- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302087
Deficiencias de Serotonina Plaquetaria: la Experiencia de Estrasburgo (SEROTSTG)
Los síndromes hemorrágicos se investigan mediante algoritmos establecidos por centros de referencia y sociedades de hemostasia.
La investigación de los gránulos densos plaquetarios (pruebas de nucleótidos y serotonina) forma parte de las pruebas de segunda línea.
Puede realizarse en casos de anomalías en la agregación plaquetaria en plasma rico en plaquetas (PRP) que sugieran una anomalía en la secreción, o en casos en los que esta última sea normal, puede llevarse a cabo si la presentación clínica del paciente apunta a una anomalía en la hemostasia primaria y el clínico desea realizar más investigaciones. Las deficiencias de serotonina intraplaquetaria suelen ser iatrogénicas y pueden ir acompañadas de hemorragias.
Su impacto en la función plaquetaria está poco documentado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dominique Desprez, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 83 71
- Correo electrónico: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
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Investigador principal:
- Dominique DESPREZ, MD
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Contacto:
- Dominique Desprez, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 83 71
- Correo electrónico: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- AMANDINE ROBERT, MD
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Investigador principal:
- LAURENT SATTLER, MD
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Sub-Investigador:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
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Sub-Investigador:
- ARNAUD DUPUIS, MD
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Sub-Investigador:
- DIHIA CHEBBAH, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (≥ 18 años)
- Tratado en el Hospital Universitario de Estrasburgo por un síndrome hemorrágico, que sugiere una anomalía primaria de la hemostasia y factor de von Willebrand normal, durante el período del 1 de enero de 2023 al 1 de abril de 2024.
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Cuestionario Hemorrágico ISTH BAT
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Cuestionario de sangrado ISTH BAT con su cuadrícula de 12 ítems puntuada de 0 a 4: Una puntuación ≥ 4 en hombres o ≥ 6 en mujeres hace altamente probable la presencia de un trastorno constitucional de la hemostasia |
Hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 9484
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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