Condizionamento Ischemico Remoto per Disturbi del Sonno e Altri Sintomi Non Motori nel Morbo di Parkinson: uno Studio Randomizzato, in Singolo Cieco, Controllato con Sham

Criteri di inclusione:

• 1. Diagnosi di malattia di Parkinson secondo i criteri diagnostici clinici della Movement Disorder Society (MDS).

  2. Età compresa tra 50 e 70 anni. 3. Durata della malattia ≤ 5 anni. ★ 4. Stadio Hoehn e Yahr I-III nello stato "on". 5. Presenza di insonnia che soddisfi i criteri del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-IV) e disturbi del sonno clinicamente significativi (ad esempio, punteggio totale PDSS-2 ≥ una soglia predefinita).

  6. In terapia stabile con farmaci antiparkinsoniani per almeno 4 settimane prima dell'arruolamento, senza cambiamenti di dose previsti durante il periodo di studio.

  7. In grado di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto (o consenso fornito da un rappresentante legale quando appropriato).

Criteri di esclusione:

• 1. Insonnia secondaria dovuta ad altre gravi condizioni mediche (es. malattie cardiopolmonari, epatiche, renali o endocrine non controllate).

  2. Sintomi psicotici attuali, ansia grave o depressione (es. punteggio della Scala di Ansia di Hamilton ≥ 14 o punteggio della Scala di Depressione di Hamilton ≥ 17).

  3. Altri disturbi primari del sonno come apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave, sindrome delle gambe senza riposo o disturbo del movimento periodico degli arti, o disturbo comportamentale del sonno REM che richiedano un trattamento specifico.

  4. Storia di significativa malattia cerebrovascolare, tumore cerebrale, infezione del sistema nervoso centrale o altri disturbi neurologici che possano interferire con il sonno o le valutazioni dello studio.

  5. Controindicazioni alla RIC, inclusa grave malattia arteriosa periferica degli arti superiori, infezione o danno dei tessuti molli locali nel sito del bracciale, trombosi dell'arteria succlavia, ipertensione maligna, grave cardiopatia, disturbi emorragici attivi o altre condizioni giudicate non sicure dallo sperimentatore.

  6. Controindicazioni agli esami di risonanza magnetica o EEG (es. pacemaker, claustrofobia grave, impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica).

  7. Partecipazione a un altro studio clinico interventistico negli ultimi 3 mesi.

  8. Incapacità di rispettare le procedure dello studio o le visite di follow-up, secondo il giudizio dello sperimentatore.