- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07302087
Déficits en sérotonine plaquettaire : l'expérience strasbourgeoise (SEROTSTG)
Les syndromes hémorragiques sont étudiés à l'aide d'algorithmes établis par des centres de référence et des sociétés d'hémostase.
L'étude des granules denses plaquettaires (tests de nucléotides et de sérotonine) fait partie des examens de deuxième intention.
Elle peut être réalisée en cas d'anomalies de l'agrégation plaquettaire dans le plasma riche en plaquettes (PRP) suggérant une anomalie de sécrétion, ou si cette dernière est normale, elle peut être effectuée si la présentation clinique du patient évoque une anomalie de l'hémostase primaire et que le clinicien souhaite poursuivre les investigations. Les déficits en sérotonine intraplaquettaire sont souvent iatrogènes et peuvent s'accompagner de saignements.
Leur impact sur la fonction plaquettaire est mal documenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dominique Desprez, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
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Chercheur principal:
- Dominique DESPREZ, MD
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Contact:
- Dominique Desprez, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 83 71
- E-mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- AMANDINE ROBERT, MD
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Chercheur principal:
- LAURENT SATTLER, MD
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Sous-enquêteur:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
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Sous-enquêteur:
- ARNAUD DUPUIS, MD
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Sous-enquêteur:
- DIHIA CHEBBAH, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient adulte (≥ 18 ans)
- Traîté au CHU de Strasbourg pour un syndrome hémorragique, suggérant une anomalie de l'hémostase primaire et un facteur de von Willebrand normal, pendant la période du 1er janvier 2023 au 1er avril 2024.
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du questionnaire hémorragique ISTH BAT
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Questionnaire ISTH BAT sur les saignements avec sa grille de 12 items notée de 0 à 4 : Un score ≥ 4 chez les hommes ou ≥ 6 chez les femmes rend la présence d'un trouble constitutionnel de l'hémostase très probable |
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 9484
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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