Mobiilisen moniammatillisen interventiojärjestelmän vaikutus ja menestyksen määrääjät, joka on erikoistunut kohtalaisen tai vaikean kehitysvammaisuuden omaavien potilaiden kivunhoidossa, eristyksissä tai yhdistettynä autismikirjon häiriöön tai monivammaisuuteen (MoDIDol)
torstai 11. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Brest
Mobiilisen moniammatillisen interventiojärjestelmän vaikutus ja menestystekijät kivunhoidossa kohtalaisen tai vakavan kehitysvamman omaaville potilaille, eristyneille tai liittyvälle autismikirjon häiriölle tai monivammaisuudelle - MoDIDol
Kivun kuvailevat potilaat, joilla on kehityksen hermostollinen häiriö (NDD), kuten autismikirjon häiriö (ASD), älyllisen kehityksen häiriö (IDD) tai useita vammoja, sekä perheenjäsenet yhtenä tärkeimmistä liittyvistä häiriöistä; sen hallinta on myös yksi perheiden ja ammattilaisten suurimmista huolenaiheista.
Tällä hetkellä ei ole voimassa olevaa ja testattua kivunhallintajärjestelmää väestöissä, jotka kohtaavat monimutkaisia kiputilanteita.
Vastauksena kivunhallintapalvelujen puutteelle monialainen liikkuva tiimi perustettiin syyskuussa 2022 Brestin yliopistosairaalassa (Mobile Pain Handicap Team Intellectual Disability 0-25 years; MoDIDol).
Tämä tiimi tarjoaa erityisen protokollan kivun arviointiin ja hallintaan, joka ottaa huomioon sosiaalisen ja perheympäristön, elämisen kontekstin sekä potilaiden kliiniset ominaisuudet (lapset, nuoret ja nuoret aikuiset (0-25 vuotta) IDD:llä, ASD:llä tai useilla vammoilla).
Tiimiin kuuluu vähintään yksi lastenlääkäri, joka on erikoistunut kivun arviointiin ja hoitoon, sekä sairaanhoitaja, ja se matkustaa potilaiden tavallisiin elinympäristöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
MoDIDol-ryhmä puuttuu tilanteisiin vanhempien tai ammattilaisten pyynnöstä, kun on kyse monimutkaisista kivun tai kivun oireita aiheuttavista käyttäytymisongelmista, jotka eivät ole ratkennut aiemman hoidon jälkeen.
Vanhemmat ja ammattilaiset saavat tietoa MoDIDol-ryhmästä esitteiden ja vammaisia tukevien järjestöjen ja organisaatioiden (yhdistykset, CRDI jne.) tarjoaman tiedon kautta.
Kun heidät on otettu mukaan tutkimukseen ja suostumus on allekirjoitettu, MoDIDol-ryhmä suorittaa moniammatillisia seurantakäyntejä kivun hoidon osalta (6 viikon välein).
Samaan aikaan osallistujille on suunniteltu kolme tiedonkeruukertaa, joiden välinen aika on 3 kuukautta.
Kyselylomakkeet täytetään jokaisessa vaiheessa tutkimukseen erikoistuneen henkilökunnan toimesta.
Haastatteluja suoritetaan 6 kuukauden välein ammattilaisten ja vanhempien edustavasta otoksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe LE MOINE, MD
- Puhelinnumero: +332 98 22 39 56
- Sähköposti: philippe.lemoine@chu-brest.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Chu de Brest - Hopital Morvan
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe J LE MOINE, MD
- Puhelinnumero: +332 98 22 39 56
- Sähköposti: philippe.lemoine@chu-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä syntymästä 24 vuoteen mukaan lukien (eli alle 25-vuotias)
- Käypä lääketieteellinen diagnoosi kehitysvammaisuudesta (ID), joko erillisenä tai yhdistettynä autismikirjon häiriöön (ASD), kehityshäiriöön (DD) tai vaikeaan monivammaisuuteen, perustuen kansainvälisiin luokitusjärjestelmiin (ICD-11 tai DSM-5)
- Vahvistettu todennäköinen tai varma kipudiagnoosi, MoDIDol-tiimin vahvistama
- PGIC-pistemäärä ≥ 3
- Asuu tai saa hoitoa Finistèren, Côtes-d'Armorin tai Morbihanin departementeissa
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus vanhemmilta, laillisilta huoltajilta tai vanhempainvallan haltijoilta, joka valtuuttaa tietojen keräämisen tutkimus- ja julkaisutarkoituksiin
- Liittynyt tai hyötyvä Ranskan kansallisesta terveysvakuutusjärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Enemmän kuin kolme asuin- ja/tai hoitopaikkaa
- Vanhemmat tai lailliset huoltajat, joilla ei ole riittäviä kielellisiä tai ymmärryksellisiä taitoja antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai täyttää tutkimuskyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapsilla tai nuorilla aikuisilla, joilla on IDD, ASD tai useita vammoja
Yksisuuntainen tutkimus Interventiot ovat:
|
Monitieteinen mobiili interventiojärjestelmä, joka erikoistuu kivunhallintaan kohtalaisen tai vaikean älyllisen kehityshäiriön omaaville potilaille, eristyneinä tai liittyen autismikirjoon (ASD) tai moniin vammaisuuksiin. Hoitosuositukset, kivunarviointi, asteikkojen koulutus, seurantakäynnit 6 viikon välein 6 kuukauden ajan, jatkettu, jos tilanne ei ratkea, puhelu 12 kuukauden kohdalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali kliininen parantuminen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta MoDIDol-järjestelmällä hoidon 6 kuukauden loppuun, arvioitu enintään 6 kuukauden ajan (T3)
|
Ensisijainen lopputulos on potilaan kokonaisvaltainen kliininen paraneminen, kuten perheen hoitajat ja/tai laitoksen ammattilaiset sen kokevat, käyttäen Patient Global Impression of Change (PGIC) -asteikkoa 6 kuukauden hoitojakson jälkeen, jonka MoDIDol-tiimi on tarjonnut. Paraneminen määritellään PGIC-pisteeksi 1 tai 2 asteikolla 1-7. Asteikko on 1-7, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Alkutasosta MoDIDol-järjestelmällä hoidon 6 kuukauden loppuun, arvioitu enintään 6 kuukauden ajan (T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen kliininen paraneminen 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Alkutasosta MoDIDoL-järjestelmän 3 kuukauden hoidon loppuun, arvioitu enintään 3 kuukauden (T2) jälkeen
|
Potilaan globaali kliininen paraneminen, kuten hoitajat ja/tai ammattilaiset raportoivat, mitattuna Patient Global Impression of Change (PGIC) -asteikolla 3 kuukauden MoDIDol-hoidon jälkeen.
Paraneminen määritellään PGIC-pisteinä 1 tai 2/7. Asteikko 1–7, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Alkutasosta MoDIDoL-järjestelmän 3 kuukauden hoidon loppuun, arvioitu enintään 3 kuukauden (T2) jälkeen
|
|
Ei-viestivien lasten kiputilistuksen (NCCPC) kipuintensiteettipisteet ajanhetkillä T1, T2 ja T3
Aikaikkuna: Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen MoDIDol-järjestelmän hoidosta.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC) -asteikon ranskankielistä versiota alussa (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua.
Täysi arviointi perustuu 90-pisteykseen: 4-pisteykseen (0: ei havaittu; 3: usein) 30 käyttäytymisen arvioinnille.
Mutta jotkut käyttäytymismuodot voidaan jättää pois, kun ne eivät ole sovellettavissa (NA).
Kipu on lievä, jos pistemäärä on 6–10, ja kohtalainen tai vakava, jos pistemäärä on 11 tai enemmän.
|
Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen MoDIDol-järjestelmän hoidosta.
|
|
Lasten kivun profiili (PPP) kivun voimakkuuden pisteet T1-, T2- ja T3-aikapisteissä
Aikaikkuna: Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidosta.
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttämällä Pediatric Pain Profile (PPP) -asteikon ranskankielistä versiota perustamittauksessa (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kohdalla.
20 käyttäytymistä arvioidaan asteikolla 0 = ei lainkaan - 3 = täysin.
Kipu on kohtalainen tai vakava, jos pistemäärä on 14/60 tai enemmän.
|
Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidosta.
|
|
Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC) -kipuluokan muutos
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen MoDIDol-järjestelmällä hoidosta
|
Potilaat luokitellaan Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC):n ranskankielisen version perusteella (<6 : ei kipua; 6–10 : lievä kipu; >10 : kohtalainen tai voimakas kipu) pisteiden mukaan kipuluokan muutosten arvioimiseksi ajanjaksoilla T1–T2 ja T2–T3.
Kokonaisarvosana perustuu 90 pisteen asteikkoon: 30 käyttäytymisen arviointia 4-pisteen asteikolla (0 : ei havaittu; 3 : usein).
Joitakin käyttäytymismuotoja voidaan jättää pois, jos ne eivät ole sovellettavissa (NA).
Kipu on lievä, jos pistemäärä on 6–10, ja kohtalainen tai voimakas, jos pistemäärä on 11 tai enemmän.
|
Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) jälkeen MoDIDol-järjestelmällä hoidosta
|
|
Lasten kipuprofiilin kipuluokan muutos
Aikaikkuna: Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmän hoidosta
|
Potilaat luokitellaan ranskankielisen version Pediatric Pain Profile (PPP) (<14; ≥14) pistemäärien perusteella arvioimaan kipuluokan muutoksia ajankohdista T1 T2:een ja T2 T3:een.
Kaksikymmentä käyttäytymismuotoa arvioidaan asteikolla 0 = ei lainkaan - 3 = täysin.
Kipu on kohtalainen tai vakava, jos pistemäärä on 14/60 tai enemmän.
|
Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmän hoidosta
|
|
Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC) -kivun käyttäytymisprofiilit
Aikaikkuna: Alkutila (T1)
|
Kivun käyttäytymisindikaattorit dokumentoidaan käyttämällä Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC) -asteikon kohdepohjaisia vastauksia ajanhetkellä T1.
Kokonaisarvosana perustuu 90-pisteiseen asteikkoon: 4-pisteinen asteikko (0: ei havaittu; 3: usein) 30 käyttäytymisarvioinnille. Mutta jotkin käyttäytymismuodot voidaan jättää pois, kun ne eivät sovellu (NA). Kipu on lievä, jos pistemäärä on 6–10, ja kohtalainen tai vakava, jos pistemäärä on 11 tai enemmän. |
Alkutila (T1)
|
|
Lapsen kivun profiili - kivun käyttäytymisprofiilit
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Kivun käyttäytymisen indikaattorit dokumentoidaan käyttämällä Pediatric Pain Profile (PPP) -asteikon kohtapohjaisia vastauksia ajankohtana T1. Käyttäytymistä arvioidaan asteikolla 0 = ei lainkaan - 3 = täysin (pistemäärä 0-60; kipua, jos pistemäärä > 14).
|
Perustaso (T1)
|
|
Käyttäytymishäiriöiden kehitys
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2) ja 6 kuukauden kuluttua (T3) MoDIDol-järjestelmän hoidon aloittamisesta.
|
Käyttäytymisen taajuutta (0: ei koskaan - 4: vähintään kerran tunnissa) ja vakavuutta (1: lievä - 3: vakava) kolmella käyttäytymistyypillä (itsetuhoinen käyttäytyminen, stereotypinen käyttäytyminen ja aggressiivinen/tuhoisa käyttäytyminen) arvioidaan Behavior Problems Inventory (BPI) -asteikolla aikapisteissä T1, T2 ja T3.
|
Alkuperäinen taso (T1), 3 kuukauden kuluttua (T2) ja 6 kuukauden kuluttua (T3) MoDIDol-järjestelmän hoidon aloittamisesta.
|
|
PedsQL-potilaan elämänlaatuarvosanat
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidosta
|
Elämänlaatu arvioidaan käyttäen Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) -menetelmää potilaille ilman vakavia vammoja viisiportaisella Likert-asteikolla (vaihteleva 0: Ei koskaan/Huono; 4: Melkein aina/Erinomainen) 15 kohdalla aikoina T1, T2 ja T3.
|
Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidosta
|
|
PolyQoL Potilaan Elämänlaatu Pisteet
Aikaikkuna: Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidon aloittamisesta
|
Elämänlaatu arvioidaan käyttäen PolyQoL-asteikkoa (Quality of Life Scale for People with polyhandicap) potilaille, joilla on vakavia monivammaisuuksia, viisiportaisella Likert-asteikolla (1: erittäin huono; 5: erittäin hyvä) 21 kohdalle ajanhetkillä T1, T2 ja T3.
|
Alkutila (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidon aloittamisesta
|
|
Unenlaadun pistemäärät
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidosta
|
Unihäiriöitä mitataan Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC) -asteikolla viisiportaisella Likert-asteikolla (1: ei koskaan; 5: joka päivä) 25 kohdalle ajanhetkillä T1, T2 ja T3.
|
Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidosta
|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmän hoidosta
|
Vanhempien elämänlaatua arvioidaan käyttämällä Maailman terveysjärjestön elämänlaatua (WHOQOL-BREF) neljällä alueella, jotka arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (pisteet 1–5) 26 kohdasta ajanhetkillä T1, T2 ja T3.
|
Perustaso (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmän hoidosta
|
|
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: Alkutilanne (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua
|
Vanhempien stressiä arvioidaan käyttäen Parenting Stress Index (PSI-4) -mittaria ajanhetkillä T1, T2 ja T3.
Tämä kyselylomake sisältää 120 kohdetta, jotka on jaettu kahteen luokkaan (stressitekijät liittyen lapsen alueeseen tai vanhemman alueeseen), arvioituina 5-pisteisellä Likert-asteikolla vaihdellen "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä". Stressin kokonaispistemäärä saadaan laskemalla tulokset yhteen. Mitä korkeampi arvo on, sitä korkeampi on stressitaso. |
Alkutilanne (T1), 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua
|
|
Onnistumisen määräävät tekijät
Aikaikkuna: Alkutasosta MoDIDol-järjestelmällä hoidon 6 kuukauden loppuun, arvioitu jopa 6 kuukautta (T3)
|
Yksilöllisiä (esim. diagnoosi, kehitystaso, aistiprofiili) ja ympäristötekijöitä (esim. asuinympäristö, hoidon tyyppi) analysoidaan suhteessa PGIC (Potilaan kokonaisarvio muutoksesta) -pisteeseen T3-aikapisteellä.
|
Alkutasosta MoDIDol-järjestelmällä hoidon 6 kuukauden loppuun, arvioitu jopa 6 kuukautta (T3)
|
|
Kipumekanismi, lokalisointi ja etiologia
Aikaikkuna: Kipumekanismi, -sijainti ja -etiologia määritetään T1-aikana, mutta niitä voidaan tarkistaa potilaan 6 kuukauden seurannan aikana
|
Kivun syitä kuvataan mekanismin (nosiseptiivinen, neuropaattinen, nosiplastinen), sijainnin ja etiologian mukaan.
Älyllisen vajaakykyisyyden omaavat potilaat eivät pysty kuvailemaan kipuaan puheen häiriön vuoksi.
Laadullisia tietoja on saatavilla vanhempien ja ammattilaisten havaintojen kautta.
Arviointi perustuu lääketieteelliseen tutkimukseen, erikoislääkärin lausuntoihin (hammaslääkäri, korva-, nenä- ja kurkkutautien erikoislääkäri, ...) ja tarvittaessa lisätutkimuksiin, kuten laboratorio- tai kuvantamistutkimuksiin.
Nämä kuvaukset laaditaan T1-ajankohtana hypoteeseina ja niitä voidaan tarkentaa hoidon aikana tapahtuvien muutosten mukaan.
|
Kipumekanismi, -sijainti ja -etiologia määritetään T1-aikana, mutta niitä voidaan tarkistaa potilaan 6 kuukauden seurannan aikana
|
|
Analgesinen ja käyttäytymisen hoitomuoto
Aikaikkuna: Alkutasosta 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) MoDIDol-järjestelmällä hoidon päättymiseen
|
Kuvaus hoidoista (indikaatio ja annostus) kivun ja käyttäytymisen osalta T2:ssa ja T3:ssa.
|
Alkutasosta 3 kuukauden (T2) ja 6 kuukauden (T3) MoDIDol-järjestelmällä hoidon päättymiseen
|
|
Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC) -mittarin psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta perustason jälkeen.
|
Ranskankielisen version Non Communicating Children's Pain Checklist (NCCPC) -asteikon (ASD-potilaille) sisäinen johdonmukaisuus ja rakennevaliditeetti arvioidaan.
|
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 6 kuukautta perustason jälkeen.
|
|
Pediaric Pain Profile -asteikon psykometriset ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta perustason jälkeen.
|
Ranskankielisen Pediatric Pain Profile (PPP) -asteikon sisäinen yhtenäisyys ja rakenteellinen validiteetti arvioidaan.
|
Tutkimuksen loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta perustason jälkeen.
|
|
Kvalitatiiviset haastattelut vanhempien ja ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: Alkutilanne (T1) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidon aloittamisesta
|
MoDIDolin vaikutusta arvioidaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla ennen (T1) ja jälkeen (T3) interventio.
Teemoihin kuuluvat päivittäinen kivun vaikutus, uskomukset, kivunarviointityökalujen käyttö ja mobiiliryhmän koettu arvo
|
Alkutilanne (T1) ja 6 kuukauden (T3) kuluttua MoDIDol-järjestelmällä hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe J LE MOINE, MD, CHU de Brest
- Opintojohtaja: Amandine DUBOIS, PhD, Université de Bretagne Occidentale
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 20. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC24.0282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat kerätyt tiedot
IPD-jaon aikakehys
Tietoja on saatavilla tulosten julkaisun jälkeen ja viidentoista vuoden ajan viimeisen potilaan viimeisen käynnin jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttöpyynnöt käsitellään Brest UH:n sisäisessä komiteassa.
Pyynnön tekijöiltä edellytetään tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamista ja täyttämistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .