단백질 음료 섭취 후 혈중 아미노산 출현 평가

포함 기준:

• 1. 남성 또는 여성, 25세에서 54세 사이.
• 2. 참가자의 체질량지수(BMI)가 22.5에서 32.5 kg/m2 사이여야 합니다. 참가자 5명만 체질량지수(BMI)가 30에서 32.5 kg/m2 사이일 수 있습니다.
• 3. 연구 책임자의 판단에 따라, 참가자가 병력 및 선별 검사 측정치를 기준으로 전반적으로 건강한 상태로 판단됩니다.
• 4. 참가자가 예정된 연구 절차를 수행할 의사와 능력이 있습니다.
• 5. 참가자가 연구 기간 동안 평소 신체 활동 수준을 유지하고, 각 병원 방문 최소 24시간 전에 격렬한 신체 활동을 하지 않을 것을 동의합니다.
• 6. 참가자가 각 병원 방문 최소 24시간 전에 알코올 섭취를 자제할 것을 동의합니다.
• 7. 참가자가 연구 절차를 이해하고, 연구 참여에 대한 동의서와 연구 책임자에게 관련 보호 건강 정보 공개를 허가하는 서류에 서명합니다.

제외 기준:

• 1. 연구 책임자 또는 자격을 갖춘 대리인의 판단에 따라, 참가자의 검사실 검사 결과가 임상적으로 유의미합니다.
• 2. 참가자의 정맥 접근성이 좋지 않고, 연속 채혈에 적합하지 않습니다.
• 3. 방문 1의 6개월 이내에 담배/니코틴 제품(예: 담배 흡연, 전자담배, 씹는 담배)을 사용한 경우.
• 4. 참가자가 빈혈(여성은 혈색소 <9 g/dL, 남성은 <11 g/dL)을 가지고 있습니다.
• 5. 연구 책임자의 의견으로, 참가자가 연구 결과 해석에 방해가 될 수 있는 임상적으로 유의미한 의학적 상태를 가지고 있습니다. 연구 책임자의 판단에 따라, 건강 상태에는 임상적으로 중요한 위장관, 심장, 신장, 간, 내분비(예: 제1형 또는 제2형 당뇨병), 폐, 담도, 췌장 또는 신경계 장애의 병력 또는 존재가 포함될 수 있으며, 이는 참가자의 연구 계획서 준수 능력 및/또는 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
• 6. 참가자가 최근(선별 검사 2주 이내)에 급성 위장관 질환(예: 메스꺼움, 구토 또는 설사) 에피소드를 경험했습니다.
• 7. 연구 책임자의 의견으로, 참가자가 빈번한 설사 또는 변비 병력이 있어 연구 결과 해석에 방해가 될 수 있습니다.
• 8. 연구 책임자의 의견으로, 참가자가 위 또는 위장관 수술(예: 위 우회술, 담낭절제술) 병력이 있어 연구 결과 평가에 방해가 될 수 있습니다.
• 9. 의료 전문가에 의해 진단된 섭식 장애(예: 신경성 식욕부진증, 신경성 폭식증 또는 폭식) 병력.
• 10. 참가자가 위장관 운동성 또는 소화에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(일반의약품 또는 처방전 의약품) 또는 식이 보조제를 사용합니다. 여기에는 완하제, 관장제 또는 좌약; 소화 효소 보충제, 양성자 펌프 억제제, H2 차단제, 알파-글루코시다아제 억제제, 제산제; 촉진제; 지사제, 항경련제를 포함한 항콜린성 약물; 그리고 섬유질 보충제가 포함됩니다. 이러한 제품을 복용하는 참가자의 경우, 방문 2(0일) 전 14일간의 휴약 기간이 허용됩니다.
• 11. 방문 1의 30일 이내에 성 호르몬의 불안정한 사용(시작 또는 용량 변경). 활성 알약의 성 호르몬 양이 주별로 변하는 다상 호르몬 피임약(즉, 이중상, 삼중상, 사중상)은 성 호르몬의 불안정한 용량으로 간주되며 제외 대상입니다.
• 12. 방문 1의 30일 이내에 체중 감량 약물(일반의약품 및/또는 보충제 포함)을 사용한 경우.
• 13. 참가자가 방문 1의 30일 이내에 알파 차단제, 베타 차단제 또는 고용량 이뇨제를 사용했습니다. 방문 1의 30일 이내에 다른 항고혈압제의 불안정한 사용(시작 또는 용량 변경)도 제외 대상입니다.
• 14. 방문 1의 90일 이내에 갑상선 호르몬 대체 약물의 불안정한 사용(시작 또는 용량 변경).
• 15. 참가자가 조절되지 않은 고혈압(수축기 혈압 ≥160 mm Hg 및/또는 이완기 혈압 ≥100 mm Hg)을 가지고 있습니다.
• 16. 참가자가 최근 2년 이내에 암 병력이 있습니다. 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암은 제외합니다.
• 17. 참가자가 임상적으로 유의미한 활동성 감염의 징후 또는 증상을 보이거나, 모든 방문 5일 전에 항생제를 복용했습니다(병원 방문 재예약을 위한 휴약은 허용됩니다).
• 18. 참가자가 방문 2의 2주 이내에 단백질 보충제(콜라겐 포함)를 정기적으로(주당 ≥2회) 섭취합니다.
• 19. 참가자가 극단적인 식이 습관(예: 케토제닉, 매우 고단백, 매우 고섬유, 비건, 채식)을 가지고 있습니다.
• 20. 참가자가 임신 중이거나, 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나, 수유 중이거나, 가임 가능성이 있으며, 연구 기간 동안 의학적으로 승인된 피임법 사용을 약속하지 않는 여성입니다.
• 21. 참가자가 연구 음료 또는 식사의 어떤 성분에 대해 알려진 알레르기 또는 과민반응이 있습니다.
• 22. 참가자가 첫 선별 방문 30일 이내에 비등록 의약품에 노출된 경우.
• 23. 참가자가 현재 또는 최근(선별 검사 시점으로부터 12개월 이내) 불법 약물 또는 과도한 알코올 섭취 병력이 있거나, 그 가능성이 높습니다. 과도한 알코올 섭취는 주당 >14잔(1잔 = 12온스 맥주, 5온스 와인 또는 1.5온스 증류주)으로 정의됩니다.
• 24. 연구 책임자가 참가자의 동의서 제공 능력, 연구 계획서 준수, 연구 결과 해석을 혼란스럽게 하거나, 참가자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 상태를 가지고 있다고 믿는 경우.