Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электроизолирующих перчаток на время восстановления спонтанного кровообращения, реакцию конечного приливного CO₂, выживаемость и заболеваемость при непрерывной сердечно-легочной реанимации (IG-CPR)

23 декабря 2025 г. обновлено: Ejder Saylav BORA, Izmir Katip Celebi University

Влияние использования электроизолирующих перчаток при дефибрилляции на время ROSC (восстановление спонтанного кровообращения), реакцию EtCO₂ (конечный выдыхаемый CO₂), выживаемость и заболеваемость при непрерывной СЛР: проспективное контролируемое исследование на манекенах и людях

Кардиореспираторная остановка — это внезапное прекращение спонтанного дыхания и кровообращения по различным причинам. Кардиопульмональная реанимация (КПР) представляет собой комплекс решений и процедур, включающий все усилия, направленные на восстановление спонтанного кровообращения. Руководства регулярно публикуются Американской кардиологической ассоциацией (AHA) и Европейским советом по реанимации (ERC), чтобы обеспечить единообразное применение этих процедур во всем мире. Согласно рекомендациям AHA и ERC, современный подход к КПР заключается в сокращении продолжительности перерывов в компрессиях грудной клетки, что является компонентом высококачественной КПР. Перед фактическим вмешательством у пациента будет проведен предварительный тест на манекене для симуляции расширенной поддержки жизни, чтобы оценить безопасность и осуществимость метода.

Во время кардиопульмональной реанимации (КПР) возникают неизбежные перерывы в компрессиях грудной клетки, поскольку контакт с пациентом должен быть прерван во время дефибрилляции и кардиоверсии. В данном исследовании будут использоваться электроизолированные композитные перчатки (Класс 2) для обеспечения непрерывных компрессий грудной клетки во время дефибрилляции, и влияние этой практики на ROSC, EtCO₂, неврологические исходы и показатели выживаемости пациентов будет сравнительно оценено с контрольной группой.

Основная цель исследования — оценить влияние обеспечения непрерывных компрессий грудной клетки во время дефибрилляции с использованием электроизолированных композитных перчаток на показатели выживаемости пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Высококачественная сердечно-лёгочная реанимация (СЛР), выполняемая при остановке сердца, является определяющим фактором выживания и неврологических исходов. В этом контексте качество и непрерывность компрессий грудной клетки считаются параметрами, которые напрямую влияют на восстановление спонтанного кровообращения (ROSC) и долгосрочную выживаемость. Современные рекомендации настоятельно советуют выполнять компрессии грудной клетки непрерывно и сводить к минимуму интервалы между компрессиями. Это связано с тем, что каждая пауза вызывает значительное снижение коронарной и церебральной перфузии и увеличивает время, необходимое для восстановления эффективного кровообращения.

Хотя дефибрилляция во время СЛР жизненно важна, особенно при шоковых ритмах, во время этой процедуры компрессии грудной клетки останавливаются для безопасности спасателя, что приводит к временному прерыванию кровообращения. Литература показывает, что перерывы в компрессиях до и после дефибрилляции снижают показатели ROSC, понижают уровни конце-выдыхаемого CO₂ (EtCO₂) и оказывают негативное влияние на общую выживаемость. Поэтому цель состоит в том, чтобы выполнять все вмешательства во время СЛР, включая дефибрилляцию, как можно быстрее и без прерывания компрессий грудной клетки.

Перед началом этого исследования был запланирован предварительный тест на манекене для симуляции всего тела, используемом в обучении расширенной поддержке жизни, для оценки безопасности метода и используемых материалов. Применение непрерывных компрессий грудной клетки во время дефибрилляции с использованием изолированных перчаток класса 2 по EN 60903 будет протестировано на этом манекене; будут наблюдаться безопасность применения, долговечность оборудования и осуществимость с точки зрения спасателя. Полученные результаты дадут предварительную оценку пригодности метода для полевых условий до перехода к работе с пациентами.

Недавние исследования показали, что при использовании перчаток, обеспечивающих достаточную электрическую изоляцию, спасатели могут безопасно продолжать компрессии грудной клетки во время дефибрилляции. Было продемонстрировано, что электрически изолированные композитные перчатки с высокими изоляционными свойствами могут эффективно защищать спасателя, обеспечивая сопротивление напряжениям дефибрилляции. Однако стандартные медицинские перчатки для осмотра не обеспечивают адекватной защиты от таких высоких напряжений; симуляционные исследования сообщают, что многие перчатки выходят из строя при напряжениях между 2500-4000 В, создавая риск для безопасности спасателя. Была оценена зависимость напряжения-тока для различных типов перчаток, и было показано, что даже двухслойные латексные перчатки пропускают ток со скоростью 77% при напряжении внешней дефибрилляции. Эти выводы подчёркивают необходимость использования не только изолированных, но и высокопрочных специальных перчаток для обеспечения безопасного применения дефибрилляции во время СЛР.

Хотя некоторые отделения экстренной помощи третьего уровня и отделения интенсивной терапии теперь оснащены автоматическими устройствами для СЛР, доступ к этим устройствам по всей стране может быть затруднён. Это исследование было разработано на основе идеи, что использование электроустойчивых перчаток для защиты от поражения электрическим током во время дефибрилляции после обнаружения определяемого ритма для непрерывной СЛР предотвратит прерывание перфузии, что является основной целью.

Это исследование направлено на оценку влияния поддержания непрерывных компрессий грудной клетки даже во время дефибрилляции при СЛР на время ROSC, уровни EtCO₂, краткосрочные и долгосрочные показатели выживаемости и заболеваемости, на основе результатов 3-летнего исследования. Полученные результаты могут способствовать оптимизации клинической практики, более чётко демонстрируя важность непрерывной СЛР в алгоритмах расширенной поддержки жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированной внутрибольничной остановкой сердца, требующей сердечно-лёгочной реанимации (СЛР)
  • Пациенты с шоковыми ритмами (желудочковая тахикардия (ЖТ) без пульса и фибрилляция желудочков (ФЖ))
  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше
  • Пациенты, способные дать информированное согласие, или пациенты, для которых согласие может быть получено через законного представителя

Критерии исключения:

  • Внебольничные остановки сердца
  • Пациенты, которым проводилась СЛР вне отделения неотложной помощи
  • Травмированные пациенты
  • Беременные пациентки
  • Пациенты младше 18 лет
  • Терминальные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
ГРУППА, КОТОРОЙ БУДЕТ ПРИМЕНЕН СТАНДАРТНЫЙ ПРОТОКОЛ СЛР AHA, НО БЕЗ ЭЛЕКТРИЧЕСКИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ПЕРЧАТОК
Активный компаратор: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
ГРУППА С РУЧНОЙ ДЕФИБРИЛЛЯЦИЕЙ (С ПЕРЧАТКАМИ)
ГРУППА, К КОТОРОЙ БУДЕТ ПРИМЕНЕН СТАНДАРТНЫЙ ПРОТОКОЛ СЕРДЕЧНО-ЛЕГОЧНОЙ РЕАНИМАЦИИ AHA С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИ ИЗОЛИРОВАННЫХ ПЕРЧАТОК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
УРОВЕНЬ СМЕРТНОСТИ
Временное ограничение: ДО 36 МЕСЯЦЕВ
Исследование будет проводиться с использованием электроизолированных композитных перчаток (электроизолированные перчатки Starline Linepro класса 2) для обеспечения непрерывности проведения непрямого массажа сердца во время дефибрилляции и определения влияния этой практики на показатели выживаемости пациентов.
ДО 36 МЕСЯЦЕВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время восстановления спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: ДО 36 МЕСЯЦЕВ
За какой промежуток времени можно достичь ROSC при использовании непроводящих перчаток во время СЛР по сравнению с контрольной группой?
ДО 36 МЕСЯЦЕВ
Реакция на конечную приливную углекислоту (EtCO₂)
Временное ограничение: ДО 36 МЕСЯЦЕВ
Уровни EtCO₂ во время СЛР с изолированными перчатками или без них (мм рт. ст.)
ДО 36 МЕСЯЦЕВ
Его влияние на неврологические исходы после СЛР будет оценено
Временное ограничение: ДО 36 МЕСЯЦЕВ
неврологические исходы после СЛР с использованием или без использования изолирующих перчаток (модифицированная шкала Рэнкина (0-5))
ДО 36 МЕСЯЦЕВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

23 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться