Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los Guantes Aislantes Eléctricos en el Tiempo de RCE, Respuesta del CO₂ Teleespiratorio, Supervivencia y Morbilidad en la RCP Ininterrumpida (IG-CPR)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

El Efecto del Uso de Guantes Aislantes Eléctricos Durante la Desfibrilación en el Tiempo de ROSC (Retorno de la Circulación Espontánea), la Respuesta de CO₂ al Final de la Espiración (EtCO₂), la Supervivencia y la Morbilidad para la RCP Ininterrumpida: Un Estudio Controlado Prospectivo en Maniquíes y Humanos

El paro cardiorrespiratorio es la cesación repentina de la respiración espontánea y la circulación debido a diversas causas. La reanimación cardiopulmonar (RCP) es el conjunto de decisiones y procedimientos que abarcan todos los esfuerzos dirigidos a restaurar la circulación espontánea. Las directrices se publican a intervalos regulares por la American Heart Association (AHA) y el European Resuscitation Council (ERC) para garantizar que estos procedimientos se apliquen de manera uniforme en todo el mundo. Según las directrices de la AHA y el ERC, el enfoque más reciente de la RCP es reducir la duración de las interrupciones en las compresiones torácicas, que es un componente de la RCP de alta calidad. Antes de la intervención real del paciente, se realizará una prueba preliminar en un maniquí de simulación de soporte vital avanzado para evaluar la seguridad y la viabilidad del método.

Durante la reanimación cardiopulmonar (RCP), ocurren interrupciones inevitables en las compresiones torácicas porque se debe romper el contacto con el paciente durante la desfibrilación y la cardioversión. En este estudio, se utilizarán guantes compuestos aislantes eléctricos (Clase 2) para garantizar compresiones torácicas ininterrumpidas durante la desfibrilación, y el efecto de esta práctica en el ROSC, EtCO₂, los resultados neurológicos y las tasas de supervivencia de los pacientes se evaluará comparativamente con el grupo de control.

El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de garantizar compresiones torácicas ininterrumpidas durante la desfibrilación utilizando guantes compuestos aislantes eléctricos en las tasas de supervivencia de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La reanimación cardiopulmonar (RCP) de alta calidad realizada en casos de paro cardíaco es un factor determinante para la supervivencia y los resultados neurológicos. En este contexto, la calidad y continuidad de las compresiones torácicas se consideran parámetros que afectan directamente a la recuperación de la circulación espontánea (RCE) y a la supervivencia a largo plazo. Las directrices actuales recomiendan encarecidamente que las compresiones torácicas se realicen de forma continua y que los intervalos entre compresiones se mantengan al mínimo. Esto se debe a que cada pausa provoca una disminución significativa de la perfusión coronaria y cerebral y prolonga el tiempo necesario para restaurar una circulación eficaz.

Aunque la desfibrilación durante la RCP es de vital importancia, especialmente en ritmos desfibrilables, las compresiones torácicas se detienen durante este procedimiento por la seguridad del rescatador, lo que provoca una interrupción temporal de la circulación. La literatura muestra que las interrupciones de compresión antes y después de la desfibrilación reducen las tasas de RCE, disminuyen los niveles de CO₂ al final de la espiración (EtCO₂) y tienen efectos negativos en la supervivencia general. Por lo tanto, el objetivo es realizar todas las intervenciones durante la RCP, incluida la desfibrilación, lo más rápido posible y sin interrumpir las compresiones torácicas.

Antes de iniciar este estudio, se planificó una prueba preliminar en un maniquí de simulación de cuerpo completo utilizado en formación de soporte vital avanzado para evaluar la seguridad del método y los materiales a utilizar. La aplicación de compresiones torácicas ininterrumpidas durante la desfibrilación utilizando guantes aislantes Clase 2 según EN 60903 se probará en este maniquí; se observará la seguridad de la aplicación, la durabilidad del equipo y la viabilidad desde la perspectiva del rescatador. Los hallazgos obtenidos proporcionarán una evaluación preliminar de la idoneidad del método para las condiciones de campo antes de proceder a trabajar con pacientes.

Estudios recientes han demostrado que cuando se utilizan guantes que proporcionan un aislamiento eléctrico adecuado, los rescatadores pueden continuar de forma segura las compresiones torácicas durante la desfibrilación. Se ha demostrado que los guantes compuestos aislados eléctricamente con altas propiedades de aislamiento pueden proteger eficazmente al rescatador al proporcionar resistencia a los voltajes de desfibrilación. Sin embargo, los guantes de examen médico estándar no proporcionan una protección adecuada contra voltajes tan altos; estudios de simulación han informado de que muchos guantes fallan a voltajes entre 2500-4000 V, lo que supone un riesgo para la seguridad del rescatador. Se evaluó la relación voltaje-corriente de diferentes tipos de guantes, y se demostró que incluso los guantes de látex de doble capa permitían el paso de corriente a una tasa del 77% frente al voltaje de desfibrilación externa. Estos hallazgos destacan la necesidad de utilizar no solo guantes aislados, sino también guantes especiales altamente duraderos para garantizar la aplicación segura de la desfibrilación durante la RCP.

Aunque algunos servicios de emergencia de tercer nivel y unidades de cuidados intensivos disponen ahora de dispositivos de RCP automatizados, el acceso a estos dispositivos puede ser difícil a nivel nacional. Este estudio se diseñó basándose en la idea de que el uso de guantes resistentes a la electricidad para protegerse de la descarga eléctrica durante la desfibrilación tras la detección de un ritmo desfibrilable para una RCP ininterrumpida evitaría la interrupción de la perfusión, que es el objetivo principal.

Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de mantener compresiones torácicas ininterrumpidas incluso durante la desfibrilación en la RCP sobre el tiempo de RCE, los niveles de EtCO₂, las tasas de supervivencia a corto y largo plazo y la morbilidad, basándose en los resultados de un estudio de 3 años. Los hallazgos obtenidos pueden contribuir a optimizar la práctica clínica al demostrar de forma más clara la importancia de la RCP ininterrumpida en los algoritmos de soporte vital avanzado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con paro cardíaco intrahospitalario que requieran RCP
  • Pacientes con ritmos desfibrilables (taquicardia ventricular (TV) sin pulso y fibrilación ventricular (FV))
  • Pacientes adultos de 18 años o más
  • Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado o para quienes se pueda obtener consentimiento a través de un representante legal

Criterios de exclusión:

  • Paros cardíacos extrahospitalarios
  • Pacientes que recibieron RCP fuera del servicio de urgencias
  • Pacientes traumáticos
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes en fase terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: GRUPO CONTROL
GRUPO AL QUE SE APLICARÁ EL PROTOCOLO ESTÁNDAR DE RCP DE LA AHA PERO SIN GUANTES AISLADOS ELÉCTRICAMENTE
Comparador activo: GRUPO DE INTERVENCIÓN
GRUPO DE DESFIBRILACIÓN CON LAS MANOS ENCIMA (CON GUANTES)
GRUPO AL QUE SE APLICARÁ EL PROTOCOLO ESTÁNDAR DE RCP DE LA AHA UTILIZANDO GUANTES AISLADOS ELÉCTRICAMENTE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TASA DE MORTALIDAD
Periodo de tiempo: HASTA 36 MESES
El estudio se llevará a cabo utilizando guantes compuestos aislados eléctricamente (guantes aislados Clase 2 Starline Linepro) para garantizar que las compresiones torácicas continúen sin interrupción durante la desfibrilación y para determinar el efecto de esta práctica en las tasas de supervivencia de los pacientes.
HASTA 36 MESES

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempos de ROSE (retorno de la circulación espontánea)
Periodo de tiempo: HASTA 36 MESES
¿En qué intervalo de tiempo se podría lograr la RCE con guantes no conductores durante la RCP en comparación con el grupo de control?
HASTA 36 MESES
Respuesta del dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂)
Periodo de tiempo: HASTA 36 MESES
Niveles de EtCO₂ durante RCP con o sin guantes aislantes (mmHg)
HASTA 36 MESES
Se evaluará su efecto en los resultados neurológicos posteriores a la RCP
Periodo de tiempo: HASTA 36 MESES
resultados neurológicos pos-RCP con o sin guantes aislantes (puntuación de ranking modificada (0-5)
HASTA 36 MESES

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

23 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir