- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07302087
Thrombozytens Serotoninmangel: die Straßburger Erfahrung (SEROTSTG)
Thrombozyten-Serotonin-Mangel: die Erfahrungen aus Straßburg
Hämorrhagische Syndrome werden mithilfe von Algorithmen untersucht, die von Referenzzentren und Hämostasegesellschaften etabliert wurden.
Die Untersuchung der dichten Granula der Thrombozyten (Nukleotid- und Serotonintestung) gehört zu den Tests der zweiten Stufe.
Sie kann in Fällen von Thrombozytenaggregationsstörungen in thrombozytenreichem Plasma (PRP) durchgeführt werden, die auf eine Sekretionsstörung hindeuten, oder in Fällen, in denen letztere normal ist, kann sie durchgeführt werden, wenn die klinische Präsentation des Patienten auf eine primäre Hämostasestörung hindeutet und der Kliniker weitere Untersuchungen verfolgen möchte. Intraplättchen-Serotoninmängel sind oft iatrogen und können mit Blutungen einhergehen.
Ihre Auswirkungen auf die Thrombozytenfunktion sind schlecht dokumentiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dominique Desprez, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-Mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Centre de Ressources et de Compétences des Maladies Hémorragiques Constitutionnelles - CHU de Strasbourg - France
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Hauptermittler:
- Dominique DESPREZ, MD
-
Kontakt:
- Dominique Desprez, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 83 71
- E-Mail: dominique.desprez@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- AMANDINE ROBERT, MD
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Hauptermittler:
- LAURENT SATTLER, MD
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Unterermittler:
- OLIVIER FEUGEAS, MD
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Unterermittler:
- ARNAUD DUPUIS, MD
-
Unterermittler:
- DIHIA CHEBBAH, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (≥ 18 Jahre alt)
- Behandlung am Universitätsklinikum Straßburg wegen eines hämorrhagischen Syndroms, das auf eine primäre Hämostasestörung und normalen von-Willebrand-Faktor hindeutet, im Zeitraum vom 1. Januar 2023 bis zum 1. April 2024.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung der Studienteilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Score des ISTH BAT Hämorrhagischen Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
ISTH-BAT-Blutungsfragebogen mit seinem 12-Punkte-Raster, der von 0 bis 4 bewertet wird: Ein Wert ≥ 4 bei Männern oder ≥ 6 bei Frauen macht das Vorliegen einer konstitutionellen Hämostasestörung sehr wahrscheinlich |
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 9484
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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