Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interleukiini-1β:n ja interleukiini-33:n geneettisen ekspression arvo primaarin ITP:n ja SLE:hen liittyvän trombosytopenian patogeneesissa ja eriytymisessä

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Noha Saber Shafik, Sohag University

Interleukiini-1β:n ja interleukiini-33:n geneettisen ilmentymisen arvo primaarisen ITP:n ja SLE-liittyvän trombosytopenian patogeneesissa ja eriytymisessä

Primääri immuunitrombosytopenia (ITP) on autoimmuunivälitteinen hankittu verenvuototauti, joka määritellään verihiutaleluvuksi alle 100×10⁹/l ilman muita syitä eristetylle trombosytopenialle. ITP:n etiologia on monimutkainen ja heterogeeninen, ja koska ei ole olemassa spesifisiä biomarkkereita, jotka osoittaisivat sen esiintymisen, ITP pysyy poissulkevana diagnoosina. ITP:n heterogeeninen luonne näkyy potilaiden välisissä eroissa kliinisessä esiintymisessä ja vastauksessa säännölliseen hoitoon sekä useissa mekanismeissa, joita on esitetty selittämään sitä, kuten autoantigeeneissä, T-solujen säätelyhäiriöissä ja heikentyneissä megakaryosyyteissä. Primääriä ITP:ta lukuun ottamatta kaikki immuunivälitteiset trombosytopeniat määritellään sekundäärisiksi ITP:ksi. Sekundäärisellä ITP:lla on useita syitä, mukaan lukien autoimmuunisairaudet kuten systeeminen lupus erythematosus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SLE on monimutkainen autoimmuunisairaus, ja se liittyy yleensä hematologisiin poikkeavuuksiin, mukaan lukien trombosytopenia, jonka esiintyvyys SLE-potilailla on raportoitu olevan 7–30 %. Päinvastoin kaikissa aikuisten ITP-tapauksissa SLE:n esiintyvyys on noin 5 %, mikä tekee SLE:stä yleisimmän toissijaisen ITP:n syyn. Varhaisessa vaiheessa, kun on vain trombosytopeniaoireita, on joskus vaikea määrittää, minkä muotoinen ITP SLE-potilailla esiintyy. SLE:hen liittyvä trombosytopenia (SLE-TP) määritellään verihiutaleluvuksi, joka on alle 100×10⁹/l ilman muita tunnistettavia syitä.

SLE:n trombosytopenian patogeneesi on heterogeeninen ja monitekijäinen. Yleisesti hyväksytään kuitenkin, että autoantivasta-aineiden välittämä lisääntynyt verihiutaleiden poistuminen vaikuttaa patogeneesiin, mikä vastaa ITP:n mekanismia. Toisin kuin primaarisessa ITP:ssä, tunnistettavan syyn aiheuttaman toissijaisen trombosytopenian kliininen hoito kohdistetaan usein meneillään olevaan sairauteen. SLE-TP:n ja ITP:n erottamiseen ei kuitenkaan ole olemassa erityisiä biomarkkereita.

Interleukiini (IL)-1-sytokiinien perhe on proteiini molekyylien perhe, joka koostuu 11 jäsenestä, mukaan lukien IL-1α (IL-1F1), IL-1β (IL-1F2), IL-1-reseptoriantagonisti (IL-1Ra, IL-1F3), IL-18 (IL-1F4), IL-36Ra (IL-1F5), IL-36α (IL-1F6), IL-37 (IL-1F7), IL-36β (IL-1F8), IL-36γ (IL-1F9), IL-38 (IL-1F10) ja IL-33 (IL-1F11).

Tämä sytokiiniperhe toimii merkittävinä proinflammatorisina ja immunoregulatorisina välittäjinä monissa autoinflammaatio-, infektio-, kasvain- ja autoimmuunisairauksissa, jotka toimivat Toll-like/IL-1-reseptorisuperperheen reseptoreiden kautta. Inflammatoristen sytokiinien, kuten IL-1:n, IL-18:n ja IL-36:n, tuotanto aktivoi kohdesoluja reseptorisuperperheen kautta ja vahvistaa immuunivastetta.

Antagonistit, kuten IL-1Ra, IL-1α:n ja IL-1β:n reseptoriantagonisti, toimivat kuitenkin IL-1-riippuvaiseen tulehdukseen vaikuttavina estäjinä. IL-1:n, erityisesti IL-1β:n, estäminen on viime aikoina tullut autotulehdussairauksien standardihoidoksi. Lisäksi IL-1β:tä, joka on syöpää edistävän tulehduksen ajuri syövässä, voidaan kohdistaa potilaille käyttämällä IL-1-reseptoriantagonistia, joka toimii tarkistuspisteestäjänä. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että IL-18:n ja IL-18-sitovaproteiinin (IL-18BP) epänormaalit muutokset liittyvät SLE:n ja ITP:n patogeneesiin.

Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että IL-1 voi osallistua myös tulehduspatologioihin ja autoimmuunisairauksiin osallistumalla T-auttaja-17 (Th17) -solujen kehittymiseen, ja lisääntyneitä Th17-solujen määriä on raportoitu SLE- ja ITP-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kyse on poikkileikkaustutkimuksesta, joka toteutetaan ajanjaksolla marraskuusta 2025 marraskuuhun 2026.

  • Ryhmät:

    1. Ryhmä A: Vastadiagnosoidut tai kroonisen primaarisen ITP:n potilaat.
    2. Ryhmä B: SLE-liittyvän trombosytopenian potilaat.
    3. Ryhmä C: Terveet verrokit (ikä- ja sukupuolivastinetta).

      Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset (18–60 vuotta).
  • Diagnosoitu primaarinen ITP
  • Diagnosoitu SLE trombosytopenialla

Erotuskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin immunosuppressiivista hoitoa (<4 viikkoa).
  • Yhteensä oireilevat infektiot, maligniteetit tai muut autoimmuunisytopeniat.

Kaikki potilaat alistetaan seuraaville: Näytteenkeruu:

  • 5 ml ulkoista verta kerätään steriileissä olosuhteissa.
  • PBMC-solujen (ulkoveren mononukleaariset solut) erottelu.

Laboratoriomenetelmät:

  1. RNA:n eristys: PBMC-soluista.
  2. cDNA:n synteesi: käyttäen käänteiskopioijaentsyymiä.
  3. Geenin ilmentymisanalyysi: käyttäen kvantitatiivista reaaliaikais-PCR:ää (qRT-PCR)

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • • Aikuiset (18–60 vuotta).

    • Diagnosoitu primaari ITP
    • Diagnosoitu SLE trombosytopenialla

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaat, jotka ovat saaneet äskettäin immunosuppressiivista hoitoa (<4 viikkoa).

    • Samanaikaiset infektiot, maligniteetit tai muut autoimmuunisytopeniat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Systeeminen lupus erythematosus
potilaat, joilla todettiin SLE
  • 5 ml ulkoista verta kerätään steriileissä olosuhteissa.
  • PBMC:iden (ulkoveren mononukleaariset solut) erottaminen. käyttöön:

    1. RNA:n eristäminen: PBMC:istä.
    2. cDNA:n synteesi: käyttäen käänteiskopiointientsyymiä.
    3. Geenien ilmentymisanalyysi kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (qRT-PCR)
Idiopaattinen trombosytopeeninen purpura
potilaat, joilla todettiin ITP
  • 5 ml ulkoista verta kerätään steriileissä olosuhteissa.
  • PBMC:iden (ulkoveren mononukleaariset solut) erottaminen. käyttöön:

    1. RNA:n eristäminen: PBMC:istä.
    2. cDNA:n synteesi: käyttäen käänteiskopiointientsyymiä.
    3. Geenien ilmentymisanalyysi kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (qRT-PCR)
Normaali kontrollit
terveet henkilöt, joilla ei ole ikään ja sukupuoleen sopivaa sairautta
  • 5 ml ulkoista verta kerätään steriileissä olosuhteissa.
  • PBMC:iden (ulkoveren mononukleaariset solut) erottaminen. käyttöön:

    1. RNA:n eristäminen: PBMC:istä.
    2. cDNA:n synteesi: käyttäen käänteiskopiointientsyymiä.
    3. Geenien ilmentymisanalyysi kvantitatiivisella reaaliaikaisella PCR:llä (qRT-PCR)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Arvioida ja verrata IL-1β:n ja IL-33:n ilmentymistasoja primaarisessa ITP:ssä ja SLE:hen liittyvässä trombosytopeniassa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: tammikuu 2026 – elokuu 2026
  • 5 ml perifeeristä verta kerätty sterilissä olosuhteissa.
  • PBMC-solujen (perifeeriset veren mononukleaariset solut) erotus.

Laboratoriomenetelmät:

  1. RNA-eristys: PBMC-soluista.
  2. cDNA-synteesi: käyttäen käänteiskopioijaentsyymiä.
  3. Geenien ilmentymisen analyysi:

    • Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR (qRT-PCR)
tammikuu 2026 – elokuu 2026
2. Korreloida sytokiinien ilmentymistasot verihiutalelukumääriin ja sairauden aktiivisuuspisteisiin.
Aikaikkuna: tammikuu 2026 elokuuhun 2026
  • 5 ml perifeeriverinäytteen otto steriileissä olosuhteissa.
  • PBMC-solujen (perifeeriveren mononukleaariset solut) erotus.

Laboratoriomenetelmät:

  1. RNA-uraus: PBMC-soluista.
  2. cDNA-synteesi: käyttäen käänteiskopiointientsyymiä.
  3. Geenien ilmentymisen analyysi:

    • Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR (qRT-PCR)
tammikuu 2026 elokuuhun 2026
3. Arvioida IL-1β:n ja IL-33:n potentiaalia diagnostisina biomarkkereina erottamaan ITP ja SLE-trombosytopenia toisistaan.
Aikaikkuna: kesäkuu 2026 elokuuhun 2026
  • 5 ml ulkoista verta kerätty steriileissä olosuhteissa.
  • PBMC-solujen (ulkoveren mononukleaariset solut) erotus.

Laboratoriomenetelmät:

  1. RNA:n eristys: PBMC-soluista.
  2. cDNA:n synteesi: käyttäen käänteiskopiointientsyymiä.
  3. Geenien ilmentymisen analyysi:

    • Kvantitatiivinen reaaliaikainen PCR (qRT-PCR)
kesäkuu 2026 elokuuhun 2026

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa Z elsayed, Lecturer, Faculty of Medicine Sohag University
  • Opintojen puheenjohtaja: Samar M Kamal, lecturer, fauculty of Medicine , Sohag university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa