Het beoordelen van het verschijnen van aminozuren in de bloedsomloop na consumptie van eiwitdranken

Inclusiecriteria:

• 1. Man of vrouw, tussen 25 en 54 jaar oud.
• 2. De persoon heeft een body mass index (BMI) van 22,5 tot 32,5 kg/m². Slechts 5 deelnemers zullen een BMI hebben van 30 tot 32,5 kg/m².
• 3. De persoon wordt door de onderzoeker beoordeeld als over het algemeen in goede gezondheid op basis van medische geschiedenis en screeningsmetingen.
• 4. De persoon is bereid en in staat om de geplande studieprocedures te ondergaan.
• 5. De persoon is bereid om het gebruikelijke activiteitenniveau te behouden gedurende de studie en geen zware lichamelijke activiteit te verrichten gedurende ten minste 24 uur voor elk kliniekbezoek.
• 6. De persoon is bereid om ten minste 24 uur voor elk kliniekbezoek geen alcohol te consumeren.
• 7. De persoon begrijpt de studieprocedures en ondertekent formulieren waarin geïnformeerde toestemming wordt vastgelegd om deel te nemen aan de studie en autorisatie voor vrijgave van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de studieonderzoeker.

Exclusiecriteria:

• 1. De persoon heeft een laboratoriumtestresultaat van klinische betekenis op basis van het oordeel van de hoofdonderzoeker of gekwalificeerde gemachtigde.
• 2. De persoon heeft slechte veneuze toegang en is geen goede kandidaat voor seriële bloedafnames.
• 3. Gebruik van tabak-/nicotineproducten (bijv. sigaretten roken, vapen, pruimtabak) binnen 6 maanden voor bezoek 1.
• 4. De persoon heeft bloedarmoede (hemoglobine <9 g/dL voor vrouwen en <11 g/dL voor mannen).
• 5. De persoon heeft een klinisch significante medische aandoening die, naar mening van de onderzoeker, de interpretatie van de studieresultaten kan verstoren. Gezondheidsaandoeningen kunnen omvatten: voorgeschiedenis of aanwezigheid van klinisch belangrijke gastro-intestinale, cardiale, renale, hepatische, endocriene (bijv. type 1 of type 2 diabetes mellitus), pulmonale, biliaire, pancreas- of neurologische aandoeningen die het vermogen van de deelnemer om zich aan het studieprotocol te houden en/of de studie-uitkomsten kunnen beïnvloeden, naar oordeel van de onderzoeker.
• 6. De persoon had recent (binnen twee weken voor screening) een episode van acute gastro-intestinale ziekte zoals misselijkheid, braken of diarree.
• 7. De persoon heeft een voorgeschiedenis van frequente diarree of constipatie die, naar mening van de onderzoeker, de interpretatie van de studieresultaten kan verstoren.
• 8. De persoon heeft een voorgeschiedenis van maag- of darmchirurgie (bijv. gastric bypass, cholecystectomie) die, naar mening van de onderzoeker, de evaluatie van de studie-uitkomsten kan verstoren.
• 9. Voorgeschiedenis van een eetstoornis (bijv. anorexia nervosa, boulimia nervosa of eetbuistoornis) gediagnosticeerd door een gezondheidsprofessional.
• 10. De persoon gebruikt medicijnen (zonder recept of op recept) of voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze de gastro-intestinale motiliteit of spijsvertering beïnvloeden, waaronder laxeermiddelen, klysma's of zetpillen; spijsverteringsenzymsupplementen, protonpompremmers, H2-blokkers, alfa-glucosidaseremmers, maagzuurremmers; prokinetische geneesmiddelen; anti-diarreemiddelen, anticholinergica inclusief antispasmodica; en vezelsupplementen. Een wash-outfase van 14 dagen voor bezoek 2 (dag 0) is toegestaan voor deelnemers die een van deze producten gebruiken.
• 11. Instabiel gebruik (start of doseringswijziging) binnen 30 dagen voor bezoek 1 van geslachtshormonen. Multifasische hormonale anticonceptiva waarbij de hoeveelheid geslachtshormoon in de actieve pil per week varieert (d.w.z. bifasisch, trifasisch, quadrifasisch) worden beschouwd als instabiele doses geslachtshormonen en zijn uitsluitingscriteria.
• 12. Gebruik van enig afslankmedicijn (inclusief medicijnen zonder recept en/of supplementen) binnen 30 dagen voor bezoek 1.
• 13. De persoon heeft een alfa-blokker, bèta-blokker of hooggedoseerd diureticum gebruikt binnen 30 dagen voor bezoek 1. Instabiel gebruik (start of doseringswijziging) binnen 30 dagen voor bezoek 1 van andere antihypertensiva is ook een uitsluitingscriterium.
• 14. Instabiel gebruik (start of doseringswijziging) binnen 90 dagen voor bezoek 1 van schildklierhormoonvervangende medicijnen.
• 15. De persoon heeft ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥160 mm Hg en/of diastolische bloeddruk ≥100 mm Hg).
• 16. De persoon heeft een recente voorgeschiedenis van kanker in de afgelopen 2 jaar, behalve niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals.
• 17. De persoon heeft tekenen of symptomen van een actieve infectie van klinische betekenis of heeft antibiotica gebruikt binnen 5 dagen voor elk bezoek (wash-out is toegestaan voor herplanning van het kliniekbezoek).
• 18. De persoon consumeert regelmatig (≥2 porties per week) eiwitsupplementen (inclusief collageen) binnen 2 weken voor bezoek 2.
• 19. De persoon heeft extreme voedingsgewoonten (bijv. ketogeen, zeer hoog eiwit, zeer hoog vezelgehalte, veganistisch, vegetarisch).
• 20. De persoon is een vrouw die zwanger is, van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode, borstvoeding geeft, of in de vruchtbare leeftijd is en niet bereid is zich te committeren aan het gebruik van een medisch goedgekeurde vorm van anticonceptie gedurende de hele studieperiode.
• 21. De persoon heeft een bekende allergie of overgevoeligheid voor enig ingrediënt in de studiedranken of maaltijden.
• 22. De persoon is blootgesteld aan enig niet-geregistreerd geneesmiddel binnen 30 dagen voor het eerste screeningsbezoek.
• 23. De persoon heeft een huidige of recente voorgeschiedenis (afgelopen 12 maanden voor screening) of een sterk potentieel voor illegaal drugs- of overmatig alcoholgebruik, gedefinieerd als >14 drankjes per week (1 drankje = 12 oz bier, 5 oz wijn of 1,5 oz sterke drank).
• 24. De persoon heeft een aandoening waarvan de onderzoeker gelooft dat deze zijn of haar vermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen, zich aan het studieprotocol te houden, zou verstoren, wat de interpretatie van de studieresultaten zou kunnen beïnvloeden of de persoon onnodig risico zou geven.