- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302087
Дефицит серотонина в тромбоцитах: опыт Страсбурга (SEROTSTG)
Дефициты серотонина в тромбоцитах: опыт Страсбурга
Геморрагические синдромы исследуются с использованием алгоритмов, установленных референс-центрами и обществами по гемостазу.
Исследование плотных гранул тромбоцитов (тестирование нуклеотидов и серотонина) входит в состав тестов второй линии.
Оно может быть проведено в случаях аномалий агрегации тромбоцитов в богатой тромбоцитами плазме (PRP), указывающих на нарушение секреции, или в случаях, когда последняя нормальна, оно может быть выполнено, если клиническая картина пациента указывает на аномалию первичного гемостаза и клиницист желает провести дальнейшие исследования. Внутритромбоцитарные дефициты серотонина часто являются ятрогенными и могут сопровождаться кровотечениями.
Их влияние на функцию тромбоцитов плохо документировано.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dominique Desprez, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 83 71
- Электронная почта: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Главный следователь:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Контакт:
- Dominique Desprez, MD
- Номер телефона: 33 3 88 12 83 71
- Электронная почта: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
-
Младший исследователь:
- AMANDINE ROBERT, MD
-
Главный следователь:
- LAURENT SATTLER, MD
-
Младший исследователь:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
-
Младший исследователь:
- ARNAUD DUPUIS, MD
-
Младший исследователь:
- DIHIA CHEBBAH, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (≥ 18 лет)
- Лечился в Университетской больнице Страсбурга по поводу геморрагического синдрома, указывающего на нарушение первичного гемостаза при нормальном факторе фон Виллебранда, в период с 1 января 2023 года по 1 апреля 2024 года.
Критерии исключения:
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику кровотечений ISTH BAT
Временное ограничение: До 12 месяцев
|
Опросник ISTH BAT по кровотечениям с 12-пунктовой сеткой, оцениваемой от 0 до 4: Оценка ≥ 4 у мужчин или ≥ 6 у женщин делает наличие конституционального нарушения гемостаза высоковероятным |
До 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 9484
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .