Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköeristettyjen käsineiden vaikutus ROSC-aikaan, päättäisen CO₂:n vasteeseen, selviytymiseen ja sairastavuuteen keskeytymättömässä elvytyshoidossa (IG-CPR)

tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Sähköeristeisten käsineiden käytön vaikutus defibrilloinnin aikana ROSC:iin (spontaani verenkierto), End-tidal CO₂:n (EtCO₂) vasteeseen, selviytymiseen ja sairastuvuuteen keskeytymättömässä paineluhengityshoidossa: prospektiivinen kontrolloitu tutkimus mannekiineilla ja ihmisillä

Sydän- ja hengityskatkos on äkillinen spontaanin hengityksen ja verenkierron lakkaaminen useista syistä. Kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) on päätösten ja menettelyjen kokonaisuus, joka kattaa kaikki spontaanin verenkierron palauttamiseen tähtäävät toimenpiteet. American Heart Association (AHA) ja European Resuscitation Council (ERC) julkaisevat säännöllisin väliajoin ohjeistuksia varmistaakseen, että näitä menettelyjä sovelletaan yhdenmukaisesti maailmanlaajuisesti. AHA:n ja ERC:n ohjeistusten mukaan uusin lähestymistapa CPR:ssä on lyhentää rintapainelujen keskeytysten kestoa, mikä on osa laadukasta CPR:ää. Ennen varsinaista potilastoimenpidettä alustava testi suoritetaan edistyneen elämänpidon simulaatio-nukella arvioimaan menetelmän turvallisuutta ja toteuttamiskelpoisuutta.

Kardiopulmonaalisessa elvytyksessä (CPR) rintapaineluissa tapahtuu väistämättömiä keskeytyksiä, koska potilaskontakti on katkaistava defibrillaation ja kardioverion aikana. Tässä tutkimuksessa käytetään sähköeristettyjä komposittihansikkaita (luokka 2) varmistamaan keskeytymättömät rintapainelut defibrillaation aikana, ja tämän käytännön vaikutusta potilaiden ROSC:iin, EtCO₂:een, neurologisiin lopputulemiin ja selviytymisprosentteihin arvioidaan vertailevasti kontrolliryhmän kanssa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida sähköeristettyjen komposittihansikkaiden avulla defibrillaation aikana varmistettujen keskeytymättömien rintapaineluiden vaikutusta potilaiden selviytymisprosentteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkealaatuinen sydän- ja hengityselvytys (CPR), jota tehdään sydänpysähdyksen sattuessa, on selviytymisen ja neurologisten tulosten määräävä tekijä. Tässä yhteydessä rintapainojen laatu ja jatkuvuus katsotaan parametreiksi, jotka vaikuttavat suoraan spontaanin verenkierron palautumiseen (ROSC) ja pitkäaikaiseen selviytymiseen. Nykyiset suositukset suosittavat vahvasti, että rintapainot tehdään jatkuvasti ja että painovälit pidetään mahdollisimman lyhyinä. Tämä johtuu siitä, että jokainen tauko aiheuttaa merkittävän laskun sepelvaltimoiden ja aivoverenkierron perfuusiossa ja pidentää tehokkaan verenkierron palauttamiseen tarvittavan ajan.

Vaikka defibrillointi CPR:n aikana on erittäin tärkeää, erityisesti sähköisesti kääntyvissä rytmeissä, rintapainot keskeytetään tämän toimenpiteen aikana pelastajan turvallisuuden vuoksi, mikä johtaa verenkierron väliaikaiseen keskeytymiseen. Kirjallisuus osoittaa, että defibrilloinnin edellä ja jälkeiset painokeskeytykset vähentävät ROSC-määriä, alentavat lopullista hengitysilmassa olevan hiilidioksidin (EtCO₂) tasoja ja vaikuttavat kielteisesti kokonaisselviytymiseen. Siksi tavoitteena on suorittaa kaikki CPR:n aikaiset toimenpiteet, mukaan lukien defibrillointi, mahdollisimman nopeasti ja keskeyttämättä rintapainoja.

Ennen tämän tutkimuksen aloittamista suunniteltiin alustava testi kehittyneen elämänpidon koulutuksessa käytettävällä täyskokoiseen simulaatio-nukella menetelmän ja käytettävien materiaalien turvallisuuden arvioimiseksi. Keskeytymättömien rintapainojen soveltamista defibrilloinnin aikana käyttäen EN 60903 luokan 2 eristettyjä käsineitä testataan tällä nukella; sovelluksen turvallisuutta, laitteiston kestävyyttä ja toteuttamiskelpoisuutta pelastajan näkökulmasta tarkkaillaan. Saadut havainnot antavat alustavan arvion menetelmän soveltuvuudesta kenttäolosuhteisiin ennen kuin siirrytään potilailla tehtävään työhön.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kun käytetään riittävän sähköeristeen tarjoavia käsineitä, pelastajat voivat turvallisesti jatkaa rintapainoja defibrilloinnin aikana. On osoitettu, että korkeilla eristeominaisuuksilla varustetut sähköeristetyt komposiittikäsineet voivat tehokkaasti suojata pelastajaa tarjoamalla vastusta defibrillointijännitteille. Kuitenkaan standardilääketieteelliset tutkimuskäsineet eivät tarjoa riittävää suojaa tällaisia korkeita jännitteitä vastaan; simulaatiotutkimukset ovat raportoineet, että monet käsineet epäonnistuvat 2500–4000 V:n jännitteillä, mikä aiheuttaa riskin pelastajan turvallisuudelle. Erityyppisten käsineiden jännite-virta-suhdetta arvioitiin, ja osoitettiin, että jopa kaksikerroksiset lateksikäsineet sallivat virran kulkea läpi 77 %:n nopeudella ulkoista defibrillointijännitettä vastaan. Nämä havainnot korostavat tarpeen käyttää paitsi eristettyjä, myös erittäin kestäviä erikoiskäsineitä defibrilloinnin turvallisen soveltamisen varmistamiseksi CPR:n aikana.

Vaikka joillakin kolmannen tason ensiapupoliklinikoilla ja teho-osastoilla on nyt automatisoituja CPR-laitteita, näihin laitteisiin pääsy voi olla vaikeaa valtakunnallisesti. Tämä tutkimus suunniteltiin perustuen ajatukseen, että sähkövastuskäsineiden käyttö sähköiskun suojaamiseksi defibrilloinnin aikana havaittavan rytmin tunnistamisen jälkeen keskeytymättömälle CPR:lle estäisi perfuusion keskeytymisen, mikä on päätavoite.

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan keskeytymättömien rintapainojen ylläpitämisen vaikutuksia jopa defibrilloinnin aikana CPR:n aikana ROSC-ajassa, EtCO₂-tasoissa, lyhyen ja pitkän aikavälin selviytymisasteissa ja sairastuvuudessa perustuen 3-vuotisen tutkimuksen tuloksiin. Saadut havainnot voivat edistää kliinisen käytännön optimointia osoittamalla selkeämmin keskeytymättömän CPR:n merkitystä kehittyneen elämänpidon algoritmeissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu sairaalassa tapahtunut sydänpysähdys, joka vaatii elvytystä (CPR)
  • Potilaat, joilla on sähköhoitoon soveltuvat rytmihäiriöt (pulssiton kammiotakykardia (VT) ja kammiovärinä (VF))
  • Aikuispotilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • Potilaat, jotka kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen tai joiden puolesta suostumus voidaan saada laillisen edustajan kautta

Ekskluusiokriteerit:

  • Sairaalan ulkopuolella tapahtuneet sydänpysähdykset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet elvytystä (CPR) hätäosaston ulkopuolella
  • Traumapotilaat
  • Raskaana olevat potilaat
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Kuolemansairaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: KONTROLLIRYHMÄ
RYHMÄ, JOLLE SOVELLETAAN AHA:N STANDARDI CPR -PROTOKOLLAA, MUTTA ILMAN SÄHKÖERISTETTYJÄ KÄSINEITÄ
Active Comparator: INTERVENTIORYHMÄ
HAND ON DEFIBRILLATION GROUP (WITH GLOVES)
RYHMÄ, JOHON SOVELLETAAN AHA:N STANDARDIA ELVYTYSOHJETTA KÄYTTÄEN SÄHKÖERISTETTYJÄ HANSKASIA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KUOLLEISUUSASTE
Aikaikkuna: JOPA 36 KUUKAUTTA
Tutkimus suoritetaan käyttäen sähköisesti eristettyjä komposiittikäsineitä (luokan 2 Starline Linepro eristetyt käsineet) varmistaakseen, että rintapainelut jatkuvat keskeytyksettä defibrilloinnin aikana ja määrittääkseen tämän käytännön vaikutuksen potilaan selviytymisasteisiin.
JOPA 36 KUUKAUTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ROSC (spontaani verenkierto) -ajat
Aikaikkuna: ENINTÄÄN 36 KUUKAUTTA
Minkä aikavälin kuluessa ROSC saavutettaisiin ei-johdavilla käsineillä tehdyssä elvytystoimenpiteessä verrattuna verrokkiryhmään?
ENINTÄÄN 36 KUUKAUTTA
Loppuhengityksen hiilidioksidi (EtCO₂) vaste
Aikaikkuna: JOPA 36 KUUKAUTTA
EtCO₂-tasot paineluhoitojen aikana eristetyillä tai ilman eristettyjä käsineitä (mmHg)
JOPA 36 KUUKAUTTA
Sen vaikutusta CPR:n jälkeisiin neurologisiin tuloksiin arvioidaan
Aikaikkuna: ENINTÄÄN 36 KUUKAUTTA
post-CPR neurologiset tulokset eristetyillä käsineillä tai ilman (muokattu ranking-pisteet (0-5))
ENINTÄÄN 36 KUUKAUTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 6. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa