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Deficiências de Serotonina Plaquetária: a Experiência de Estrasburgo (SEROTSTG)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

As síndromes hemorrágicas são investigadas através de algoritmos estabelecidos por centros de referência e sociedades de hemostasia.

A investigação dos grânulos densos das plaquetas (teste de nucleótidos e serotonina) faz parte dos testes de segunda linha.

Pode ser realizada em casos de anomalias da agregação plaquetária em plasma rico em plaquetas (PRP) que sugiram uma anomalia de secreção, ou em casos em que esta última é normal, pode ser realizada se a apresentação clínica do doente apontar para uma anomalia da hemostasia primária e o clínico pretender prosseguir com investigações adicionais. As deficiências de serotonina intrapaquética são frequentemente iatrogénicas e podem ser acompanhadas por hemorragia.

O seu impacto na função plaquetária está pouco documentado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
        • Investigador principal:
          • Dominique DESPREZ, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • AMANDINE ROBERT, MD
        • Investigador principal:
          • LAURENT SATTLER, MD
        • Subinvestigador:
          • OLIVIER FEUGEAS, MD
        • Subinvestigador:
          • ARNAUD DUPUIS, MD
        • Subinvestigador:
          • DIHIA CHEBBAH, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto (≥ 18 anos) tratado no Hospital Universitário de Estrasburgo por uma síndrome hemorrágica, sugerindo uma anomalia primária da hemostasia e fator de von Willebrand normal, durante o período de 1 de janeiro de 2023 a 1 de abril de 2024.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Paciente adulto (≥ 18 anos)
  • Tratado no Hospital Universitário de Estrasburgo por uma síndrome hemorrágica, sugerindo uma anomalia da hemostasia primária e fator de von Willebrand normal, durante o período de 1 de janeiro de 2023 a 1 de abril de 2024.

Critérios de Exclusão:

- Recusa em participar no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário de Hemorragia ISTH BAT
Prazo: Até 12 meses

Questionário de hemorragia ISTH BAT com a sua grelha de 12 itens pontuada de 0 a 4:

Uma pontuação ≥ 4 em homens ou ≥ 6 em mulheres torna a presença de uma perturbação constitucional da hemostasia altamente provável

Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 9484

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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