이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일차성 ITP와 SLE 관련 혈소판 감소증의 발병 기전 및 감별에서 인터루킨-1β와 인터루킨-33 유전자 발현의 가치

2025년 12월 9일 업데이트: Noha Saber Shafik, Sohag University

원발성 ITP와 SLE 관련 혈소판감소증의 발병 기전 및 감별에서 인터루킨-1β와 인터루킨-33 유전자 발현의 가치

일차성 면역 혈소판 감소증(ITP)은 자가면역 매개로 발생하는 후천성 출혈 장애로, 다른 원인이 없는 고립성 혈소판 감소증에서 혈소판 수가 100×10⁹/L 미만인 경우로 정의됩니다. ITP의 병인은 복잡하고 이질적이며, 특정 바이오마커가 존재를 나타내지 않기 때문에 ITP는 여전히 배제 진단으로 남아 있습니다. ITP의 이질적 특성은 환자 간 임상 양상과 정규 치료에 대한 반응의 차이, 그리고 자가항체, T 세포 조절 이상, 거대핵세포 기능 저하 등 여러 기전이 제시되어 왔다는 점에서 명백합니다. 일차성 ITP를 제외한 모든 형태의 면역 매개 혈소판 감소증은 이차성 ITP로 정의됩니다. 이차성 ITP에는 전신 홍반성 루푸스와 같은 자가면역 질환을 포함한 여러 원인이 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

SLE는 복잡한 자가면역 질환으로, 혈소판 감소증을 포함한 혈액학적 이상과 관련이 있는 경우가 많으며, SLE 환자에서의 유병률은 7-30%로 보고되었습니다. 반대로, 성인에서 모든 ITP 사례에서 SLE의 유병률은 약 5%로, SLE는 이차성 ITP의 가장 흔한 원인입니다. 초기 단계에서는 혈소판 감소증 증상만 있을 때, SLE 환자에서 어떤 형태의 ITP가 존재하는지 판단하기 어려운 경우가 있습니다. SLE 관련 혈소판 감소증(SLE-TP)은 다른 확인 가능한 원인이 없는 상태에서 혈소판 수가 100×10^9/L 미만인 경우로 정의됩니다.

SLE에서 혈소판 감소증의 병인은 이질적이고 다인자적입니다. 그러나 혈소판에 대한 자가항체에 의해 매개되는 혈소판 제거 증가가 병인에 기여한다는 점은 널리 받아들여지고 있으며, 이는 ITP의 메커니즘과 유사합니다. 원발성 ITP와 달리, 확인 가능한 원인에 이차적인 혈소판 감소증에 대한 임상적 치료는 종종 진행 중인 장애를 대상으로 합니다. 그러나 SLE-TP와 ITP를 구별할 수 있는 특정 바이오마커는 없습니다.

인터루킨(IL)-1 사이토카인 패밀리는 IL-1α(IL-1F1), IL-1β(IL-1F2), IL-1 수용체 길항제(IL-1Ra, IL-1F3), IL-18(IL-1F4), IL-36Ra(IL-1F5), IL-36α(IL-1F6), IL-37(IL-1F7), IL-36β(IL-1F8), IL-36γ(IL-1F9), IL-38(IL-1F10), IL-33(IL-1F11)을 포함한 11명의 구성원으로 이루어진 단백질 분자 패밀리입니다.

이 사이토카인 패밀리는 Toll-like/IL-1 수용체 슈퍼패밀리의 수용체를 통해 작용하는 다양한 자가염증성, 감염성, 종양, 자가면역 질환에서 주요 전염증성 및 면역조절 매개체로서 중요한 역할을 합니다. IL-1, IL-18, IL-36과 같은 염증성 사이토카인의 생성은 수용체 슈퍼패밀리를 통해 표적 세포를 활성화한 다음 면역 반응을 증폭시키는 방식으로 작용합니다.

그러나 IL-1α와 IL-1β의 수용체 길항제인 IL-1Ra와 같은 길항제는 IL-1 의존성 염증의 억제제 역할을 합니다. IL-1, 특히 IL-1β의 차단은 최근 자가염증성 질환의 표준 치료법이 되었습니다. 또한, 암에서 종양 촉진 염증의 주체인 IL-1β는 체크포인트 억제제 역할을 하는 IL-1 수용체 길항제를 사용하여 환자에서 표적이 될 수 있습니다. 여러 연구에서 IL-18과 IL-18 결합 단백질(IL-18BP)의 비정상적인 변화가 SLE와 ITP의 병인에 관여한다고 제안되었습니다.

더욱이, 최근 연구는 IL-1이 T-헬퍼 17(Th17) 세포의 발달에 참여함으로써 염증성 병리 및 자가면역 질환에 관여할 수 있으며, SLE와 ITP 환자에서 Th17 세포 수가 증가했다는 보고가 있음을 보여줍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 2025년 11월부터 2026년 11월까지 진행될 횡단면 연구입니다.

  • 그룹:

    1. 그룹 A: 신규 진단 또는 만성 원발성 ITP 환자.
    2. 그룹 B: SLE 관련 혈소판감소증 환자.

    3. 그룹 C: 건강한 대조군 (연령 및 성별이 일치하는).

      포함 기준:

  • 성인 (18-60세).
  • 진단된 원발성 ITP
  • 진단된 혈소판감소증을 동반한 SLE

제외 기준:

  • 최근 면역억제 치료를 받은 환자 (<4주).
  • 동반 감염, 악성 종양 또는 기타 자가면역 세포감소증.

모든 환자는 다음과 같은 절차를 받게 됩니다: 샘플 수집:

  • 무균 조건 하에서 5ml 말초혈액 채취.
  • PBMCs (말초혈액 단핵세포) 분리.

실험실 방법:

  1. RNA 추출: PBMCs로부터.
  2. cDNA 합성: 역전사 효소 사용.
  3. 유전자 발현 분석: 정량적 실시간 중합효소연쇄반응 (qRT-PCR) 사용

설명

포함 기준:

  • • 성인 (18-60세).

    • 진단된 원발성 ITP
    • 진단된 혈소판감소증을 동반한 SLE

제외 기준:

  • • 최근 면역억제 치료 중인 환자 (<4주).

    • 동반 감염, 악성 종양 또는 기타 자가면역성 세포감소증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 홍반성 루푸스
SLE로 진단받은 환자
진단 검사: 유전자 발현 측정
  • 무균 조건하에서 5ml 말초혈액 채취.

  • PBMCs(말초혈액 단핵세포) 분리. 목적 :

    1. RNA 추출: PBMCs로부터.
    2. cDNA 합성: 역전사효소 사용.
    3. 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR)을 이용한 유전자 발현 분석
특발성 혈소판 감소성 자반증
ITP로 진단받은 환자
진단 검사: 유전자 발현 측정
  • 무균 조건하에서 5ml 말초혈액 채취.

  • PBMCs(말초혈액 단핵세포) 분리. 목적 :

    1. RNA 추출: PBMCs로부터.
    2. cDNA 합성: 역전사효소 사용.
    3. 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR)을 이용한 유전자 발현 분석
정상 대조군
나이와 성별이 일치하는 질병이 없는 정상인
진단 검사: 유전자 발현 측정
  • 무균 조건하에서 5ml 말초혈액 채취.

  • PBMCs(말초혈액 단핵세포) 분리. 목적 :

    1. RNA 추출: PBMCs로부터.
    2. cDNA 합성: 역전사효소 사용.
    3. 정량적 실시간 PCR(qRT-PCR)을 이용한 유전자 발현 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1. 일차성 ITP 환자와 SLE 관련 혈소판감소증 환자에서 IL-1β와 IL-33의 발현 수준을 평가하고 비교하기 위함
기간: 2026년 1월부터 2026년 8월까지
  • 무균 조건 하에서 5ml 말초혈액 채취.
  • PBMC(말초혈액 단핵세포) 분리.

실험실 방법:

  1. RNA 추출: PBMC에서 추출.
  2. cDNA 합성: 역전사 효소 사용.

  3. 유전자 발현 분석:

    • 정량적 실시간 PCR (qRT-PCR)
2026년 1월부터 2026년 8월까지
2. 사이토카인 발현 수준을 혈소판 수 및 질병 활동 점수와 상관시키기 위함.
기간: 2026년 1월 ~ 2026년 8월
  • 멸균 조건 하에서 5ml 말초혈액을 채취합니다.
  • PBMC(말초혈액 단핵세포)를 분리합니다.

실험실 방법:

  1. RNA 추출: PBMC에서 추출합니다.
  2. cDNA 합성: 역전사 효소를 사용하여 합성합니다.

  3. 유전자 발현 분석:

    • 정량적 실시간 PCR (qRT-PCR)
2026년 1월 ~ 2026년 8월
3. ITP와 SLE-혈소판감소증을 구별하기 위한 진단 바이오마커로서 IL-1β와 IL-33의 가능성을 평가한다.
기간: 2026년 6월부터 2026년 8월까지
  • 무균 조건 하에서 5ml의 말초 혈액을 채취합니다.
  • PBMCs(말초 혈액 단핵구)를 분리합니다.

실험실 방법:

  1. RNA 추출: PBMCs에서 추출합니다.
  2. cDNA 합성: 역전사효소를 사용합니다.

  3. 유전자 발현 분석:

    • 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)
2026년 6월부터 2026년 8월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

수사관

  • 수석 연구원: Marwa Z elsayed, Lecturer, Faculty of medicine sohag university
  • 연구 의자: Samar M Kamal, lecturer, fauculty of Medicine , Sohag university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-25-10-10PD

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유전자 발현 측정에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다