Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af elektrisk isolerede handsker på ROSC-tid, end-tidal CO₂-respons, overlevelse og morbiditet under uafbrudt HLR (IG-CPR)

23. december 2025 opdateret af: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Effekten af at bruge elektrisk isolerede handsker under defibrillering på ROSC-tid (Return of Spontaneous Circulation), end-tidal CO₂ (EtCO₂)-respons, overlevelse og morbiditet for uafbrudt HLR: En prospektiv kontrolleret undersøgelse i mannequiner og mennesker

Kardiopulmonalt stop er den pludselige ophør af spontan vejrtrækning og cirkulation på grund af forskellige årsager. Kardiopulmonal genoplivning (CPR) er det sæt af beslutninger og procedurer, der omfatter alle indsatser rettet mod at genoprette spontan cirkulation. Retningslinjer offentliggøres med regelmæssige mellemrum af American Heart Association (AHA) og European Resuscitation Council (ERC) for at sikre, at disse procedurer anvendes ensartet på verdensplan. Ifølge AHA- og ERC-retningslinjerne er den nyeste tilgang til CPR at reducere varigheden af afbrydelser i brystkompressioner, hvilket er en komponent af højkvalitets-CPR. Før faktisk patientintervention vil en foreløbig test blive udført på en avanceret livsstøttesimulationsdukke for at evaluere metoden sikkerhed og gennemførlighed.

Under kardiopulmonal genoplivning (CPR) opstår uundgåelige afbrydelser i brystkompressioner, fordi kontakt med patienten skal afbrydes under defibrillering og kardioversion. I denne undersøgelse vil elektrisk isolerede komposit-handsker (Klasse 2) blive brugt til at sikre uafbrudte brystkompressioner under defibrillering, og effekten af denne praksis på patienternes ROSC, EtCO₂, neurologiske resultater og overlevelsesrater vil blive evalueret komparativt med kontrolgruppen.

Undersøgelsens hovedformål er at evaluere effekten af at sikre uafbrudte brystkompressioner under defibrillering ved hjælp af elektrisk isolerede komposit-handsker på patienters overlevelsesrater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Højkvalitets hjerte-lunge-redning (HLR) udført ved hjertestop er en afgørende faktor for overlevelse og neurologiske resultater. I denne sammenhæng anses kvaliteten og kontinuiteten af brystkompressioner for at være parametre, der direkte påvirker genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC) og langtids-overlevelse. Nuværende retningslinjer anbefaler stærkt, at brystkompressioner udføres kontinuerligt, og at pauser mellem kompressioner holdes til et minimum. Dette skyldes, at hver pause forårsager et betydeligt fald i koronar- og cerebral perfusion og forlænger den tid, der kræves for at genoprette effektiv cirkulation.

Selvom defibrillering under HLR er afgørende vigtig, især ved stødbar rytme, stoppes brystkompressioner under denne procedure for redningspersonens sikkerhed, hvilket fører til en midlertidig afbrydelse af cirkulationen. Litteraturen viser, at kompressionsafbrydelser før og efter defibrillering reducerer ROSC-rater, sænker end-tidlig CO₂ (EtCO₂)-niveauer og har negative effekter på den samlede overlevelse. Derfor er målet at udføre alle interventioner under HLR, inklusive defibrillering, så hurtigt som muligt og uden at afbryde brystkompressioner.

Før start af denne undersøgelse blev en foreløbig test planlagt på en fuldkropssimulations-dummy, der bruges i avanceret livsstøtte-træning, for at evaluere sikkerheden af den anvendte metode og materialer. Anvendelsen af uafbrudte brystkompressioner under defibrillering ved brug af EN 60903 Klasse 2 isolerede handsker vil blive testet på denne dummy; sikkerheden af anvendelsen, udstyrets holdbarhed og gennemførlighed fra redningspersonens perspektiv vil blive observeret. De opnåede resultater vil give en foreløbig vurdering af metodens egnethed til feltforhold, før der arbejdes videre med patienter.

Nylige undersøgelser har vist, at når handsker, der giver tilstrækkelig elektrisk isolering, anvendes, kan redningspersoner sikkert fortsætte brystkompressioner under defibrillering. Det er blevet påvist, at elektrisk isolerede komposit-handsker med høje isoleringsegenskaber effektivt kan beskytte redningspersonen ved at give modstand mod defibrilleringsspændinger. Standard medicinske undersøgelseshandsker giver dog ikke tilstrækkelig beskyttelse mod så høje spændinger; simuleringsstudier har rapporteret, at mange handsker svigter ved spændinger mellem 2500-4000 V, hvilket udgør en risiko for redningspersonens sikkerhed. Spændings-strøm-forholdet for forskellige typer handsker blev evalueret, og det blev vist, at selv dobbelt-lag latexhandsker lod strøm passere igennem med en hastighed på 77% mod ekstern defibrilleringsspænding. Disse resultater fremhæver behovet for at bruge ikke kun isolerede, men også meget holdbare specielle handsker for at sikre den sikre anvendelse af defibrillering under HLR.

Selvom nogle tredjeniveau akutafdelinger og intensivafdelinger nu har automatiske HLR-enheder, kan adgangen til disse enheder være vanskelig landsdækkende. Denne undersøgelse blev designet baseret på idéen om, at brugen af elektrisk modstandsdygtige handsker til beskyttelse mod elektrisk stød under defibrillering efter detekterbar rytmedetektion for uafbrudt HLR ville forhindre afbrydelse af perfusion, hvilket er hovedmålet.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekterne af at opretholde uafbrudte brystkompressioner, selv under defibrillering under HLR, på ROSC-tid, EtCO₂-niveauer, kortsigtet- og langsigtet overlevelsesrater og morbiditet, baseret på resultaterne af en 3-årig undersøgelse. De opnåede resultater kan bidrage til at optimere klinisk praksis ved mere klart at demonstrere vigtigheden af uafbrudt HLR i avancerede livsstøtte-algoritmer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hjertestop på hospitalet, der kræver hjertelungeredning
  • Patienter med defibrillérbare rytmer (pulsløs ventrikulær takykardi (VT) og ventrikulær fibrillering (VF))
  • Voksne patienter i alderen 18 år og derover
  • Patienter i stand til at give informeret samtykke eller hvor samtykke kan indhentes gennem en juridisk repræsentant

Eksklusionskriterier:

  • Hjertestop uden for hospitalet
  • Patienter, der har modtaget hjertelungeredning uden for akutmodtagelsen
  • Traumepatienter
  • Gravide patienter
  • Patienter under 18 år
  • Terminalt syge patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: KONTROLGRUPPE
GRUPPE, DER VIL BLIVE ANVENDT STANDARD CPR-PROTOKOL FRA AHA MEN UDEN ELEKTRISK ISOLEREDE HANDSKER
Aktiv komparator: INTERVENTIONSGRUPPE
HÅND PÅ DEFIBRILLERING-GRUPPE (MED HANDSKER)
GRUPPE, DER VIL BLIVE ANVENDT STANDARD CPR-PROTOKOL FRA AHA VED BRUG AF ELEKTRISK ISOLEREDE HANDSKER

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DØDELIGHEDSPROSENT
Tidsramme: OP TIL 36 MÅNEDER
Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af elektrisk isolerede komposit-handsker (Class 2 Starline Linepro isolerede handsker) for at sikre, at brystkompressioner fortsætter uafbrudt under defibrillering og for at bestemme effekten af denne praksis på patienters overlevelsesrater.
OP TIL 36 MÅNEDER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROSC (genoprettelse af spontan cirkulation) tider
Tidsramme: OP TIL 36 MÅNEDER
Hvilket tidsinterval kunne ROSC opnås med ikke-ledende handsker under HLR sammenlignet med kontrolgruppen?
OP TIL 36 MÅNEDER
End-tidal kuldioxid (EtCO₂) respons
Tidsramme: OP TIL 36 MÅNEDER
EtCO₂-niveauer under HLR med eller uden isolerende handsker (mmHg)
OP TIL 36 MÅNEDER
Dens effekt på neurologiske resultater efter HLR vil blive evalueret
Tidsramme: OP TIL 36 MÅNEDER
post-CPR neurologiske resultater med eller uden isolerede handsker (modificeret ranking score (0-5))
OP TIL 36 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Anslået)

23. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrisk stød

Kliniske forsøg med HÆNDER PÅ MEN FRA DEFIBRILLATION

Abonner