Évaluation de l'apparition des acides aminés dans la circulation sanguine après consommation de boissons protéinées

Critères d'inclusion :

• 1. Homme ou femme, âgé(e) de 25 à 54 ans.
• 2. L'individu a un indice de masse corporelle (IMC) de 22,5 à 32,5 kg/m². Seuls 5 participants auront un IMC de 30 à 32,5 kg/m².
• 3. L'individu est jugé par l'investigateur comme étant en bonne santé générale sur la base des antécédents médicaux et des mesures de dépistage.
• 4. L'individu est disposé et capable de subir les procédures d'étude prévues.
• 5. L'individu est prêt à maintenir son niveau d'activité physique habituel pendant la durée de l'étude et à ne pas pratiquer d'activité physique vigoureuse pendant au moins 24 heures avant chaque visite clinique.
• 6. L'individu est prêt à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant au moins 24 heures avant chaque visite clinique.
• 7. L'individu comprend les procédures de l'étude et signe les formulaires attestant du consentement éclairé à participer à l'étude et de l'autorisation de divulguer les informations de santé protégées pertinentes à l'investigateur de l'étude.

Critères d'exclusion :

• 1. L'individu présente un résultat de test de laboratoire d'importance clinique selon le jugement de l'investigateur principal ou d'un délégué qualifié.
• 2. L'individu a un mauvais accès veineux et n'est pas un bon candidat pour des prélèvements sanguins en série.
• 3. Utilisation de produits à base de tabac/nicotine (par exemple, cigarette, vapotage, tabac à chiquer) dans les 6 mois précédant la visite 1.
• 4. L'individu est anémique (hémoglobine <9 g/dL pour les femmes et <11 g/dL pour les hommes).
• 5. L'individu présente une affection médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude. Les problèmes de santé peuvent inclure des antécédents ou la présence de troubles gastro-intestinaux, cardiaques, rénaux, hépatiques, endocriniens (par exemple, diabète sucré de type 1 ou de type 2), pulmonaires, biliaires, pancréatiques ou neurologiques cliniquement importants qui peuvent affecter la capacité du participant à respecter le protocole d'étude et/ou affecter les résultats de l'étude, selon le jugement de l'investigateur.
• 6. L'individu a récemment (dans les deux semaines précédant le dépistage) eu un épisode de maladie gastro-intestinale aiguë telle que nausées, vomissements ou diarrhée.
• 7. L'individu a des antécédents de diarrhée ou de constipation fréquentes qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude.
• 8. L'individu a des antécédents de chirurgie de l'estomac ou du tractus gastro-intestinal (par exemple, bypass gastrique, cholécystectomie) qui, de l'avis de l'investigateur, pourraient interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude.
• 9. Antécédents de trouble de l'alimentation (par exemple, anorexie mentale, boulimie nerveuse ou hyperphagie boulimique) diagnostiqué par un professionnel de la santé.
• 10. L'individu utilise des médicaments (en vente libre ou sur ordonnance) ou des compléments alimentaires connus pour influencer la motilité ou la digestion gastro-intestinale, y compris les laxatifs, les lavements ou les suppositoires ; les compléments d'enzymes digestives, les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2, les inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, les antiacides ; les médicaments procinétiques ; les agents anti-diarrhéiques, les médicaments anticholinergiques y compris les antispasmodiques ; et les compléments de fibres. Une phase de sevrage de 14 jours avant la visite 2 (jour 0) est autorisée pour les participants prenant l'un de ces produits.
• 11. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours précédant la visite 1 d'hormones sexuelles. Les contraceptifs hormonaux multiphasiques dans lesquels la quantité d'hormones sexuelles dans la pilule active varie selon la semaine (c'est-à-dire biphasique, triphasique, quadriphasique) sont considérés comme des doses instables d'hormones sexuelles et sont exclus.
• 12. Utilisation de tout médicament pour la perte de poids (y compris les médicaments en vente libre et/ou les compléments) dans les 30 jours précédant la visite 1.
• 13. L'individu a utilisé un alpha-bloquant, un bêta-bloquant ou un diurétique à forte dose dans les 30 jours précédant la visite 1. L'utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 30 jours précédant la visite 1 d'autres médicaments antihypertenseurs est également exclue.
• 14. Utilisation instable (initiation ou changement de dose) dans les 90 jours précédant la visite 1 de médicaments de substitution des hormones thyroïdiennes.
• 15. L'individu présente une hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥160 mm Hg et/ou pression artérielle diastolique ≥100 mm Hg).
• 16. L'individu a des antécédents récents de cancer au cours des 2 années précédentes, à l'exception du cancer de la peau non mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus.
• 17. L'individu présente des signes ou symptômes d'une infection active d'importance clinique ou a pris des antibiotiques dans les 5 jours précédant toute visite (un sevrage est autorisé pour le report de la visite clinique).
• 18. L'individu consomme régulièrement (≥2 portions par semaine) des compléments protéiques (y compris le collagène) dans les 2 semaines précédant la visite 2.
• 19. L'individu a des habitudes alimentaires extrêmes (par exemple, cétogène, très riche en protéines, très riche en fibres, végan, végétarien).
• 20. L'individu est une femme enceinte, prévoyant de l'être pendant la période de l'étude, allaitante, ou en âge de procréer et n'est pas disposée à s'engager à utiliser une forme de contraception approuvée médicalement pendant toute la durée de l'étude.
• 21. L'individu a une allergie ou une sensibilité connue à l'un des ingrédients des boissons ou repas de l'étude.
• 22. L'individu a été exposé à tout produit pharmaceutique non enregistré dans les 30 jours suivant la première visite de dépistage.
• 23. L'individu a des antécédents actuels ou récents (au cours des 12 mois précédant le dépistage) ou un fort potentiel de consommation de drogues illicites ou d'alcool excessive définie comme >14 verres par semaine (1 verre = 12 oz de bière, 5 oz de vin ou 1,5 oz d'alcool fort).
• 24. L'individu présente une condition qui, selon l'investigateur, pourrait interférer avec sa capacité à donner un consentement éclairé, à respecter le protocole d'étude, ce qui pourrait fausser l'interprétation des résultats de l'étude ou mettre la personne à un risque injustifié.