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전기 절연 장갑이 지속적 심폐소생술 중 자발순환회복 시간, 말단이산화탄소 반응, 생존 및 이환율에 미치는 영향 (IG-CPR)

2025년 12월 23일 업데이트: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

인체 모형 및 인간을 대상으로 한 전향적 대조 연구: 중단 없는 심폐소생술 시 제세동 중 전기 절연 장갑 사용이 ROSC(자발순환회복) 시간, 말단호기 CO₂(EtCO₂) 반응, 생존율 및 이환율에 미치는 영향

심폐정지는 다양한 원인에 의해 자발적인 호흡과 순환이 갑자기 중단되는 상태입니다. 심폐소생술(CPR)은 자발적인 순환을 회복시키기 위한 모든 노력을 포함하는 결정과 절차의 집합입니다. 이러한 절차가 전 세계적으로 균일하게 적용되도록 하기 위해 미국심장협회(AHA)와 유럽소생협회(ERC)는 정기적으로 지침을 발표합니다. AHA와 ERC 지침에 따르면, 최신 CPR 접근법은 고품질 CPR의 구성 요소인 가슴압박 중단 시간을 줄이는 것입니다. 실제 환자 개입 전에, 이 방법의 안전성과 실현 가능성을 평가하기 위해 고급 생명 지원 시뮬레이션 마네킹에 대한 예비 시험이 수행될 것입니다.

심폐소생술(CPR) 동안, 제세동과 심율동전환 중 환자와의 접촉을 끊어야 하기 때문에 가슴압박의 불가피한 중단이 발생합니다. 이 연구에서는 전기 절연 복합 장갑(클래스 2)을 사용하여 제세동 중 가슴압박이 중단되지 않도록 하며, 이 관행이 환자의 ROSC, EtCO₂, 신경학적 결과 및 생존율에 미치는 영향을 대조군과 비교 평가할 것입니다.

연구의 주요 목적은 전기 절연 복합 장갑을 사용하여 제세동 중 가슴압박이 중단되지 않도록 하는 것이 환자 생존율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

심정지 발생 시 수행되는 고품질 심폐소생술(CPR)은 생존 및 신경학적 결과를 결정하는 요인입니다. 이러한 맥락에서, 흉부 압박의 질과 지속성은 자발 순환 회복(ROSC) 및 장기 생존에 직접적으로 영향을 미치는 매개변수로 간주됩니다. 현재 가이드라인은 흉부 압박을 지속적으로 수행하고 압박 간격을 최소화할 것을 강력히 권장합니다. 이는 각 일시 정지가 관상동맥 및 뇌 관류에 상당한 감소를 일으키고 효과적인 순환을 회복하는 데 필요한 시간을 연장시키기 때문입니다.

CPR 중 제세동은 특히 제세동 가능한 리듬에서 매우 중요하지만, 이 절차 동안 구조자의 안전을 위해 흉부 압박이 중단되어 순환이 일시적으로 중단됩니다. 문헌에 따르면, 제세동 전후의 압박 중단은 ROSC 비율을 감소시키고, 말단 호기 CO₂ (EtCO₂) 수준을 낮추며, 전반적인 생존에 부정적인 영향을 미칩니다. 따라서 목표는 제세동을 포함한 CPR 중 모든 개입을 가능한 한 빠르게 수행하고 흉부 압박을 중단하지 않는 것입니다.

이 연구를 시작하기 전에, 사용될 방법과 재료의 안전성을 평가하기 위해 고급 생명 지원 훈련에 사용되는 전신 시뮬레이션 마네킹에 대한 예비 테스트가 계획되었습니다. EN 60903 Class 2 절연 장갑을 사용한 제세동 중 중단 없는 흉부 압박 적용이 이 마네킹에서 테스트될 것입니다; 적용의 안전성, 장비 내구성 및 구조자 관점에서의 실현 가능성이 관찰될 것입니다. 얻어진 결과는 환자 대상 작업으로 진행하기 전에 현장 조건에 대한 방법의 적합성에 대한 예비 평가를 제공할 것입니다.

최근 연구에 따르면, 충분한 전기 절연을 제공하는 장갑을 사용할 때 구조자는 제세동 동안 안전하게 흉부 압박을 계속할 수 있습니다. 높은 절연 특성을 가진 전기 절연 복합 장갑이 제세동 전압에 대한 저항을 제공함으로써 구조자를 효과적으로 보호할 수 있음이 입증되었습니다. 그러나 표준 의료 검사 장갑은 그러한 고전압에 대해 충분한 보호를 제공하지 않습니다; 시뮬레이션 연구에 따르면 많은 장갑이 2500-4000 V 사이의 전압에서 실패하여 구조자 안전에 위험을 초래한다고 보고되었습니다. 다양한 유형의 장갑의 전압-전류 관계가 평가되었으며, 이중으로 겹친 라텍스 장갑조차도 외부 제세동 전압에 대해 77%의 비율로 전류를 통과시킨 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 CPR 중 제세동의 안전한 적용을 보장하기 위해 절연뿐만 아니라 매우 내구성이 뛰어난 특수 장갑을 사용할 필요성을 강조합니다.

일부 3차 응급실 및 중환자실에는 현재 자동 CPR 장치가 있지만, 전국적으로 이러한 장치에 접근하는 것은 어려울 수 있습니다. 이 연구는 감지 가능한 리듬 감지 후 제세동 중 감전으로부터 보호하기 위한 전기 저항 장갑 사용이 중단 없는 CPR을 통해 관류 중단을 방지할 것이라는 아이디어를 바탕으로 설계되었습니다.

이 연구는 3년 연구 결과를 바탕으로, CPR 중 제세동 동안에도 중단 없는 흉부 압박을 유지하는 것이 ROSC 시간, EtCO₂ 수준, 단기 및 장기 생존율 및 이환율에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 얻어진 결과는 고급 생명 지원 알고리즘에서 중단 없는 CPR의 중요성을 더 명확히 보여줌으로써 임상 실무를 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병원 내 심정지로 심폐소생술이 필요한 환자
  • 제세동 가능 리듬(무맥성 심실빈맥(VT) 및 심실세동(VF))을 보이는 환자
  • 만 18세 이상의 성인 환자
  • 본인이 동의서를 작성할 수 있거나 법정 대리인을 통해 동의를 얻을 수 있는 환자

제외 기준:

  • 병원 외 심정지
  • 응급실 외부에서 심폐소생술을 받은 환자
  • 외상 환자
  • 임산부
  • 만 18세 미만 환자
  • 말기 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
미국심장협회(AHA)의 표준 심폐소생술(CPR) 프로토콜을 적용하지만 전기 절연 장갑 없이 적용될 그룹
활성 비교기: 개입군
장갑 착용 제세동 그룹
장치: HANDS ON BUT OFF DEFIBRILLATION
전기적으로 절연된 장갑을 사용하여 AHA의 표준 심폐소생술 프로토콜을 적용할 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망률
기간: 최대 36개월
본 연구는 제세동 중에 가슴압박이 중단 없이 계속되도록 보장하고, 이러한 관행이 환자 생존율에 미치는 영향을 확인하기 위해 전기 절연 복합 장갑(Class 2 Starline Linepro 절연 장갑)을 사용하여 수행됩니다.
최대 36개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 순환 회복(ROSC) 시간
기간: 최대 36개월
비전도성 장갑을 사용한 심폐소생술(CPR) 중 ROSC(자발순환회복) 달성 시간 간격은 대조군과 비교하여 얼마나 될까요?
최대 36개월
말단호기 이산화탄소 (EtCO₂) 반응
기간: 최대 36개월
단열 장갑 착용 여부에 따른 CPR 중 EtCO₂ 수치 (mmHg)
최대 36개월
심폐소생술 후 신경학적 결과에 대한 효과가 평가될 것입니다
기간: 최대 36개월
절연 장갑 착용 여부에 따른 심폐소생술 후 신경학적 결과 (수정된 랭킹 점수(0-5))
최대 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • IzmirKCU-EM-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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