller har tatt antibiotika innen 5 dager før et hvilket som helst besøk (utvasking er tillatt for omplanlegging av klinikkbesøket).
• 18. Personen inntar regelmessig (≥2 porsjoner per uke) proteintilskudd (inkludert kollagen) innen 2 uker før besøk 2.
• 19. Personen har ekstreme kostvaner (f.eks. ketogen, svært høyt protein, svært høyt fiber, vegansk, vegetarisk).
• 20. Personen er en kvinne som er gravid, planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden, ammer, eller er i fruktbar alder og er uvillig til å forplikte seg til bruk av en medisinsk godkjent prevensjonsform gjennom hele studieperioden.
• 21. Personen har en kjent allergi eller følsomhet overfor noen ingredienser i studie-drikkene eller måltidene.
• 22. Personen har vært eksponert for et ikke-registrert legemiddel innen 30 dager etter det første screeningsbesøket.
• 23. Personen har en nåværende eller nylig historie (siste 12 måneder av screening) eller sterk potensial for ulovlig narkotika eller overdreven alkoholinntak definert som >14 drinker per uke (1 drink = 12 oz øl, 5 oz vin, eller 1,5 oz brennevin).
• 24. Personen har en tilstand som undersøkeren mener vil forstyrre hans eller hennes evne til å gi informert samtykke, følge studieveiledningen, som kan forvirre tolkningen av studieresultatene eller sette personen i urimelig risiko.