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Effet des gants électriquement isolés sur le temps de RACS, la réponse du CO₂ télé-expiratoire, la survie et la morbidité lors d'une RCP ininterrompue (IG-CPR)

23 décembre 2025 mis à jour par: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Effet de l'utilisation de gants isolants électriques pendant la défibrillation sur le temps de ROSC (retour à une circulation spontanée), la réponse du CO₂ télé-expiratoire (EtCO₂), la survie et la morbidité pour une RCP ininterrompue : étude contrôlée prospective sur mannequins et humains

L'arrêt cardio-pulmonaire est la cessation soudaine de la respiration spontanée et de la circulation due à diverses causes. La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) est l'ensemble des décisions et des procédures englobant tous les efforts visant à restaurer la circulation spontanée. Des lignes directrices sont publiées à intervalles réguliers par l'American Heart Association (AHA) et le Conseil européen de réanimation (ERC) pour garantir que ces procédures soient appliquées uniformément dans le monde entier. Selon les lignes directrices de l'AHA et de l'ERC, la dernière approche de la RCP consiste à réduire la durée des interruptions des compressions thoraciques, ce qui est un élément de la RCP de haute qualité. Avant l'intervention réelle sur le patient, un test préliminaire sera effectué sur un mannequin de simulation de support avancé des fonctions vitales pour évaluer la sécurité et la faisabilité de la méthode.

Pendant la réanimation cardio-pulmonaire (RCP), des interruptions inévitables des compressions thoraciques se produisent car le contact avec le patient doit être rompu pendant la défibrillation et la cardioversion. Dans cette étude, des gants composites électriquement isolants (Classe 2) seront utilisés pour assurer des compressions thoraciques ininterrompues pendant la défibrillation, et l'effet de cette pratique sur le ROSC, l'EtCO₂, les résultats neurologiques et les taux de survie des patients sera évalué de manière comparative avec le groupe témoin.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet de l'assurance de compressions thoraciques ininterrompues pendant la défibrillation à l'aide de gants composites électriquement isolants sur les taux de survie des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La réanimation cardio-pulmonaire (RCP) de haute qualité pratiquée en cas d'arrêt cardiaque est un déterminant de la survie et des résultats neurologiques. Dans ce contexte, la qualité et la continuité des compressions thoraciques sont considérées comme des paramètres qui affectent directement le retour à une circulation spontanée (RCS) et la survie à long terme. Les directives actuelles recommandent fortement que les compressions thoraciques soient effectuées en continu et que les intervalles de compression soient maintenus au minimum. En effet, chaque pause entraîne une diminution significative de la perfusion coronaire et cérébrale et prolonge le temps nécessaire pour rétablir une circulation efficace.

Bien que la défibrillation pendant la RCP soit d'une importance vitale, en particulier dans les rythmes choquables, les compressions thoraciques sont interrompues pendant cette procédure pour la sécurité du sauveteur, ce qui entraîne une interruption temporaire de la circulation. La littérature montre que les interruptions de compression avant et après la défibrillation réduisent les taux de RCS, abaissent les niveaux de CO₂ télé-expiratoire (EtCO₂) et ont des effets négatifs sur la survie globale. Par conséquent, l'objectif est d'effectuer toutes les interventions pendant la RCP, y compris la défibrillation, aussi rapidement que possible et sans interrompre les compressions thoraciques.

Avant de commencer cette étude, un test préliminaire a été planifié sur un mannequin de simulation corporelle complet utilisé dans la formation en réanimation avancée pour évaluer la sécurité de la méthode et des matériaux à utiliser. L'application de compressions thoraciques ininterrompues pendant la défibrillation à l'aide de gants isolants de classe 2 EN 60903 sera testée sur ce mannequin ; la sécurité de l'application, la durabilité de l'équipement et la faisabilité du point de vue du sauveteur seront observées. Les résultats obtenus fourniront une évaluation préliminaire de l'adéquation de la méthode aux conditions de terrain avant de procéder à des travaux sur des patients.

Des études récentes ont montré que lorsque des gants offrant une isolation électrique adéquate sont utilisés, les sauveteurs peuvent continuer en toute sécurité les compressions thoraciques pendant la défibrillation. Il a été démontré que les gants composites isolés électriquement avec des propriétés d'isolation élevées peuvent protéger efficacement le sauveteur en offrant une résistance aux tensions de défibrillation. Cependant, les gants d'examen médicaux standards ne fournissent pas une protection adéquate contre de telles hautes tensions ; des études de simulation ont rapporté que de nombreux gants tombent en panne à des tensions comprises entre 2500 et 4000 V, posant un risque pour la sécurité du sauveteur. La relation tension-courant de différents types de gants a été évaluée, et il a été montré que même les gants en latex à double couche laissaient passer le courant à un taux de 77 % contre la tension de défibrillation externe. Ces résultats soulignent la nécessité d'utiliser non seulement des gants isolés mais aussi des gants spéciaux hautement durables pour assurer l'application sûre de la défibrillation pendant la RCP.

Bien que certains services d'urgence de troisième niveau et unités de soins intensifs disposent désormais d'appareils de RCP automatisés, l'accès à ces dispositifs peut être difficile à l'échelle nationale. Cette étude a été conçue sur la base de l'idée que l'utilisation de gants résistants à l'électricité pour se protéger contre l'électrocution pendant la défibrillation après la détection d'un rythme détectable pour une RCP ininterrompue empêcherait l'interruption de la perfusion, qui est l'objectif principal.

Cette étude vise à évaluer les effets du maintien de compressions thoraciques ininterrompues même pendant la défibrillation pendant la RCP sur le temps de RCS, les niveaux d'EtCO₂, les taux de survie à court et à long terme et la morbidité, sur la base des résultats d'une étude de 3 ans. Les résultats obtenus peuvent contribuer à optimiser la pratique clinique en démontrant plus clairement l'importance d'une RCP ininterrompue dans les algorithmes de réanimation avancée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un arrêt cardiaque intra-hospitalier nécessitant une RCP
  • Patients avec des rythmes choquables (tachycardie ventriculaire (TV) sans pouls et fibrillation ventriculaire (FV))
  • Patients adultes âgés de 18 ans et plus
  • Patients capables de fournir un consentement éclairé ou pour lesquels un consentement peut être obtenu par l'intermédiaire d'un représentant légal

Critères d'exclusion :

  • Arrêts cardiaques extra-hospitaliers
  • Patients ayant reçu une RCP en dehors du service des urgences
  • Patients traumatisés
  • Patients enceintes
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients en phase terminale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: GROUPE TÉMOIN
GROUPE AUQUEL SERA APPLIQUÉ LE PROTOCOLE DE RCP STANDARD DE L'AHA MAIS SANS GANTS ÉLECTRIQUEMENT ISOLANTS
Comparateur actif: GROUPE D'INTERVENTION
GROUPE DE DÉFIBRILLATION À MAIN (AVEC GANTS)
GROUPE AUQUEL SERA APPLIQUÉ LE PROTOCOLE DE RCP STANDARD DE L'AHA EN UTILISANT DES GANTS ÉLECTRIQUEMENT ISOLÉS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TAUX DE MORTALITÉ
Délai: JUSQU'À 36 MOIS
L'étude sera menée en utilisant des gants composites isolés électriquement (gants isolés Class 2 Starline Linepro) pour garantir la poursuite ininterrompue des compressions thoraciques pendant la défibrillation et pour déterminer l'effet de cette pratique sur les taux de survie des patients.
JUSQU'À 36 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de ROSC (retour à une circulation spontanée)
Délai: JUSQU'À 36 MOIS
À quel intervalle de temps la ROSC pourrait-elle être obtenue avec des gants non conducteurs pendant la RCP par rapport au groupe témoin ?
JUSQU'À 36 MOIS
Réponse du dioxyde de carbone en fin d'expiration (EtCO₂)
Délai: JUSQU'À 36 MOIS
Niveaux d'EtCO₂ pendant la RCP avec ou sans gants isolants (mmHg)
JUSQU'À 36 MOIS
Son effet sur les résultats neurologiques post-RCP sera évalué
Délai: JUSQU'À 36 MOIS
résultats neurologiques post-RCP avec ou sans gants isolants (score de classement modifié (0-5))
JUSQU'À 36 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

6 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Première publication (Estimé)

23 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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