- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302087
Deficiências de Serotonina Plaquetária: a Experiência de Estrasburgo (SEROTSTG)
As síndromes hemorrágicas são investigadas através de algoritmos estabelecidos por centros de referência e sociedades de hemostasia.
A investigação dos grânulos densos das plaquetas (teste de nucleótidos e serotonina) faz parte dos testes de segunda linha.
Pode ser realizada em casos de anomalias da agregação plaquetária em plasma rico em plaquetas (PRP) que sugiram uma anomalia de secreção, ou em casos em que esta última é normal, pode ser realizada se a apresentação clínica do doente apontar para uma anomalia da hemostasia primária e o clínico pretender prosseguir com investigações adicionais. As deficiências de serotonina intrapaquética são frequentemente iatrogénicas e podem ser acompanhadas por hemorragia.
O seu impacto na função plaquetária está pouco documentado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dominique Desprez, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Dominique DESPREZ, MD
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Contato:
- Dominique Desprez, MD
- Número de telefone: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
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Subinvestigador:
- AMANDINE ROBERT, MD
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Investigador principal:
- LAURENT SATTLER, MD
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Subinvestigador:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
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Subinvestigador:
- ARNAUD DUPUIS, MD
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Subinvestigador:
- DIHIA CHEBBAH, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente adulto (≥ 18 anos)
- Tratado no Hospital Universitário de Estrasburgo por uma síndrome hemorrágica, sugerindo uma anomalia da hemostasia primária e fator de von Willebrand normal, durante o período de 1 de janeiro de 2023 a 1 de abril de 2024.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário de Hemorragia ISTH BAT
Prazo: Até 12 meses
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Questionário de hemorragia ISTH BAT com a sua grelha de 12 itens pontuada de 0 a 4: Uma pontuação ≥ 4 em homens ou ≥ 6 em mulheres torna a presença de uma perturbação constitucional da hemostasia altamente provável |
Até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 9484
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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