- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07302087
Plateletserotoninmangel: Erfaringen fra Strasbourg (SEROTSTG)
Plateletserotonindefekter: Erfaringene fra Strasbourg
Hemorragiske syndromer undersøkes ved hjelp av algoritmer etablert av referansesentre og hemostaseforeninger.
Undersøkelse av trombocyters dense granula (nukleotid- og serotonin-testing) inngår i andrelinjetestene.
Det kan utføres ved unormal trombocytaggregasjon i trombocyttrikt plasma (TRP) som tyder på sekresjonsavvik, eller når sistnevnte er normalt, kan det utføres hvis pasientens kliniske presentasjon peker mot primær hemostaseforstyrrelse og klinikeren ønsker å følge opp med ytterligere undersøkelser. Intraplatelet serotoninmangler er ofte iatrogene og kan være ledsaget av blødning.
Deres innvirkning på trombocyttfunksjon er dårlig dokumentert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dominique Desprez, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-post: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
-
Hovedetterforsker:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Ta kontakt med:
- Dominique Desprez, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-post: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
-
Underetterforsker:
- AMANDINE ROBERT, MD
-
Hovedetterforsker:
- LAURENT SATTLER, MD
-
Underetterforsker:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
-
Underetterforsker:
- ARNAUD DUPUIS, MD
-
Underetterforsker:
- DIHIA CHEBBAH, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient (≥ 18 år)
- Behandlet ved Strasbourg universitetssykehus for et hemoragisk syndrom, som tyder på en primær hemostaseforstyrrelse og normal von Willebrand-faktor, i perioden fra 1. januar 2023 til 1. april 2024.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på deltakelse i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for ISTH BAT Blødningsspørreskjema
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
ISTH BAT-blødningsspørreskjema med sitt 12-punkts rutenett scoret fra 0 til 4: En score ≥ 4 for menn eller ≥ 6 for kvinner gjør tilstedeværelsen av en konstitusjonell hemostaseforstyrrelse svært sannsynlig |
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 9484
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .