- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302087
Trombosyyttien serotoniinipuutokset: Strasbourgin kokemus (SEROTSTG)
Trombosyyttien serotoniinin puutteet: Strasbourgin kokemus
Hemorragiset oireyhtymät tutkitaan viitauskeskusten ja hemostaasiayhdistysten laatimilla algoritmeilla.
Verihiutaleiden tiheiden granulaalien (nukleotidien ja serotoniinin testaus) tutkiminen kuuluu toisen linjan testeihin.
Sitä voidaan suorittaa tapauksissa, joissa verihiutaleiden aggregaatio poikkeaa verihiutalepitoisessa plasmassa (PRP), mikä viittaa erityishäiriöön, tai tapauksissa, joissa jälkimmäinen on normaali, sitä voidaan suorittaa, jos potilaan kliininen esitys viittaa ensisijaiseen hemostaasihäiriöön ja kliinikko haluaa jatkaa lisätutkimuksia. Verihiutaleiden sisäinen serotoniinivaje on usein iatrogeninen ja saattaa liittyä verenvuotoon.
Niiden vaikutus verihiutaleiden toimintaan on heikosti dokumentoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dominique Desprez, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 83 71
- Sähköposti: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Päätutkija:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominique Desprez, MD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 83 71
- Sähköposti: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
-
Alatutkija:
- AMANDINE ROBERT, MD
-
Päätutkija:
- LAURENT SATTLER, MD
-
Alatutkija:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
-
Alatutkija:
- ARNAUD DUPUIS, MD
-
Alatutkija:
- DIHIA CHEBBAH, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuinen potilas (≥ 18 vuotta vanha)
- Hoidettu Strasbourgin yliopistosairaalassa verenvuotooireyhtymän vuoksi, mikä viittaa primääriseen hemostaasin häiriöön ja normaaliin von Willebrandin tekijään, ajanjaksolla 1.1.2023 – 1.4.2024.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISTH BAT -verenvuotokyselyn pistemäärä
Aikaikkuna: Korkeintaan 12 kuukautta
|
ISTH BAT -vuotoinen kyselylomake 12-kohdallisella ruudukolla, joka pisteytetään 0-4: Pistemäärä ≥ 4 miehillä tai ≥ 6 naisilla tekee perinnöllisen hemostaasihäiriön esiintymisestä erittäin todennäköisen |
Korkeintaan 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9484
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .